Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sidekudossiirteen vaikutus implanttien ympärillä

sunnuntai 21. toukokuuta 2017 päivittänyt: Maria Aparecida Neves Jardini, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Sidekudossiirteen sijoittamisen vaikutus esteettisille alueille sijoitettujen implanttien ympärillä olevan pehmytkudoksen määrään. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida implanttia ympäröivän ienkudoksen tilavuuden kasvua esteettisille alueille asennetuissa implanteissa käyttämällä subepiteliaali-sidekudossiirrettä ja 40 henkilön otosta, joilla on implantit Esteettiset, joissa testiryhmä (n = 20) saa tec-graftin. (N = 20) saavat vain hammasimplanttia ilman tec-siirteen sijoittamista. Epiteeli-sidekalvo.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osseointegroituja implantteja on käytetty 1950-luvun puolivälistä lähtien ja lukemattomat tutkimukset ovat varmistaneet niiden käytön luotettavuuden, joten implantista on tullut yleinen käytäntö hammaskirurgien keskuudessa, koska implanttien käyttö on lisännyt myös sen komplikaatioita. Mukana sama kehitys, varsinkin kun ne asennetaan esteettisille alueille, joissa periimplanttien ienkudoksen puute ei ole riittävä.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida periimplanttien ienkudoksen tilavuuden kasvua esteettisille alueille asennetuissa implanteissa käyttämällä subepiteliaalista sidekudossiirrettä sekä 40 henkilön näyte, joilla oli esteettinen implantti, jossa testiryhmä ( n = 20) saavat tec-siirteen. (N = 20) saavat vain hammasimplanttia ilman tec-siirteen epiteelin sidekalvon sijoittamista.

Ienen periimplanttikudoksen kasvun analysoimiseksi tehdään kliinisiä pre-, trans- ja postoperatiivisia mittauksia, esteettistä arviointia, potilastyytyväisyysarviointia ja elämänlaadun parantamista sekä röntgenmittauksia, joilla arvioidaan periimplanttiluun rakenteita ja niiden rakenteita. vaikutusta tuloksiin.

Nämä mittaukset suoritetaan ennen leikkausta (perustila), 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta lopullisen kruunun asentamisen jälkeen implanttiin, tutkimuksen teho on 80 % (p = 0,05).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • São Jose dos Campos, São Paulo, Brasilia, 12245 000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 20-vuotiaat potilaat ovat systeemisesti terveitä, suuhygienia tyydyttävä, plakkiindeksin mukaan arvioitu ienindeksi ja alle 25 % (O'Leary et al. 1972).
  • Potilas, joka tarvitsee yhden implantin etuleuan etuhammasta (esimolaarin esihammas).
  • Terveen tai yli viiden millimetrin kokoisen luukudoksen saatavuus paremman primaarisen stabiilisuuden saavuttamiseksi tai 35 Ncm
  • suostui osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan kirjallisen suostumuksen (päätöslauselma nro 196, lokakuu 1996 ja Code of Professional Ethics Dental - C.F.O. - 179/93)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat;
  • Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja, kuten bruksismi;
  • Raskaana oleva tai imettävä;
  • Potilaat, joilla on hallitsemattomia systeemisiä sairauksia (sydän- ja verisuonisairaudet, verihäiriöt, muutokset luuaineenvaihdunnassa, immuunipuutos ja diabetes), ovat vasta-aiheisia leikkaustoimenpiteelle.
  • Lääkkeet, jotka häiritsevät haavan paranemista, Lääkkeisiin liittyvä ienhyperplasia fenytoiini (dantaliini, dialudon, epelin, fenital, fenytoiini, fenytoiininatrium, hidantaali), siklosporiini A (Restasis, Sandimmun Neoral Sandimmunmicroral sigmasporiini), kalsiumkloridikanavan salpaajat (belodipinzila) , ditiatsiem, felodipiini, isradipiini, lasidipiini, lerkadinipiinihydrokloridi, mikardipiinihydrokloridi, nifedipiini, risoldipiini) Immunosuppressiiviset lääkkeet, kuten atsatiopriini ja prednisoloni, bisfosfonaattien luokkaan kuuluvat lääkkeet (alendronaatti, klodronaatti, padronaatti, risedronaatti, etidronaatti, risedronaatti ), jotka vähentävät osteoklastien aineenvaihduntaa ja estävät luun aineenvaihduntaa;
  • Implantit viereisillä alueilla;
  • Akuuttien infektioiden kohdat;
  • Kohdat, joissa poskiluun seinämässä on suuria vikoja;
  • Vaatii kaikenlaista luun lisäysmenettelyä;
  • Oikomishoidossa olevat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testi-implantti siirteellä
Potilaat, jotka saivat sidekudossiirteen implanttien ympärille
Menettely: Sidekudossiirre
Implanttien asennuskirurgia kartiomorsejärjestelmällä sekä autogeenisen sidekudoksen sijoittelu.
Active Comparator: Kontrolli-implantti ilman siirrettä
Implantin asennuskirurgia kartiomorsejärjestelmällä ilman sidekudossiirteen sijoittamista.
Menettely: Sidekudossiirre
Implanttien asennuskirurgia kartiomorsejärjestelmällä sekä autogeenisen sidekudoksen sijoittelu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttia ympäröivän pehmytkudoksen lisääntyminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
On odotettavissa, että autogeenisen sidesiirteen yhdistäminen kartio-morse-alustan implanttien asettamiseen esteettisille alueille mahdollistaa suuremman kasvun implanttia ympäröivästä pehmytkudoksesta ja paremmat esteettiset tulokset lopullisen proteesin asennuksen jälkeen kuin muissa ehdotetuissa ryhmissä.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Maria Jardini, Doctor, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • f4vqwv6j

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Taantuma, ikenen

Kliiniset tutkimukset Sidekudossiirre

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa