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Influenza dell'innesto di tessuto connettivo attorno agli impianti

21 maggio 2017 aggiornato da: Maria Aparecida Neves Jardini, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Influenza del posizionamento dell'innesto di tessuto connettivo sul volume del tessuto molle attorno agli impianti posizionati in aree estetiche. Studio clinico controllato randomizzato.

L'obiettivo di questo studio clinico controllato randomizzato è stato quello di valutare l'aumento del volume del tessuto gengivale perimplantare negli impianti installati nelle aree estetiche con l'uso di innesto di tessuto subepiteliale-congiuntivo, e un campione di 40 individui con impianti Estetica dove il il gruppo di test (n = 20) riceverà l'innesto tecnico. (N = 20) riceveranno solo l'impianto dentale senza il posizionamento di un innesto tec. Epiteliale-congiuntivale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Gli impianti osteointegrati sono stati utilizzati dalla metà degli anni '50 e innumerevoli studi hanno garantito l'affidabilità del loro utilizzo, quindi l'impianto è diventato una pratica comune tra i chirurghi odontoiatri, poiché l'uso degli impianti ha aumentato anche le sue complicanze. Accompagnano lo stesso sviluppo, soprattutto quando vengono installati in aree estetiche, dove la carenza di tessuto gengivale perimplantare è insufficiente.

L'obiettivo di questo studio clinico controllato randomizzato era valutare l'aumento del volume del tessuto gengivale perimplantare negli impianti installati nelle aree estetiche con l'uso di innesto di tessuto congiuntivo subepiteliale e un campione di 40 individui con impianti estetici in cui il gruppo di test ( n = 20) riceverà innesto tecnico. (N = 20) riceveranno solo l'impianto dentale senza il posizionamento di un innesto epiteliale congiuntivale tec.

Al fine di analizzare l'aumento del tessuto gengivale perimplantare, verranno eseguite le misurazioni cliniche pre, trans e postoperatorie, la valutazione estetica, la valutazione della soddisfazione del paziente e il miglioramento della qualità della vita e verranno eseguite le misurazioni radiografiche per valutare le strutture ossee perimplantari e il loro influenza sui risultati.

Queste misurazioni verranno eseguite nel preoperatorio (basale), 6 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'installazione della corona definitiva sull'impianto, lo studio avrà una potenza dell'80% (p = 0,05).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • São Paulo
      • São Jose dos Campos, São Paulo, Brasile, 12245 000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di almeno 20 anni di età sistemicamente sani, igiene orale soddisfacente, valutata dall'indice di placca Gingival Index e inferiore al 25% (O'Leary et al. 1972).
  • Paziente che richiede un impianto nella mascella anteriore (premolare del premolare).
  • Disponibilità di tessuto osseo sano o superiore a cinque millimetri, nell'ottica di una maggiore stabilità primaria o pari a 35 Ncm
  • ha accettato di partecipare allo studio e ha firmato un consenso scritto (Delibera n. 196 dell'ottobre 1996 e Codice di deontologia professionale Odontoiatria - C.F.O. - 179/93)

Criteri di esclusione:

  • fumatori;
  • Pazienti con abitudini parafunzionali come il bruxismo;
  • Incinta o in allattamento;
  • I pazienti con malattie sistemiche non controllate (malattie cardiovascolari, malattie del sangue, alterazioni del metabolismo osseo, immunodeficienze e diabete), controindicano la procedura chirurgica.
  • Farmaci che interferiscono con la guarigione delle ferite, iperplasia gengivale correlata a farmaci fenitoina (dantalin, dialudon, Epelin, fenital, fenitoina, fenitoina sodica, hidantal), ciclosporina A (Restasis, Sandimmun Neoral Sandimmunmicroral Sigmasporin), bloccanti dei canali del calcio, (bezilato di amilodipina cloridrato , ditiaziem, felodipina, isradipina, lacidipina, lercadinipina cloridrato, micardipina cloridrato, nifedipina, risoldipina) Farmaci immunosoppressori come azatioprina e prednisolone, farmaci della classe dei bisfosfonati (alendronato, zoledronato, ibandronato, risedronato, pamidronato, clodronato, etidronato e clodronato ) che riducono il metabolismo degli osteoclasti, inibendo il metabolismo osseo;
  • Impianti in regioni adiacenti;
  • Siti di infezioni acute;
  • Siti con grandi difetti nella parete ossea vestibolare;
  • Richiedere qualsiasi tipo di procedura di aumento osseo;
  • Pazienti in trattamento ortodontico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test-impianto con innesto
Pazienti che hanno ricevuto un innesto di tessuto connettivo attorno agli impianti
Chirurgia implantare con sistema cono morse con contestuale posizionamento di tessuto connettivo autogeno.
Comparatore attivo: Controllo-Impianto senza innesto
Chirurgia di installazione dell'impianto con sistema cono morse senza il posizionamento di innesto di tessuto connettivo.
Chirurgia implantare con sistema cono morse con contestuale posizionamento di tessuto connettivo autogeno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guadagno di tessuto molle perimplantare
Lasso di tempo: un anno
Si prevede che l'associazione dell'innesto di connettivo autogeno al posizionamento di impianti a piattaforma cono-morse in aree estetiche consenta un maggiore guadagno di tessuto molle perimplantare e migliori risultati estetici dopo l'installazione di protesi definitive rispetto agli altri gruppi proposti.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Maria Jardini, Doctor, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Innesto di tessuto connettivo

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