Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av bindevevstransplantasjon rundt implantater

21. mai 2017 oppdatert av: Maria Aparecida Neves Jardini, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Påvirkning av bindevevstransplantatplassering på volumet av mykt vev rundt implantater plassert i estetiske områder. Randomisert kontrollert klinisk forsøk.

Målet med denne randomiserte kontrollerte kliniske studien var å evaluere økningen i volumet av peri-implantat gingivalvev i implantater installert i de estetiske områdene ved bruk av subepitelial-konjunktivt vevstransplantat, og en prøve på 40 individer med implantater. testgruppe (n = 20) vil motta tec graft. (N = 20) mottar kun tannimplantatet uten plassering av et tec-transplantat. Epitel-konjunktival.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Osseointegrerte implantater har blitt brukt siden midten av 1950-tallet, og utallige studier har sikret påliteligheten av bruken, så implantatet har blitt en vanlig praksis blant tannkirurger, ettersom bruken av implantater også har økt komplikasjonene. Følg med den samme utviklingen, spesielt når de er installert i estetiske områder, hvor mangel på periimplantat gingivalvev er utilstrekkelig.

Målet med denne randomiserte kontrollerte kliniske studien var å evaluere økningen i volumet av periimplantat gingivalvev i implantater installert i de estetiske områdene ved bruk av subepitelialt konjunktivt vevstransplantat, og en prøve på 40 individer med implantatestetikk hvor testgruppen ( n = 20) vil motta tec-graft. (N = 20) mottar kun tannimplantatet uten plassering av en tec graft epitelial konjunktival.

For å analysere økningen av gingival periimplantat vev, vil pre-, trans- og postoperative kliniske målinger, estetisk evaluering, pasienttilfredshetsvurdering og forbedring av livskvaliteten bli utført og radiografiske målinger vil bli utført for å evaluere periimplantatets benstrukturer og deres innflytelse på resultatene.

Disse målingene vil bli utført preoperativt (baseline), 6 måneder postoperativt og 6 måneder etter installasjon av den definitive kronen på implantatet, vil studien ha en kraft på 80 % (p = 0,05).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • São Jose dos Campos, São Paulo, Brasil, 12245 000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter minst 20 år systemisk sunne, munnhygiene tilfredsstillende,vurdert ved plakkindeks Gingival Index og mindre enn 25 % (O'Leary et al. 1972).
  • Pasient som trenger ett implantat i anterior maxilla (premolar av premolar).
  • Tilgjengelighet av sunt benvev eller større enn fem millimeter, med tanke på større primærstabilitet eller lik 35 Ncm
  • gikk med på å delta i studien og signere et skriftlig samtykke (resolusjon nr. 196 av oktober 1996 og Code of Professional Ethics Dental - C.F.O. - 179/93)

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere;
  • Pasienter med parafunksjonelle vaner som bruksisme;
  • Gravid eller ammende;
  • Pasienter med ukontrollerte systemiske sykdommer (kardiovaskulære sykdommer, blodsykdommer, endringer i benmetabolisme, immunsvikt og diabetes), kontraindiserer den kirurgiske prosedyren.
  • Legemidler som forstyrrer sårheling, Legemiddelrelatert gingival hyperplasi fenytoin (dantalin, dialudon, Epelin, fenital, fenytoin, fenytoinnatrium, hidantal), ciklosporin A (Restasis, Sandimmun Neoral Sandimmunmicroral Sigmalato-kanal av kalsium, (amiziipinahydroklorid) blokkere , ditiaziem, felodipin, isradipin, lacidipin, lercadinipinahydroklorid, micardipinahydroklorid, nifedipin, risoldipina) Immunsuppressive legemidler som Azatioprin og Prednisolon, legemidler av klassen bisfosfonater (alendronat, zoledronat, ibandronat, klodronat, klodronat, klodronat, klodronat, rise, klodronat og klodronat ) som reduserer metabolismen av osteoklaster, hemmer benmetabolismen;
  • Implantater i tilstøtende regioner;
  • Steder for akutte infeksjoner;
  • Steder med store defekter i bukkalbeinveggen;
  • Krever noen form for beinforstørrelsesprosedyre;
  • Pasienter i kjeveortopedisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Test-implantat med graft
Pasienter som fikk bindevevstransplantasjon rundt implantater
Fremgangsmåte: Bindevevstransplantat
Implantatinstallasjonskirurgi med kjeglemorsesystem med samtidig plassering av autogent bindevev.
Aktiv komparator: Kontroll-implantat uten graft
Implantatinstallasjonskirurgi med kjeglemorsesystem uten plassering av bindevevstransplantat.
Fremgangsmåte: Bindevevstransplantat
Implantatinstallasjonskirurgi med kjeglemorsesystem med samtidig plassering av autogent bindevev.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økning av peri-implantat bløtvev
Tidsramme: ett år
Det forventes at assosiasjonen av autogent bindetransplantat til plassering av cone-morse-plattformimplantater i estetiske områder tillater en større gevinst av peri-implantat bløtvev og bedre estetiske resultater etter installasjon av definitive proteser enn i de andre foreslåtte gruppene.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Etterforskere

  • Studieleder: Maria Jardini, Doctor, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • f4vqwv6j

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Resesjon, Gingival

Kliniske studier på Bindevevstransplantat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere