임플란트 주변 결합 조직 이식편의 영향
2017년 5월 21일 업데이트: Maria Aparecida Neves Jardini, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
심미적 부위에 식립된 임플란트 주변 연조직의 부피에 결합조직이식편 식립이 미치는 영향. 무작위 대조 임상 시험.
이 무작위 통제 임상 연구의 목적은 상피하-결막 조직 이식편을 사용하여 심미 영역에 설치된 임플란트에서 임플란트 주변 치은 조직의 부피 증가를 평가하고 임플란트 미학을 가진 40명의 개인 샘플을 평가하는 것이었습니다. 테스트 그룹(n = 20)은 tec 이식편을 받게 됩니다.
(N = 20) tec 그래프트를 배치하지 않고 치과 임플란트만 받습니다.
상피 결막.
연구 개요
상세 설명
골유착 임플란트는 1950년대 중반부터 사용되어 왔으며 수많은 연구를 통해 그 사용의 신뢰성이 확보되어 임플란트의 합병증도 증가하면서 치과의사들 사이에서 보편화된 임플란트가 되었습니다. 특히 임플란트 주위 치은 조직의 결핍이 불충분한 심미적 영역에 설치될 때 동일한 발달을 동반합니다.
이 무작위 통제 임상 연구의 목적은 상피하 결막 조직 이식편을 사용하여 심미적 영역에 설치된 임플란트에서 임플란트 주위 치은 조직의 부피 증가를 평가하는 것이었고, 테스트 그룹( n = 20) tec 그래프트를 받게 됩니다. (N = 20) tec 이식편 상피 결막을 배치하지 않고 치과 임플란트만 받게 됩니다.
잇몸 주위 조직의 증가를 분석하기 위해 수술 전, 수술 및 수술 후 임상 측정, 심미성 평가, 환자 만족도 평가 및 삶의 질 향상을 수행하고 방사선 측정을 수행하여 임플란트 주위 골 구조 및 이들의 골 구조를 평가합니다. 결과에 영향을 미칩니다.
이러한 측정은 수술 전(기준선), 수술 후 6개월 및 임플란트에 최종 크라운을 설치한 후 6개월에 수행되며 연구의 검정력은 80%(p = 0.05)입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
São Paulo
-
São Jose dos Campos, São Paulo, 브라질, 12245 000
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적어도 20세 이상의 환자는 전신적으로 건강하고, 구강 위생이 만족스럽고, 플라크 지수 치은 지수로 평가되고 25% 미만입니다(O'Leary et al. 1972).
- 상악 전치부(소구치의 소구치)에 1개의 임플란트가 필요한 환자.
- 35Ncm 이상의 일차 안정성을 고려하여 건강한 뼈 조직의 가용성 또는 5밀리미터 이상
- 연구에 참여하고 서면 동의서에 서명하기로 동의했습니다(1996년 10월 결의안 196호 및 치과 전문 윤리 강령 - C.F.O. - 179/93).
제외 기준:
- 흡연자;
- 이갈이 등의 이상습관이 있는 환자
- 임신 또는 수유
- 조절되지 않는 전신 질환(심혈관 질환, 혈액 장애, 골 대사 변화, 면역 결핍 및 당뇨병)이 있는 환자는 수술 절차를 금합니다.
- 상처 치유를 방해하는 약물, 약물 관련 치은 증식증 페니토인(dantalin, dialudon, Epelin, fenital, phenytoin, phenytoin sodium, hidantal), 시클로스포린 A(Restasis, Sandimmun Neoral Sandimmunmicroral Sigmasporin), 칼슘 채널 차단제, (bezilato of amilodipina hydrochloride) , ditiaziem, felodipine, isradipine, lacidipine, lercadinipina hydrochloride, micardipina hydrochloride, nifedipine, risoldipina) Azathioprine 및 Prednisolone과 같은 면역억제제, 비스포스포네이트계 약물(alendronate, zoledronate, ibandronate, risedronate, pamidronate, clodronate, etidronate 및 clodronate) ) 파골 세포의 대사를 감소시켜 골 대사를 억제합니다.
- 인접한 지역의 임플란트;
- 급성 감염 부위;
- 협측 골벽에 큰 결함이 있는 부위;
- 모든 종류의 뼈 확대 절차가 필요합니다.
- 교정 치료 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이식편을 이용한 테스트 임플란트
임플란트 주변 결합조직이식을 받은 환자
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콘 모스 시스템을 이용한 임플란트 식립 수술과 자가 결합 조직의 동시 배치.
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활성 비교기: 대조군-이식편이 없는 임플란트
결합조직 이식편을 식립하지 않고 콘모스 방식으로 식립하는 임플란트 식립술.
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콘 모스 시스템을 이용한 임플란트 식립 수술과 자가 결합 조직의 동시 배치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 주변 연조직 확보
기간: 1년
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미학적 영역에서 콘모스 플랫폼 임플란트의 배치에 대한 자가 결합 이식편의 연관성은 다른 제안된 그룹보다 최종 보철물 설치 후 임플란트 주변 연조직의 더 큰 이득과 더 나은 미적 결과를 허용할 것으로 예상됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Maria Jardini, Doctor, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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