Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przeszczepu tkanki łącznej wokół implantów

21 maja 2017 zaktualizowane przez: Maria Aparecida Neves Jardini, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Wpływ wszczepienia przeszczepu tkanki łącznej na objętość tkanki miękkiej wokół implantów umieszczonych w obszarach estetycznych. Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne.

Celem niniejszego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego była ocena wzrostu objętości tkanki dziąsłowej wokół implantu w implantach osadzonych w obszarach estetycznych z użyciem przeszczepu tkanki podnabłonkowo-spojówkowej na próbie 40 osób z implantami. grupa testowa (n = 20) otrzyma przeszczep tec. (N = 20) otrzyma tylko implant dentystyczny bez umieszczania przeszczepu tec. Nabłonkowo-spojówkowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Implanty osteointegrowane są stosowane od połowy lat 50. XX wieku, a niezliczone badania potwierdziły niezawodność ich stosowania, dlatego implant stał się powszechną praktyką wśród chirurgów dentystycznych, ponieważ stosowanie implantów zwiększyło również jego powikłania. Towarzyszą temu samemu rozwojowi, zwłaszcza gdy są instalowane w miejscach estetycznych, gdzie niedobór tkanki dziąsłowej wokół implantu jest niewystarczający.

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego była ocena wzrostu objętości tkanki dziąsłowej wokół implantu w implantach osadzonych w obszarach estetycznych za pomocą podnabłonkowego przeszczepu tkanki łącznej na próbie 40 osób z estetyką implantów, gdzie grupa badana ( n = 20) otrzyma przeszczep tec. (N = 20) otrzyma tylko implant dentystyczny bez umieszczania przeszczepu spojówkowego nabłonka tec.

W celu analizy rozrostu tkanki dziąsłowej wokół implantu wykonane zostaną pomiary kliniczne przed, po i pooperacyjne, ocena estetyczna, ocena satysfakcji pacjenta i poprawa jakości życia oraz pomiary radiograficzne w celu oceny struktur kostnych wokół implantu i ich wpływ na wyniki.

Pomiary te będą wykonywane w okresie przedoperacyjnym (wyjściowym), 6 miesięcy po zabiegu oraz 6 miesięcy po założeniu korony ostatecznej na implancie, badanie będzie miało moc 80% (p = 0,05).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • São Jose dos Campos, São Paulo, Brazylia, 12245 000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku co najmniej 20 lat ogólnoustrojowo zdrowi, higiena jamy ustnej zadowalająca, oceniana za pomocą wskaźnika płytki nazębnej Gingival Index i poniżej 25% (O'Leary et al. 1972).
  • Pacjent wymagający jednego implantu w szczęce przedniej (przedtrzonowiec lub przedtrzonowiec).
  • Dostępność zdrowej tkanki kostnej lub większa niż pięć milimetrów, z myślą o większej stabilności pierwotnej lub równa 35 Ncm
  • wyraziła zgodę na udział w badaniu i podpisanie pisemnej zgody (Uchwała Nr 196 z października 1996 r. oraz Kodeks Etyki Zawodowej Stomatologii - C.F.O. - 179/93)

Kryteria wyłączenia:

  • palacze;
  • Pacjenci z parafunkcjonalnymi nawykami, takimi jak bruksizm;
  • Ciąża lub karmienie piersią;
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami ogólnoustrojowymi (choroby układu krążenia, zaburzenia krwi, zmiany w metabolizmie kostnym, niedobory odporności, cukrzyca) stanowią przeciwwskazanie do zabiegu chirurgicznego.
  • Leki wpływające na gojenie się ran, przerost dziąseł związany z lekami fenytoina (dantalin, dialudon, epelin, fenital, fenytoina, sól sodowa fenytoiny, hidantal), cyklosporyna A (Restasis, Sandimmun Neoral Sandimmunmicroral Sigmasporin), blokery kanałów wapniowych (bezilato chlorowodorku amilodypiny) , ditiaziem, felodypina, isradypina, lacydypina, chlorowodorek lerkadynypiny, chlorowodorek mikardipiny, nifedypina, ryzoldypina) Leki immunosupresyjne, takie jak azatiopryna i prednizolon, leki z grupy bisfosfonianów (alendronian, zoledronian, ibandronian, ryzedronian, pamidronian, klodronian, etydronian i klodronian ) które zmniejszają metabolizm osteoklastów, hamując metabolizm kości;
  • Implanty w sąsiednich regionach;
  • Miejsca ostrych infekcji;
  • Miejsca z dużymi ubytkami w ścianie kości policzkowej;
  • Wymagające jakiejkolwiek procedury augmentacji kości;
  • Pacjenci w trakcie leczenia ortodontycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Implant testowy z przeszczepem
Pacjenci, którzy otrzymali przeszczep tkanki łącznej wokół implantów
Procedura: Przeszczep tkanki łącznej
Operacja wszczepienia implantu metodą stożka Morse'a z jednoczesnym umieszczeniem autogennej tkanki łącznej.
Aktywny komparator: Implant kontrolny bez przeszczepu
Operacja wszczepienia implantu metodą stożka Morse'a bez zakładania przeszczepu tkanki łącznej.
Procedura: Przeszczep tkanki łącznej
Operacja wszczepienia implantu metodą stożka Morse'a z jednoczesnym umieszczeniem autogennej tkanki łącznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzmocnienie tkanki miękkiej wokół implantu
Ramy czasowe: rok
Oczekuje się, że skojarzenie autogennego przeszczepu łącznego z umieszczeniem implantów platformy cone-morse w obszarach estetycznych pozwoli na większy przyrost tkanki miękkiej wokół implantu i lepsze efekty estetyczne po założeniu protez ostatecznych niż w innych proponowanych grupach.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Maria Jardini, Doctor, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • f4vqwv6j

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep tkanki łącznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj