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Influência do Enxerto de Tecido Conjuntivo ao Redor dos Implantes

21 de maio de 2017 atualizado por: Maria Aparecida Neves Jardini, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Influência da colocação de enxerto de tecido conjuntivo no volume de tecido mole ao redor de implantes colocados em áreas estéticas. Ensaio Clínico Controlado Randomizado.

O objetivo deste estudo clínico randomizado controlado foi avaliar o aumento do volume de tecido gengival peri-implantar em implantes instalados nas áreas estéticas com o uso de enxerto subepitelial-tecido conjuntivo, e uma amostra de 40 indivíduos com implantes estéticos onde o grupo de teste (n = 20) receberá enxerto tec. (N = 20) receberá apenas o implante dentário sem a colocação de enxerto tec. Epitelial-conjuntival.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os implantes osseointegrados são utilizados desde meados da década de 1950, e inúmeros estudos garantem a confiabilidade de seu uso, por isso o implante tornou-se uma prática comum entre os cirurgiões-dentistas, pois o uso de implantes também aumentou suas complicações. Acompanham o mesmo desenvolvimento, principalmente quando são instalados em áreas estéticas, onde a deficiência de tecido gengival periimplantar é insuficiente.

O objetivo deste estudo clínico randomizado controlado foi avaliar o aumento do volume de tecido gengival periimplantar em implantes instalados nas áreas estéticas com o uso de enxerto de tecido conjuntivo subepitelial, e uma amostra de 40 indivíduos com implantes estéticos onde o grupo teste ( n = 20) receberá enxerto tec. (N=20) receberá apenas o implante dentário sem a colocação de um tec enxerto epitelial conjuntival.

Para analisar o aumento do tecido periimplantar gengival, serão realizadas medidas clínicas pré, trans e pós-operatórias, avaliação estética, avaliação da satisfação do paciente e melhoria da qualidade de vida e serão realizadas as medidas radiográficas para avaliar as estruturas ósseas periimplantares e suas influência nos resultados.

Essas medições serão realizadas no pré-operatório (basal), 6 meses após a cirurgia e 6 meses após a instalação da coroa definitiva sobre o implante, o estudo terá poder de 80% (p = 0,05).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • São Paulo
      • São Jose dos Campos, São Paulo, Brasil, 12245 000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com pelo menos 20 anos de idade sistemicamente saudáveis, higiene bucal satisfatória, avaliada pelo índice de placa gengival e inferior a 25% (O'Leary et al. 1972).
  • Paciente necessitando de um implante na maxila anterior (pré-molar do pré-molar).
  • Disponibilidade de tecido ósseo sadio ou superior a cinco milímetros, visando maior estabilidade primária ou igual a 35 Ncm
  • concordou em participar do estudo e assinou termo de consentimento livre e esclarecido (Resolução nº 196 de outubro de 1996 e Código de Ética Profissional Odontológica - C.F.O. - 179/93)

Critério de exclusão:

  • Fumantes;
  • Pacientes com hábitos parafuncionais como bruxismo;
  • Grávida ou lactante;
  • Pacientes com doenças sistêmicas não controladas (doenças cardiovasculares, distúrbios sanguíneos, alterações do metabolismo ósseo, imunodeficiências e diabetes), contraindicam o procedimento cirúrgico.
  • Drogas que interferem na cicatrização de feridas, fenitoína hiperplasia gengival relacionada a drogas (dantalina, dialudon, Epelin, fenital, fenitoína, fenitoína sódica, hidantal), ciclosporina A (Restasis, Sandimmun Neoral Sandimmunmicroral Sigmasporin), bloqueadores do canal de cálcio, (cloridrato de bezilato de amilodipina , ditiaziem, felodipina, isradipina, lacidipina, cloridrato de lercadinipina, cloridrato de micardipina, nifedipina, risoldipina) Drogas imunossupressoras como Azatioprina e Prednisolona, ​​drogas da classe dos bisfosfonatos (alendronato, zoledronato, ibandronato, risedronato, pamidronato, clodronato, etidronato e clodronato ) que reduzem o metabolismo dos osteoclastos, inibindo o metabolismo ósseo;
  • Implantes em regiões adjacentes;
  • Locais de infecções agudas;
  • Locais com grandes defeitos na parede óssea vestibular;
  • Exigir qualquer tipo de procedimento de aumento ósseo;
  • Pacientes em tratamento ortodôntico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste-implante com enxerto
Pacientes que receberam enxerto de tecido conjuntivo ao redor de implantes
Procedimento: Enxerto de tecido conjuntivo
Cirurgia de instalação de implantes com sistema cone morse com colocação concomitante de tecido conjuntivo autógeno.
Comparador Ativo: Controle-Implante sem enxerto
Cirurgia de instalação de implantes com sistema cone morse sem colocação de enxerto de tecido conjuntivo.
Procedimento: Enxerto de tecido conjuntivo
Cirurgia de instalação de implantes com sistema cone morse com colocação concomitante de tecido conjuntivo autógeno.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho de tecido mole peri-implantar
Prazo: um ano
Espera-se que a associação de enxerto conjuntivo autógeno à colocação de implantes de plataforma cone-morse em áreas estéticas permita maior ganho de tecido mole peri-implantar e melhores resultados estéticos após a instalação de próteses definitivas do que nos outros grupos propostos.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Investigadores

  • Diretor de estudo: Maria Jardini, Doctor, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • f4vqwv6j

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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