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Influencia del injerto de tejido conectivo alrededor de los implantes

21 de mayo de 2017 actualizado por: Maria Aparecida Neves Jardini, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Influencia de la colocación de injertos de tejido conectivo en el volumen de tejido blando alrededor de los implantes colocados en áreas estéticas. Ensayo clínico controlado aleatorizado.

El objetivo de este estudio clínico controlado aleatorizado fue evaluar el aumento de volumen de tejido gingival periimplantario en implantes instalados en las áreas estéticas con el uso de injerto de tejido subepitelial-conjuntivo, y una muestra de 40 individuos con implantes estéticos donde el grupo de prueba (n = 20) recibirá injerto tec. (N = 20) recibirán únicamente el implante dental sin la colocación de un injerto tec. Epitelial-conjuntival.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los implantes osteointegrados se utilizan desde mediados de la década de 1950, e innumerables estudios han asegurado la confiabilidad de su uso, por lo que el implante se ha convertido en una práctica común entre los cirujanos dentistas, ya que el uso de implantes también ha aumentado sus complicaciones. Acompañan el mismo desarrollo, especialmente cuando se instalan en áreas estéticas, donde la deficiencia de tejido gingival periimplantario es insuficiente.

El objetivo de este estudio clínico aleatorizado controlado fue evaluar el aumento de volumen de tejido gingival periimplantario en implantes instalados en las áreas estéticas con el uso de injerto de tejido conjuntivo subepitelial, y una muestra de 40 individuos con estética de implantes donde se encuentra el grupo de prueba ( n = 20) recibirán injerto tec. (N = 20) recibirán únicamente el implante dental sin la colocación de un injerto tec epitelial conjuntival.

Para analizar el aumento de tejido gingival periimplantario se realizarán mediciones clínicas pre, trans y postoperatorias, evaluación estética, evaluación de la satisfacción del paciente y mejora de la calidad de vida y se realizarán las mediciones radiográficas para evaluar las estructuras óseas periimplantarias y su influencia en los resultados.

Estas mediciones se realizarán en el preoperatorio (basal), 6 meses después de la operación y 6 meses después de la instalación de la corona definitiva sobre el implante, el estudio tendrá una potencia del 80% (p = 0,05).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • São Paulo
      • São Jose dos Campos, São Paulo, Brasil, 12245 000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de al menos 20 años de edad sistémicamente sanos, higiene oral satisfactoria, evaluada por índice de placa Índice gingival e inferior al 25% (O'Leary et al. 1972).
  • Paciente que requiere un implante en el maxilar anterior (premolar del premolar).
  • Disponibilidad de tejido óseo sano o superior a cinco milímetros, con vistas a una mayor estabilidad primaria o igual a 35 Ncm
  • aceptaron participar en el estudio y firmaron un consentimiento por escrito (Resolución N° 196 de octubre de 1996 y el Código de Ética Profesional Odontológica - C.F.O. - 179/93)

Criterio de exclusión:

  • fumadores;
  • Pacientes con hábitos parafuncionales como el bruxismo;
  • Embarazada o lactante;
  • Los pacientes con enfermedades sistémicas no controladas (enfermedades cardiovasculares, alteraciones de la sangre, alteraciones del metabolismo óseo, inmunodeficiencias y diabetes), contraindican el procedimiento quirúrgico.
  • Fármacos que interfieren con la cicatrización de heridas, hiperplasia gingival relacionada con fármacos fenitoína (dantalin, dialudon, Epelin, fenital, fenitoína, fenitoína sódica, hidantal), ciclosporina A (Restasis, Sandimmun Neoral Sandimmunmicroral Sigmasporin), bloqueadores de los canales de calcio, (bezilato de clorhidrato de amilodipina , ditiaziem, felodipina, isradipina, lacidipina, clorhidrato de lercadinipina, clorhidrato de micardipina, nifedipina, risoldipina) Medicamentos inmunosupresores como azatioprina y prednisolona, ​​medicamentos de la clase de los bisfosfonatos (alendronato, zoledronato, ibandronato, risedronato, pamidronato, clodronato, etidronato y clodronato ) que reducen el metabolismo de los osteoclastos, inhibiendo el metabolismo óseo;
  • Implantes en regiones adyacentes;
  • Sitios de infecciones agudas;
  • Sitios con grandes defectos en la pared ósea bucal;
  • Requerir cualquier tipo de procedimiento de aumento óseo;
  • Pacientes en tratamiento de ortodoncia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Implante de prueba con injerto
Pacientes que recibieron un injerto de tejido conectivo alrededor de los implantes
Cirugía de instalación de implantes con sistema cono morse con la colocación concomitante de tejido conectivo autógeno.
Comparador activo: Control-Implante sin injerto
Cirugía de instalación de implantes con sistema cono morse sin colocación de injerto de tejido conectivo.
Cirugía de instalación de implantes con sistema cono morse con la colocación concomitante de tejido conectivo autógeno.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ganancia de tejido blando periimplantario
Periodo de tiempo: un año
Se espera que la asociación de injerto conectivo autógeno a la colocación de implantes de plataforma cono-morse en áreas estéticas permita una mayor ganancia de tejido blando periimplantario y mejores resultados estéticos tras la instalación de prótesis definitivas que en los otros grupos propuestos.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Maria Jardini, Doctor, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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