Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indipendenza nella cura di sé - Un programma incentrato sull'assistenza infermieristica

30 gennaio 2019 aggiornato da: Cecília Maria Rodrigues, Centro Hospitalar do Porto
Questo studio è uno studio clinico randomizzato condotto in un reparto medico di un ospedale universitario per acuti con 580 posti letto. Centocinquantotto pazienti medici acuti più anziani saranno assegnati in modo casuale e cieco al gruppo di controllo o al gruppo di intervento. L'intervento consisterà in un allenamento a piedi due volte al giorno, oltre a privilegiare i viaggi in bagno camminando e tutti i pasti diurni seduti. Le differenze tra i gruppi saranno misurate al basale (ammissione) e alla dimissione. Come risultati primari, abbiamo definito la durata del soggiorno e il livello di indipendenza. Il livello di indipendenza sarà valutato al basale (ricovero) e alla dimissione con due metodi distinti: attraverso il Barthel Index e il Patient Classification Systems (PCS).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il gruppo di intervento eseguirà il programma di formazione mentre il gruppo di controllo riceverà le normali cure ospedaliere. Poiché lo studio sarà condotto nello stesso reparto e a causa del possibile effetto dei soggetti nel gruppo di controllo che vedono i soggetti del gruppo di intervento svolgere attività fisica oltre alle normali cure ospedaliere e poiché lo stesso team di servizio può intervenire involontariamente nel gruppo di controllo attraverso una maggiore attività, la randomizzazione avverrà in modo dipendente dal tempo. I pazienti ricoverati per le prime 12 settimane saranno assegnati al gruppo di controllo. Dopo queste dodici settimane ci sarà una pausa di 3 settimane e nelle successive 12 settimane (dalla settimana 16 alla 27) i pazienti ricoverati saranno assegnati al gruppo di intervento. Durante la pausa di 3 settimane, tutti i membri del personale della clinica riceveranno una formazione sul programma di intervento.

Tutti i test (all'ammissione e alla dimissione) saranno eseguiti nella stessa struttura (Centro Hospitalar do Porto, Porto, Portogallo) e dagli stessi ricercatori.

I partecipanti includeranno anziani di età pari o superiore a 65 anni reclutati da pazienti ricoverati in uno dei tre reparti medici del Centro Hospitalar do Porto (Porto, Portogallo). A causa della lunghezza dello studio è possibile che un paziente venga riammesso dopo aver partecipato al gruppo di controllo o sperimentale. Per evitare questa variabile confondente, un partecipante allo studio che viene riammesso in ospedale durante il corso dello studio non sarà incluso nella popolazione dello studio una seconda volta.

Tutte le informazioni cliniche saranno ottenute attraverso l'osservazione diretta dei pazienti e la consultazione delle cartelle cliniche.

Interventi Gruppo di cure abituali (controllo) I partecipanti assegnati al gruppo di controllo riceveranno le normali cure ospedaliere, che includono la riabilitazione fisica quando necessario.

Gruppo di intervento (formazione) L'intervento consisterà in un allenamento alla camminata due volte al giorno, oltre a privilegiare i viaggi in bagno camminando (con dispositivi di supporto o con il supporto delle persone) e tutti i pasti diurni seduti (non a letto). In considerazione delle caratteristiche peculiari e inesplorate dell'intervento proposto, ovvero l'uso dei servizi igienici e dei pasti, l'intervento proposto si estende nelle 24 ore della giornata, sette giorni su sette. Pertanto, è un intervento che richiede l'allineamento di tutto il team di cura nella sua esecuzione. La durata e la qualità della formazione, prevista per le settimane 13-15, saranno fondamentali per garantire il coinvolgimento di tutto il team e il successo di questo studio. Riorganizzeremo il lavoro quotidiano di questo particolare servizio al fine di focalizzare l'assistenza infermieristica sulla promozione dell'autonomia nella cura di sé.

L'allenamento della camminata consisterà nel camminare il più lontano possibile con o senza assistenza per 20 minuti. Tutte le sessioni di formazione saranno monitorate individualmente con una registrazione della formazione completata compilata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

158

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Porto, Portogallo, 4099-001
        • Reclutamento
        • Centro Hospitalar do Porto - Departamento Qualidade
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 65 anni o più.
  • In grado di deambulare, con o senza assistenza personale/tecnica.
  • In grado di comunicare.

Criteri di esclusione:

  • Durata prevista del soggiorno <72 ore
  • Pazienti permanentemente costretti a letto prima del ricovero
  • Qualsiasi fattore che precluda l'esecuzione del programma di allenamento fisico. Questi fattori includono, ma non sono limitati a quanto segue:

    • Malattia terminale.
    • Malattie cardiovascolari instabili o altre condizioni mediche.
    • Demenza grave.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di assistenza abituale
Intervento: cure usuali
Solita assistenza ospedaliera
Sperimentale: Gruppo di intervento
Intervento: promuovere l'indipendenza nella cura di sé
L'intervento consisterà in un allenamento alla camminata due volte al giorno, oltre a privilegiare i viaggi in bagno camminando (con dispositivi di supporto o con il supporto delle persone) e tutti i pasti diurni seduti (non a letto). In considerazione delle caratteristiche peculiari e inesplorate dell'intervento proposto, ovvero l'uso dei servizi igienici e dei pasti, l'intervento proposto si estende nelle 24 ore della giornata, sette giorni su sette.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di autonomia nella cura di sé
Lasso di tempo: Il livello di indipendenza nella cura di sé sarà valutato al basale (ammissione) e alla dimissione attraverso l'indice Barthel
Indice di Barthel: il punteggio totale varia da 0 (totalmente dipendente) a 100 (totalmente indipendente)
Il livello di indipendenza nella cura di sé sarà valutato al basale (ammissione) e alla dimissione attraverso l'indice Barthel

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016.037(032-DEFI/032-CES)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Solita cura

3
Sottoscrivi