Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsenäisyys itsehoidossa – hoitoon keskittyvä ohjelma

keskiviikko 30. tammikuuta 2019 päivittänyt: Cecília Maria Rodrigues, Centro Hospitalar do Porto
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritettiin akuutin 580-paikkaisen opetussairaalan lääketieteellisellä osastolla. Sataviisikymmentäkahdeksan vanhempaa akuuttia lääketieteellistä potilasta jaetaan sokeasti satunnaisesti kontrolli- tai interventioryhmään. Interventio koostuu kahdesti päivässä suoritettavasta kävelyharjoittelusta sekä etuoikeutetuista wc-matkoista kävellen ja kaikki päiväateriat istuen. Ryhmien väliset erot mitataan lähtötilanteessa (pääsy) ja poistuessa. Ensisijaisina tuloksina määritimme oleskelun keston ja itsenäisyyden tason. Riippumattomuuden tasoa arvioidaan lähtötilanteessa (saapuminen) ja kotiutuksen yhteydessä kahdella erillisellä menetelmällä: Barthel-indeksin ja potilasluokitusjärjestelmän (PCS) avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventioryhmä suorittaa koulutusohjelman, kun taas kontrolliryhmä saa tavallista sairaalahoitoa. Koska tutkimus tehdään samalla osastolla ja johtuen siitä, että kontrolliryhmän koehenkilöt näkevät interventioryhmän koehenkilöt suorittamassa fyysistä aktiivisuutta normaalin sairaalahoidon lisäksi mahdollisesta vaikutuksesta ja koska palveluryhmä voi itse puuttua tahattomasti kontrolliryhmään lisääntyneen aktiivisuuden ansiosta satunnaistaminen tapahtuu ajasta riippuvaisella tavalla. Ensimmäiset 12 viikkoa hoitoon tulleet potilaat jaetaan kontrolliryhmään. Näiden kahdentoista viikon jälkeen pidetään 3 viikon tauko ja seuraavan 12 viikon aikana (viikko 16-27) potilaat jaetaan interventioryhmään. Kolmen viikon tauon aikana kaikki klinikan henkilökunnan jäsenet saavat koulutusta interventio-ohjelmasta.

Kaikki testit (saapumisen ja poistumisen yhteydessä) suoritetaan samassa ympäristössä (Centro Hospitalar do Porto, Porto, Portugali) ja samojen tutkijoiden toimesta.

Osallistujia on vähintään 65-vuotiaita vanhuksia, jotka on rekrytoitu potilaista, jotka on otettu johonkin Centro Hospitalar do Porton (Porto, Portugali) kolmesta lääketieteellisestä osastosta. Tutkimuksen pituuden vuoksi on mahdollista, että potilas otetaan takaisin joko kontrolli- tai koeryhmään osallistumisen jälkeen. Tämän hämmentävän muuttujan välttämiseksi tutkimukseen osallistunutta, joka on otettu takaisin sairaalaan tutkimuksen aikana, ei sisällytetä tutkimuspopulaatioon toista kertaa.

Kaikki kliiniset tiedot saadaan potilaiden suoran tarkkailun ja lääketieteellisten asiakirjojen perusteella.

Interventiot Normaalihoitoryhmä (verrokki) Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat saavat tavanomaista sairaalahoitoa, johon sisältyy tarvittaessa fyysistä kuntoutusta.

Interventioryhmä (koulutus) Interventio koostuu kahdesti päivässä suoritettavasta kävelykoulutuksesta sekä etuoikeutetuista wc-matkoista kävellen (tukilaitteiden kanssa tai ihmisten tuella) ja kaikista päiväaterioista istuen (ei sängyssä). Kun otetaan huomioon ehdotetun toimenpiteen erityiset ja tutkimattomat ominaisuudet, nimittäin wc:n ja aterioiden käyttö, ehdotettu toimenpide ulottuu vuorokauden ympäri seitsemänä päivänä viikossa. Siksi se on interventio, joka edellyttää koko hoitotiimin linjaamista sen toteuttamisessa. Viikoille 13-15 suunnitellun koulutuksen kesto ja laatu ovat ratkaisevia koko tiimin osallistumisen ja tämän tutkimuksen onnistumisen kannalta. Järjestämme tämän nimenomaisen palvelun päivittäistä työtä uudelleen, jotta sairaanhoidon keskitytään edistämään itsehoidon itsenäisyyttä.

Kävelyharjoittelu koostuu 20 minuutin kävelystä niin pitkälle kuin mahdollista avustajan kanssa tai ilman. Kaikkia harjoituksia seurataan erikseen ja suoritetuista harjoituksista laaditaan pöytäkirja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

158

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Porto, Portugali, 4099-001
        • Rekrytointi
        • Centro Hospitalar do Porto - Departamento Qualidade
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 65 vuotta tai vanhempi.
  • Pystyy liikkumaan henkilökohtaisen/teknisen tuen kanssa tai ilman.
  • Pystyy kommunikoimaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Oleskelun arvioitu kesto <72 tuntia
  • Potilaat pysyvästi vuoteessa ennen vastaanottoa
  • Mikä tahansa tekijä, joka estää fyysisen harjoitteluohjelman suorittamisen. Näitä tekijöitä ovat muun muassa seuraavat:

    • Parantumaton sairaus.
    • Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus tai muu sairaus.
    • Vaikea dementia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Tavallinen hoitoryhmä
Interventio: Tavanomainen hoito
Tavallinen sairaalahoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventio: itsenäisyyden edistäminen itsehoidossa
Interventio koostuu kahdesti päivässä suoritettavasta kävelykoulutuksesta sekä etuoikeutetuista wc-matkoista kävellen (tukilaitteiden kanssa tai ihmisten tuella) ja kaikista päiväaterioista istuen (ei sängyssä). Kun otetaan huomioon ehdotetun toimenpiteen erityiset ja tutkimattomat ominaisuudet, nimittäin wc:n ja aterioiden käyttö, ehdotettu toimenpide ulottuu vuorokauden ympäri seitsemänä päivänä viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsenäisyystaso itsehoidossa
Aikaikkuna: Itsehoidon riippumattomuuden tasoa arvioidaan lähtötilanteessa (saapuminen) ja kotiutuksen yhteydessä Barthel-indeksin kautta
Barthel-indeksi: Summapisteet vaihtelevat 0:sta (täysin riippuvainen) 100:aan (täysin riippumaton)
Itsehoidon riippumattomuuden tasoa arvioidaan lähtötilanteessa (saapuminen) ja kotiutuksen yhteydessä Barthel-indeksin kautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016.037(032-DEFI/032-CES)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päivittäisen elämän aktiviteetit

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

Tilaa