Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van bindweefseltransplantatie rond implantaten

21 mei 2017 bijgewerkt door: Maria Aparecida Neves Jardini, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Invloed van plaatsing van bindweefseltransplantaten op het volume zacht weefsel rond implantaten die in esthetische gebieden zijn geplaatst. Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie was het evalueren van de toename van het volume van peri-implantaat tandvleesweefsel in implantaten die in de esthetische gebieden werden geplaatst met behulp van subepitheliaal-conjunctief weefseltransplantaat, en een steekproef van 40 personen met implantaten Esthetiek waarbij de testgroep (n = 20) krijgt tec-transplantaat. (N = 20) krijgt alleen het tandheelkundig implantaat zonder plaatsing van een tec-transplantaat. Epitheliaal-conjunctivaal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Osseo-geïntegreerde implantaten worden sinds het midden van de jaren vijftig gebruikt en talloze onderzoeken hebben de betrouwbaarheid van het gebruik ervan gegarandeerd, dus het implantaat is een gangbare praktijk geworden onder kaakchirurgen, aangezien het gebruik van implantaten ook de complicaties ervan heeft vergroot. Begeleiden dezelfde ontwikkeling, vooral wanneer ze worden geïnstalleerd in esthetische gebieden, waar een tekort aan peri-implantair tandvleesweefsel onvoldoende is.

Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie was het evalueren van de toename van het volume van peri-implantaat tandvleesweefsel in implantaten die in de esthetische gebieden werden geïnstalleerd met behulp van subepitheliale conjunctieve weefseltransplantaten, en een steekproef van 40 personen met esthetische implantaten waar de testgroep ( n = 20) krijgt een tec-transplantaat. (N = 20) krijgt alleen het tandheelkundig implantaat zonder de plaatsing van een tec-transplantaat epitheliaal conjunctivaal.

Om de toename van gingivaal peri-implantaatweefsel te analyseren, zullen pre-, trans- en postoperatieve klinische metingen, esthetische evaluatie, beoordeling van de patiënttevredenheid en verbetering van de kwaliteit van leven worden uitgevoerd en zullen de radiografische metingen worden uitgevoerd om de peri-implantaire botstructuren en hun invloed op de resultaten.

Deze metingen zullen preoperatief (baseline), 6 maanden postoperatief en 6 maanden na installatie van de definitieve kroon op het implantaat worden uitgevoerd, de studie heeft een power van 80% (p = 0,05).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • São Jose dos Campos, São Paulo, Brazilië, 12245 000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van ten minste 20 jaar oud, systemisch gezond, mondhygiëne bevredigend, beoordeeld door plaque-index Gingival Index en minder dan 25% (O'Leary et al. 1972).
  • Patiënt die één implantaat nodig heeft in de voorste bovenkaak (premolaar van de premolaar).
  • Beschikbaarheid van gezond botweefsel of groter dan vijf millimeter, met het oog op een grotere primaire stabiliteit of gelijk aan 35 Ncm
  • overeengekomen om deel te nemen aan het onderzoek en een schriftelijke toestemming te ondertekenen (Resolutie nr. 196 van oktober 1996 en de Code of Professional Ethics Dental - C.F.O. - 179/93)

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers;
  • Patiënten met parafunctionele gewoonten zoals bruxisme;
  • Zwanger of borstvoeding gevend;
  • Patiënten met systemische ziekten die niet onder controle zijn (hart- en vaatziekten, bloedaandoeningen, veranderingen in het botmetabolisme, immunodeficiënties en diabetes), zijn een contra-indicatie voor de chirurgische ingreep.
  • Geneesmiddelen die de wondgenezing verstoren, Geneesmiddelgerelateerde gingivale hyperplasie fenytoïne (dantalin, dialudon, Epelin, fenital, fenytoïne, fenytoïne natrium, hidantal), cyclosporine A (Restasis, Sandimmun Neoral Sandimmunmicroral Sigmasporin), calciumkanaalblokkers, (bezilato van amilodipina hydrochloride , ditiaziem, felodipine, isradipine, lacidipine, lercadinipina hydrochloride, micardipina hydrochloride, nifedipine, risoldipina) Immunosuppressiva zoals azathioprine en prednisolon, geneesmiddelen uit de klasse van bisfosfonaten (alendronaat, zoledronaat, ibandronaat, risedronaat, pamidronaat, clodronaat, etidronaat en clodronaat ) die het metabolisme van osteoclasten verminderen, waardoor het botmetabolisme wordt geremd;
  • Implantaten in aangrenzende regio's;
  • Locaties van acute infecties;
  • Sites met grote defecten in de buccale botwand;
  • Vereist elke vorm van botvergrotingsprocedure;
  • Patiënten in orthodontische behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Testimplantaat met transplantaat
Patiënten die een bindweefseltransplantaat rond implantaten hebben gekregen
Procedure: Bindweefseltransplantaat
Implantaatinstallatiechirurgie met cone-morsesysteem met gelijktijdige plaatsing van autogeen bindweefsel.
Actieve vergelijker: Controle-implantaat zonder transplantaat
Implantaatinstallatiechirurgie met cone morse-systeem zonder plaatsing van bindweefseltransplantaat.
Procedure: Bindweefseltransplantaat
Implantaatinstallatiechirurgie met cone-morsesysteem met gelijktijdige plaatsing van autogeen bindweefsel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Winst van zacht weefsel rond het implantaat
Tijdsspanne: een jaar
Verwacht wordt dat de associatie van een autogeen bindweefseltransplantaat met de plaatsing van cone-morse-platformimplantaten in esthetische gebieden een grotere winst aan zacht weefsel rond het implantaat en betere esthetische resultaten mogelijk maakt na de installatie van definitieve prothesen dan in de andere voorgestelde groepen.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Onderzoekers

  • Studie directeur: Maria Jardini, Doctor, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • f4vqwv6j

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Recessie, tandvlees

Klinische onderzoeken op Bindweefseltransplantaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren