Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Независимость в уходе за собой - программа, ориентированная на уход за больными

30 января 2019 г. обновлено: Cecília Maria Rodrigues, Centro Hospitalar do Porto
Это исследование представляет собой рандомизированное клиническое испытание, проведенное в медицинском отделении клинической больницы неотложной помощи на 580 коек. Сто пятьдесят восемь пожилых пациентов с неотложной медицинской помощью будут вслепую случайным образом распределены в контрольную группу или группу вмешательства. Вмешательство будет состоять из тренировки ходьбы два раза в день, а также привилегированных походов в туалет при ходьбе и приема пищи в течение всего дня сидя. Различия между группами будут измеряться на исходном уровне (при поступлении) и при выписке. В качестве основных результатов мы определили продолжительность пребывания и уровень независимости. Уровень независимости будет оцениваться на исходном уровне (при поступлении) и при выписке двумя разными методами: с помощью индекса Бартеля и систем классификации пациентов (PCS).

Обзор исследования

Подробное описание

Группа вмешательства будет выполнять программу обучения, в то время как контрольная группа получит обычную стационарную помощь. Поскольку исследование будет проводиться в той же палате и из-за возможного влияния субъектов в контрольной группе на то, что субъекты в группе вмешательства будут видеть, что субъекты в группе вмешательства выполняют физическую активность в дополнение к обычному больничному уходу, а также из-за того, что сама обслуживающая команда может невольно вмешаться в контрольную группу. за счет повышенной активности рандомизация будет происходить в зависимости от времени. Пациенты, госпитализированные в течение первых 12 недель, будут отнесены к контрольной группе. После этих двенадцати недель будет 3-недельный перерыв, и в следующие 12 недель (с 16 по 27 неделя) госпитализированные пациенты будут распределены в группу вмешательства. Во время трехнедельного перерыва все сотрудники клиники пройдут обучение по программе вмешательства.

Все тесты (при поступлении и выписке) будут проводиться в одних и тех же условиях (Centro Hospitalar do Porto, Порту, Португалия) и одними и теми же исследователями.

Среди участников будут пожилые люди в возрасте 65 лет и старше, набранные из пациентов, поступивших в одно из трех медицинских отделений Centro Hospitalar do Porto (Порту, Португалия). Из-за продолжительности исследования возможно, что пациент будет повторно госпитализирован после участия в контрольной или экспериментальной группе. Чтобы избежать этой смешанной переменной, участник исследования, повторно госпитализированный в ходе исследования, не будет включен в исследуемую популяцию во второй раз.

Вся клиническая информация будет получена путем непосредственного наблюдения за пациентами и изучения медицинских карт.

Вмешательства Группа обычного ухода (контрольная) Участники, включенные в контрольную группу, будут получать обычную стационарную помощь, которая при необходимости включает физическую реабилитацию.

Группа вмешательства (обучение) Вмешательство будет состоять из обучения ходьбе два раза в день, а также льготных походов в туалет при ходьбе (с вспомогательными приспособлениями или с поддержкой людей) и приема пищи в течение всего дня в сидячем положении (не в постели). С учетом конкретных и неисследованных характеристик предлагаемого вмешательства, а именно использования туалета и приема пищи, предлагаемое вмешательство распространяется на 24 часа в сутки, семь дней в неделю. Таким образом, это вмешательство, которое требует координации всей команды по уходу для его выполнения. Продолжительность и качество обучения, запланированного на недели с 13 по 15, будут иметь решающее значение для обеспечения участия всей команды и успеха этого исследования. Мы реорганизуем повседневную работу этой конкретной службы, чтобы сосредоточить сестринскую помощь на поощрении независимости в самообслуживании.

Обучение ходьбе будет состоять из прохождения как можно большего расстояния с посторонней помощью или без нее в течение 20 минут. Все учебные занятия будут контролироваться индивидуально с составлением записи о пройденном обучении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

158

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Porto, Португалия, 4099-001
        • Рекрутинг
        • Centro Hospitalar do Porto - Departamento Qualidade
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 65 лет и старше.
  • Способен передвигаться с личной / технической помощью или без нее.
  • Способен общаться.

Критерий исключения:

  • Ожидаемая продолжительность пребывания <72 часов
  • Пациенты, постоянно прикованные к постели до госпитализации
  • Любой фактор, препятствующий выполнению программы физической подготовки. Эти факторы включают, но не ограничиваются следующим:

    • Неизлечимой болезни.
    • Нестабильное сердечно-сосудистое заболевание или другое заболевание.
    • Тяжелая деменция.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа обычного ухода
Вмешательство: обычный уход
Обычный стационарный уход
Экспериментальный: Группа вмешательства
Вмешательство: Поощрение независимости в уходе за собой
Вмешательство будет состоять из обучения ходьбе два раза в день, а также привилегированных походов в туалет при ходьбе (с вспомогательными устройствами или с поддержкой людей) и всех дневных приемов пищи сидя (не в постели). С учетом конкретных и неисследованных характеристик предлагаемого вмешательства, а именно использования туалета и приема пищи, предлагаемое вмешательство распространяется на 24 часа в сутки, семь дней в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень независимости в уходе за собой
Временное ограничение: Уровень независимости в самообслуживании будет оцениваться на исходном уровне (при поступлении) и при выписке с помощью индекса Бартеля.
Индекс Бартеля: сумма баллов варьируется от 0 (полностью зависимая) до 100 (полностью независимая).
Уровень независимости в самообслуживании будет оцениваться на исходном уровне (при поступлении) и при выписке с помощью индекса Бартеля.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016.037(032-DEFI/032-CES)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обычный уход

Подписаться