Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkan av bindvävstransplantat runt implantat

21 maj 2017 uppdaterad av: Maria Aparecida Neves Jardini, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Inverkan av placering av bindvävstransplantat på volymen av mjukvävnad runt implantat som placerats i estetiska områden. Randomiserad kontrollerad klinisk prövning.

Syftet med denna randomiserade kontrollerade kliniska studie var att utvärdera ökningen av volymen av peri-implantat gingival vävnad i implantat installerade i de estetiska områdena med användning av subepitelial-konjunktivt vävnadstransplantat, och ett urval av 40 individer med implantat. testgruppen (n = 20) kommer att få tec-transplantat. (N = 20) kommer endast att få tandimplantatet utan placering av ett tec-transplantat. Epitel-konjunktival.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Osseointegrerade implantat har använts sedan mitten av 1950-talet, och otaliga studier har säkerställt tillförlitligheten av deras användning, så implantatet har blivit en vanlig praxis bland tandkirurger, eftersom användningen av implantat också har ökat dess komplikationer. Följ med samma utveckling, särskilt när de är installerade i estetiska områden, där bristen på periimplantat gingival vävnad är otillräcklig.

Syftet med denna randomiserade kontrollerade kliniska studie var att utvärdera ökningen av volymen av periimplantat gingival vävnad i implantat installerade i de estetiska områdena med användning av subepitelial konjunktivt vävnadstransplantat, och ett urval av 40 individer med implantat estetik där testgruppen ( n = 20) kommer att få tec-transplantat. (N = 20) kommer endast att få tandimplantatet utan placering av ett tec-transplantat epitelial konjunktival.

För att analysera ökningen av gingival periimplantatvävnad kommer pre-, trans- och postoperativa kliniska mätningar, estetisk utvärdering, bedömning av patienttillfredsställelse och förbättring av livskvaliteten att utföras och de radiografiska mätningarna kommer att utföras för att utvärdera de periimplantata benstrukturerna och deras påverka resultaten.

Dessa mätningar kommer att utföras preoperativt (baslinje), 6 månader postoperativt och 6 månader efter installationen av den definitiva kronan på implantatet, studien kommer att ha en effekt på 80 % (p = 0,05).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Jose dos Campos, São Paulo, Brasilien, 12245 000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är minst 20 år systemiskt friska, oral hygien tillfredsställande, bedömd med plackindex Gingival Index och mindre än 25% (O'Leary et al. 1972).
  • Patient som behöver ett implantat i den främre maxillan (premolar av premolar).
  • Tillgänglighet av frisk benvävnad eller mer än fem millimeter, med sikte på större primär stabilitet eller lika med 35 Ncm
  • gick med på att delta i studien och underteckna ett skriftligt samtycke (Resolution nr 196 från oktober 1996 och Code of Professional Ethics Dental - C.F.O. - 179/93)

Exklusions kriterier:

  • Rökare;
  • Patienter med parafunktionella vanor såsom bruxism;
  • Gravid eller ammande;
  • Patienter med okontrollerade systemiska sjukdomar (kardiovaskulära sjukdomar, blodsjukdomar, förändringar i benmetabolism, immunbrist och diabetes), kontraindikerar kirurgiskt ingrepp.
  • Läkemedel som interfererar med sårläkning, Läkemedelsrelaterad gingival hyperplasi fenytoin (dantalin, dialudon, Epelin, fenital, fenytoin, fenytoinnatrium, hidantal), ciklosporin A (Restasis, Sandimmun Neoral Sandimmunmicroral Sigmasplato-kanal av kalcium, (amiziiplatoklorid) , ditiaziem, felodipin, isradipin, lacidipin, lercadinipinahydroklorid, micardipinahydroklorid, nifedipin, risoldipina) Immunsuppressiva läkemedel såsom Azatioprin och Prednisolon, läkemedel av klassen bisfosfonater (alendronat, zoledronat, ibandronat, klodronat, klodronat, klodronat, klodronat, klodronat, rosinat och klodronat. ) som minskar metabolismen av osteoklaster, hämmar benmetabolismen;
  • Implantat i angränsande regioner;
  • Platser för akuta infektioner;
  • Platser med stora defekter i den buckala benväggen;
  • Kräver någon form av benförstoringsprocedur;
  • Patienter i ortodontisk behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testimplantera med graft
Patienter som fått ett bindvävstransplantat runt implantat
Procedur: Bindvävstransplantat
Implantatinstallationskirurgi med cone morse-system med samtidig placering av autogen bindväv.
Aktiv komparator: Kontroll-implantat utan transplantat
Implantatinstallationskirurgi med cone morse-system utan placering av bindvävstransplantat.
Procedur: Bindvävstransplantat
Implantatinstallationskirurgi med cone morse-system med samtidig placering av autogen bindväv.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökning av peri-implantat mjukvävnad
Tidsram: ett år
Det förväntas att associeringen av autogent bindetransplantat till placeringen av cone-morse-plattformsimplantat i estetiska områden tillåter en större vinst av peri-implantat mjukvävnad och bättre estetiska resultat efter installationen av definitiva proteser än i de andra föreslagna grupperna.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Utredare

  • Studierektor: Maria Jardini, Doctor, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2017

Första postat (Faktisk)

10 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • f4vqwv6j

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lågkonjunktur, Gingival

Kliniska prövningar på Bindvävstransplantat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera