Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv štěpu pojivové tkáně kolem implantátů

21. května 2017 aktualizováno: Maria Aparecida Neves Jardini, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Vliv umístění štěpu pojivové tkáně na objem měkké tkáně kolem implantátů umístěných v estetických oblastech. Randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Cílem této randomizované kontrolované klinické studie bylo zhodnotit nárůst objemu periimplantátové gingivální tkáně u implantátů instalovaných v estetických oblastech s použitím subepiteliálně-konjunktivního tkáňového štěpu a vzorku 40 jedinců s implantáty Estetika, kde testovací skupina (n = 20) obdrží tec štěp. (N = 20) obdrží pouze zubní implantát bez umístění tec štěpu. Epiteliálně-konjunktivální.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Oseointegrované implantáty se používají od poloviny 50. let a bezpočet studií zajistil spolehlivost jejich použití, takže implantát se stal běžnou praxí mezi stomatochirurgy, protože používání implantátů zvýšilo i jeho komplikace. Provázejí stejný vývoj, zvláště když jsou instalovány v estetických oblastech, kde je nedostatek periimplantátové gingivální tkáně nedostatečný.

Cílem této randomizované kontrolované klinické studie bylo vyhodnotit nárůst objemu periimplantátové gingivální tkáně u implantátů instalovaných v estetických oblastech s použitím subepiteliálního štěpu spojivkové tkáně a vzorku 40 jedinců s estetickými implantáty, kde testovaná skupina ( n = 20) obdrží tec graft. (N = 20) obdrží pouze zubní implantát bez umístění tec štěpu epiteliální spojivky.

Za účelem analýzy nárůstu gingivální periimplantátové tkáně budou provedena před, trans a pooperační klinická měření, estetické hodnocení, hodnocení spokojenosti pacienta a zlepšení kvality života a budou provedena rentgenová měření pro hodnocení kostních struktur periimplantátu a jejich vliv na výsledky.

Tato měření budou provedena v předoperačním (základní), 6 měsíců po operaci a 6 měsíců po instalaci definitivní korunky na implantát, studie bude mít sílu 80 % (p = 0,05).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • São Jose dos Campos, São Paulo, Brazílie, 12245 000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku alespoň 20 let systémově zdraví, ústní hygiena uspokojivá, hodnoceno indexem plaku Gingival Index a méně než 25 % (O'Leary et al. 1972).
  • Pacient vyžadující jeden implantát do přední maxily (premoláru premoláru).
  • Dostupnost zdravé kostní tkáně nebo větší než pět milimetrů, s ohledem na větší primární stabilitu nebo rovnou 35 Ncm
  • souhlasil s účastí ve studii a podepsal písemný souhlas (usnesení č. 196 z října 1996 a Kodex profesionální etiky zubního lékaře - C.F.O. - 179/93)

Kritéria vyloučení:

  • kuřáci;
  • Pacienti s parafunkčními návyky, jako je bruxismus;
  • Těhotné nebo kojící;
  • Operační výkon je kontraindikován u pacientů s nekontrolovanými systémovými onemocněními (kardiovaskulární onemocnění, krevní poruchy, změny kostního metabolismu, imunodeficience a diabetes).
  • Léky, které narušují hojení ran, s drogami související hyperplazie dásní fenytoin (dantalin, dialudon, Epelin, fenital, fenytoin, fenytoin sodný, hidantal), cyklosporin A (Restasis, Sandimmun Neoral Sandimmunmicroral Sigmasporin), blokátory kalciového kanálu (amidedipinato hydrochlorid) , ditiaziem, felodipin, isradipin, lacidipin, lercadinipina hydrochlorid, micardipina hydrochlorid, nifedipin, risoldipina) Imunosupresivní léky, jako je azathioprin a prednisolon, léky ze třídy bisfosfonátů (alendronát, zoledronát, risedronát, klomidronát, ibaetinan ), které snižují metabolismus osteoklastů, inhibují metabolismus kostí;
  • Implantáty v přilehlých oblastech;
  • Místa akutních infekcí;
  • Místa s velkými defekty v bukální kostní stěně;
  • Vyžadující jakýkoli druh procedury augmentace kosti;
  • Pacienti v ortodontické léčbě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací implantát s štěpem
Pacienti, kteří dostali štěp pojivové tkáně kolem implantátů
Postup: Štěp pojivové tkáně
Operace instalace implantátu systémem cone Morse se současným umístěním autogenní pojivové tkáně.
Aktivní komparátor: Kontrolní implantát bez štěpu
Operace instalace implantátu systémem cone Morse bez umístění štěpu pojivové tkáně.
Postup: Štěp pojivové tkáně
Operace instalace implantátu systémem cone Morse se současným umístěním autogenní pojivové tkáně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zisk periimplantátové měkké tkáně
Časové okno: jeden rok
Očekává se, že spojení autogenního pojivového štěpu s umístěním implantátů cone-morse platform v estetických oblastech umožní větší zisk periimplantátové měkké tkáně a lepší estetické výsledky po instalaci definitivních protéz než v ostatních navrhovaných skupinách.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Maria Jardini, Doctor, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • f4vqwv6j

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Štěp pojivové tkáně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit