Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirkning af bindevævstransplantat omkring implantater

21. maj 2017 opdateret af: Maria Aparecida Neves Jardini, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Indflydelse af bindevævstransplantatplacering på volumen af ​​blødt væv omkring implantater anbragt i æstetiske områder. Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Formålet med denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse var at evaluere stigningen i volumen af ​​peri-implantat tandkødsvæv i implantater installeret i de æstetiske områder ved brug af subepitelial-konjunktivt vævstransplantat og en prøve på 40 individer med implantater. testgruppen (n = 20) vil modtage tec-transplantat. (N = 20) vil kun modtage tandimplantatet uden anbringelse af et tec-transplantat. Epitel-konjunktival.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Osseointegrerede implantater har været brugt siden midten af ​​1950'erne, og utallige undersøgelser har sikret pålideligheden af ​​deres brug, så implantatet er blevet en almindelig praksis blandt tandkirurger, da brugen af ​​implantater også har øget dets komplikationer. Ledsager den samme udvikling, især når de er installeret i æstetiske områder, hvor mangel på periimplantat gingivalvæv er utilstrækkelig.

Formålet med denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse var at evaluere stigningen i volumen af ​​periimplantat tandkødsvæv i implantater installeret i de æstetiske områder ved brug af subepitelialt konjunktivt vævstransplantat og en prøve på 40 individer med implantatæstetik, hvor testgruppen ( n = 20) vil modtage tec-graft. (N = 20) vil kun modtage tandimplantatet uden anbringelse af et tec graft epitelial konjunktival.

For at analysere stigningen i gingival periimplantat væv vil der blive udført præ-, trans- og postoperative kliniske målinger, æstetisk evaluering, patienttilfredshedsvurdering og forbedring af livskvaliteten, og de radiografiske målinger vil blive udført for at evaluere periimplantatets knoglestrukturer og deres indflydelse på resultaterne.

Disse målinger vil blive udført præoperativt (baseline), 6 måneder postoperativt og 6 måneder efter installation af den definitive krone på implantatet, vil undersøgelsen have en styrke på 80 % (p = 0,05).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Jose dos Campos, São Paulo, Brasilien, 12245 000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på mindst 20 år systemisk sunde, mundhygiejne tilfredsstillende, vurderet ved plaque-indeks Gingival Index og mindre end 25% (O'Leary et al. 1972).
  • Patient, der kræver et implantat i den forreste maxilla (præmolar af præmolar).
  • Tilgængelighed af sundt knoglevæv eller mere end fem millimeter med henblik på større primær stabilitet eller lig med 35 Ncm
  • accepterede at deltage i undersøgelsen og underskrive et skriftligt samtykke (resolution nr. 196 af oktober 1996 og kodeks for professionel etisk tandlæge - C.F.O. - 179/93)

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere;
  • Patienter med parafunktionelle vaner såsom bruxisme;
  • Gravid eller ammende;
  • Patienter med ukontrollerede systemiske sygdomme (kardiovaskulære sygdomme, blodsygdomme, ændringer i knoglemetabolisme, immundefekter og diabetes), kontraindicerer den kirurgiske procedure.
  • Lægemidler, der interfererer med sårheling, lægemiddelrelateret gingival hyperplasi phenytoin (dantalin, dialudon, Epelin, fenital, phenytoin, phenytoinnatrium, hidantal), cyclosporin A (Restasis, Sandimmun Neoral Sandimmunmicroral Sigmasplato-kanal af calcium, (belodere af calciumhydrogenchlorid) , ditiaziem, felodipin, isradipin, lacidipin, lercadinipinahydrochlorid, micardipinahydrochlorid, nifedipin, risoldipina) Immunsuppressive lægemidler såsom Azathioprin og Prednisolon, lægemidler af klassen af ​​bisfosfonater (alendronat, zoledronat, ibandronat, clodronat, clodronat, clodronate, clodronat, rise, padronat, clodronate, clodronate, ) som reducerer metabolismen af ​​osteoklaster, hæmmer knoglemetabolismen;
  • Implantater i tilstødende områder;
  • Steder for akutte infektioner;
  • Steder med store defekter i den bukkale knoglevæg;
  • Kræver enhver form for knogleforstørrelsesprocedure;
  • Patienter i ortodontisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testimplantat med graft
Patienter, der fik et bindevævstransplantat omkring implantater
Procedure: Bindevævstransplantat
Implantatinstallationskirurgi med keglemorsesystem med samtidig placering af autogent bindevæv.
Aktiv komparator: Kontrol-implantat uden graft
Implantatinstallationskirurgi med keglemorsesystem uden anbringelse af bindevævstransplantat.
Procedure: Bindevævstransplantat
Implantatinstallationskirurgi med keglemorsesystem med samtidig placering af autogent bindevæv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forstærkning af peri-implantat blødt væv
Tidsramme: et år
Det forventes, at associeringen af ​​autogent bindetransplantat til placeringen af ​​cone-morse platformimplantater i æstetiske områder tillader en større gevinst af peri-implantat blødt væv og bedre æstetiske resultater efter installationen af ​​definitive proteser end i de andre foreslåede grupper.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Efterforskere

  • Studieleder: Maria Jardini, Doctor, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2017

Først opslået (Faktiske)

10. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • f4vqwv6j

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Recession, Gingival

Kliniske forsøg med Bindevævstransplantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner