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Influence de la greffe de tissu conjonctif autour des implants

21 mai 2017 mis à jour par: Maria Aparecida Neves Jardini, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Influence du placement de la greffe de tissu conjonctif sur le volume des tissus mous autour des implants placés dans les zones esthétiques. Essai clinique contrôlé randomisé.

L'objectif de cette étude clinique contrôlée randomisée était d'évaluer l'augmentation du volume de tissu gingival péri-implantaire dans les implants installés dans les zones esthétiques avec l'utilisation d'une greffe de tissu sous-épithélial-conjonctif, et un échantillon de 40 personnes avec des implants esthétiques où le groupe test (n = 20) recevra une greffe tec. (N = 20) ne recevra que l'implant dentaire sans la mise en place d'une greffe tec. Épithélio-conjonctival.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les implants ostéointégrés sont utilisés depuis le milieu des années 1950, et d'innombrables études ont assuré la fiabilité de leur utilisation, de sorte que l'implant est devenu une pratique courante chez les chirurgiens-dentistes, car l'utilisation d'implants a également augmenté ses complications. Accompagner le même développement, surtout lorsqu'ils sont installés dans des zones esthétiques, où la carence en tissu gingival péri-implantaire est insuffisante.

L'objectif de cette étude clinique contrôlée randomisée était d'évaluer l'augmentation du volume de tissu gingival péri-implantaire dans les implants installés dans les zones esthétiques avec l'utilisation d'une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial, et un échantillon de 40 personnes avec des implants esthétiques où le groupe test ( n = 20) recevra une greffe tec. (N = 20) recevront uniquement l'implant dentaire sans la pose d'un tec greffe épithéliale conjonctivale.

Afin d'analyser l'augmentation du tissu gingival péri-implantaire, des mesures cliniques pré, trans et postopératoires, une évaluation esthétique, une évaluation de la satisfaction des patients et une amélioration de la qualité de vie seront effectuées et des mesures radiographiques seront effectuées pour évaluer les structures osseuses péri-implantaires et leur influence sur les résultats.

Ces mesures seront réalisées en pré-opératoire (baseline), 6 mois en post-opératoire et 6 mois après la pose de la couronne définitive sur l'implant, l'étude aura une puissance de 80% (p=0,05).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • São Jose dos Campos, São Paulo, Brésil, 12245 000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés d'au moins 20 ans, systémiquement sains, hygiène bucco-dentaire satisfaisante, évaluée par l'indice de plaque gingival et inférieur à 25 % (O'Leary et al. 1972).
  • Patient nécessitant un implant dans le maxillaire antérieur (prémolaire de la prémolaire).
  • Disponibilité de tissu osseux sain ou supérieur à cinq millimètres, en vue d'une stabilité primaire supérieure ou égale à 35 Ncm
  • accepté de participer à l'étude et de signer un consentement écrit ( Résolution n ° 196 d'Octobre 1996 et le Code d'éthique professionnelle dentaire - C.F.O. - 179/93)

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs;
  • Patients ayant des habitudes parafonctionnelles telles que le bruxisme ;
  • Enceinte ou allaitante ;
  • Les patients atteints de maladies systémiques non contrôlées (maladies cardiovasculaires, troubles sanguins, modifications du métabolisme osseux, immunodéficiences et diabète), contre-indiquent l'intervention chirurgicale.
  • Médicaments qui interfèrent avec la cicatrisation des plaies, hyperplasie gingivale liée aux médicaments phénytoïne (dantalin, dialudon, epelin, fénital, phénytoïne, phénytoïne sodique, hidantal), cyclosporine A (Restasis, Sandimmun Neoral Sandimmunmicroral Sigmasporin), bloqueurs des canaux calciques, (bezilato de chlorhydrate d'amilodipina , ditiazem, félodipine, isradipine, lacidipine, chlorhydrate de lercadinipina, chlorhydrate de micardipina, nifédipine, risoldipina) Médicaments immunosuppresseurs tels que l'azathioprine et la prednisolone, médicaments de la classe des bisphosphonates (alendronate, zolédronate, ibandronate, risédronate, pamidronate, clodronate, étidronate et clodronate ) qui réduisent le métabolisme des ostéoclastes, inhibant le métabolisme osseux ;
  • Implants dans les régions adjacentes ;
  • Sites d'infections aiguës ;
  • Sites avec de grands défauts dans la paroi osseuse buccale ;
  • Nécessitant toute sorte de procédure d'augmentation osseuse ;
  • Patients en traitement orthodontique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Test-implant avec greffe
Patients ayant reçu une greffe de tissu conjonctif autour des implants
Procédure: Greffe de tissu conjonctif
Chirurgie d'installation d'implant avec système cone morse avec mise en place concomitante de tissu conjonctif autogène.
Comparateur actif: Contrôle-Implant sans greffe
Chirurgie d'installation d'implant avec système conique morse sans mise en place de greffe de tissu conjonctif.
Procédure: Greffe de tissu conjonctif
Chirurgie d'installation d'implant avec système cone morse avec mise en place concomitante de tissu conjonctif autogène.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain de tissu mou péri-implantaire
Délai: un ans
On s'attend à ce que l'association de greffe conjonctive autogène à la pose d'implants à plate-forme cone-morse dans les zones esthétiques permette un plus grand gain de tissus mous péri-implantaires et de meilleurs résultats esthétiques après la pose de prothèses définitives que dans les autres groupes proposés.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Maria Jardini, Doctor, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2017

Première publication (Réel)

10 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • f4vqwv6j

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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