Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nezávislost v péči o sebe - Program zaměřený na ošetřovatelskou péči

30. ledna 2019 aktualizováno: Cecília Maria Rodrigues, Centro Hospitalar do Porto
Tato studie je randomizovaná klinická studie provedená na lékařském oddělení akutní fakultní nemocnice s 580 lůžky. Sto padesát osm starších akutních lékařských pacientů bude naslepo náhodně rozděleno do kontrolní skupiny nebo intervenční skupiny. Intervence se bude skládat z tréninku chůze dvakrát denně plus privilegovaných výletů na toaletu chůzí a celodenního stravování vsedě. Rozdíly mezi skupinami budou měřeny na začátku (přijetí) a propuštění. Jako primární výstupy jsme definovali délku pobytu a úroveň nezávislosti. Úroveň nezávislosti bude hodnocena na začátku (přijetí) a propuštění dvěma odlišnými metodami: prostřednictvím Barthelova indexu a systému klasifikace pacientů (PCS).

Přehled studie

Detailní popis

Intervenční skupina provede výcvikový program, zatímco kontrolní skupině se dostane obvyklé nemocniční péče. Vzhledem k tomu, že studie bude prováděna na stejném oddělení a vzhledem k možnému efektu, že subjekty v kontrolní skupině vidí subjekty v intervenční skupině vykonávající fyzickou aktivitu navíc k běžné nemocniční péči a protože samotný servisní tým může nedobrovolně zasahovat do kontrolní skupiny díky zvýšené aktivitě bude randomizace probíhat časově závislým způsobem. Pacienti přijatí na prvních 12 týdnů budou zařazeni do kontrolní skupiny. Po těchto dvanácti týdnech následuje 3týdenní přestávka a v následujících 12 týdnech (16. až 27. týden) budou přijatí pacienti zařazeni do intervenční skupiny. Během 3týdenní přestávky absolvují všichni zaměstnanci kliniky školení o intervenčním programu.

Všechna vyšetření (při příjmu a propuštění) budou prováděna ve stejném prostředí (Centro Hospitalar do Porto, Porto, Portugalsko) a stejnými vyšetřovateli.

Mezi účastníky budou starší lidé ve věku 65 let nebo starší z pacientů přijatých do jednoho ze tří lékařských oddělení Centro Hospitalar do Porto (Porto, Portugalsko). Vzhledem k délce studie je možné, že pacient bude znovu přijat po účasti v kontrolní nebo experimentální skupině. Aby se předešlo této matoucí proměnné, účastník studie, který je v průběhu studie znovu přijat do nemocnice, nebude zahrnut do studované populace podruhé.

Veškeré klinické informace budou získány přímým pozorováním pacientů a konzultací lékařských záznamů.

Intervence Obvyklá pečovatelská skupina (kontrolní) Účastníci zařazení do kontrolní skupiny obdrží obvyklou nemocniční péči, která v případě potřeby zahrnuje fyzickou rehabilitaci.

Intervenční skupina (trénink) Intervence se bude skládat z tréninku chůze dvakrát denně plus privilegovaných výletů na toaletu chůzí (s podpůrnými zařízeními nebo s podporou lidí) a všech denních jídel vsedě (ne v posteli). S ohledem na konkrétní a neprozkoumané charakteristiky navrhovaného zásahu, konkrétně použití toalety a jídla, se navrhovaný zásah rozkládá na 24 hodin denně, sedm dní v týdnu. Jedná se tedy o zásah, který vyžaduje sladění celého pečovatelského týmu při jeho provádění. Délka a kvalita školení plánované na 13. až 15. týden budou klíčové pro zajištění zapojení celého týmu a úspěchu této studie. Reorganizujeme každodenní práci této konkrétní služby tak, abychom zaměřili ošetřovatelskou péči na podporu nezávislosti v péči o sebe.

Trénink chůze se bude skládat z chůze co nejdále s pomocí nebo bez pomoci po dobu 20 minut. Všechny tréninky budou individuálně monitorovány se sepsáním záznamu o absolvovaném tréninku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

158

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Porto, Portugalsko, 4099-001
        • Nábor
        • Centro Hospitalar do Porto - Departamento Qualidade
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 65 let nebo starší.
  • Schopnost chodit, s osobní/technickou pomocí nebo bez ní.
  • Umět komunikovat.

Kritéria vyloučení:

  • Předpokládaná délka pobytu <72 hodin
  • Pacienti před přijetím trvale upoutáni na lůžko
  • Jakýkoli faktor vylučující provedení programu tělesné přípravy. Tyto faktory zahrnují, ale nejsou omezeny na následující:

    • Smrtelná choroba.
    • Nestabilní kardiovaskulární onemocnění nebo jiný zdravotní stav.
    • Těžká demence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Obvyklá pečovatelská skupina
Zásah: Obvyklá péče
Obvyklá nemocniční péče
Experimentální: Zásahová skupina
Intervence: Podpora nezávislosti v péči o sebe
Intervence se bude skládat z tréninku chůze dvakrát denně plus privilegovaných výletů na toaletu chůzí (s podpůrnými zařízeními nebo s podporou lidí) a všech denních jídel vsedě (ne v posteli). S ohledem na konkrétní a neprozkoumané charakteristiky navrhovaného zásahu, konkrétně použití toalety a jídla, se navrhovaný zásah rozkládá na 24 hodin denně, sedm dní v týdnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň nezávislosti v péči o sebe
Časové okno: Úroveň nezávislosti v péči o sebe bude posouzena na začátku (přijetí) a propuštění pomocí Barthelova indexu
Barthel Index: Součtové skóre se pohybuje od 0 (zcela závislé) do 100 (zcela nezávislé)
Úroveň nezávislosti v péči o sebe bude posouzena na začátku (přijetí) a propuštění pomocí Barthelova indexu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016.037(032-DEFI/032-CES)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Předplatit