Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние трансплантата соединительной ткани вокруг имплантатов

21 мая 2017 г. обновлено: Maria Aparecida Neves Jardini, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Влияние размещения соединительнотканного трансплантата на объем мягких тканей вокруг имплантатов, установленных в эстетических зонах. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование.

Цель этого рандомизированного контролируемого клинического исследования состояла в том, чтобы оценить увеличение объема периимплантатной десневой ткани в имплантатах, установленных в эстетических зонах с использованием трансплантата субэпителиально-конъюнктивной ткани, и выборке из 40 человек с имплантатами Эстетика, где тестовая группа (n = 20) получит трансплантат tec. (N = 20) получат только зубной имплантат без установки графта tec. Эпителиально-конъюнктивальный.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Остеоинтегрированные имплантаты используются с середины 1950-х годов, и бесчисленные исследования подтвердили надежность их использования, поэтому имплантат стал обычной практикой среди хирургов-стоматологов, поскольку использование имплантатов также увеличило количество осложнений. Сопровождают одинаковое развитие, особенно при их установке в эстетичных зонах, где дефицит периимплантатной десневой ткани недостаточен.

Цель этого рандомизированного контролируемого клинического исследования состояла в том, чтобы оценить увеличение объема периимплантатной десневой ткани в имплантатах, установленных в эстетических зонах с использованием трансплантата субэпителиальной соединительной ткани, и выборке из 40 человек с эстетическими имплантатами, где испытуемая группа ( n = 20) получат трансплантат tec. (N = 20) получат только дентальный имплантат без размещения конъюнктивального эпителиального трансплантата.

Чтобы проанализировать увеличение десневой ткани вокруг имплантата, будут выполнены клинические измерения до, после и после операции, эстетическая оценка, оценка удовлетворенности пациентов и улучшение качества жизни, а также будут выполнены рентгенографические измерения для оценки костных структур вокруг имплантата и их влияние на результаты.

Эти измерения будут выполняться до операции (базовый уровень), через 6 месяцев после операции и через 6 месяцев после установки окончательной коронки на имплантат, мощность исследования будет 80% (p = 0,05).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • São Jose dos Campos, São Paulo, Бразилия, 12245 000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты не моложе 20 лет системно здоровы, гигиена полости рта удовлетворительная, оценивается по индексу зубного налета и Gingival Index менее 25% (O'Leary et al. 1972).
  • Пациенту требуется один имплантат в переднем отделе верхней челюсти (премоляр премоляра).
  • Наличие здоровой костной ткани или более пяти миллиметров, с целью большей первичной стабильности или равное 35 Нсм
  • согласились на участие в исследовании и подписали письменное согласие (Постановление № 196 от октября 1996 г. и Кодекс профессиональной стоматологической этики - C.F.O. - 179/93)

Критерий исключения:

  • Курильщики;
  • Пациенты с парафункциональными привычками, такими как бруксизм;
  • Беременные или кормящие;
  • Больным с неконтролируемыми системными заболеваниями (сердечно-сосудистые заболевания, заболевания крови, изменения костного метаболизма, иммунодефициты и сахарный диабет) хирургическое вмешательство противопоказано.
  • Препараты, препятствующие заживлению ран, Лекарственная гиперплазия десен, фенитоин (данталин, диалудон, эпелин, фенитал, фенитоин, фенитоин натрия, гидантал), циклоспорин А (рестазис, сандиммун неорал, сандиммунмикрорал сигмаспорин), блокаторы кальциевых каналов, (безилато амилодипина гидрохлорид , дитиазим, фелодипин, израдипин, лацидипин, леркадинипина гидрохлорид, микардипина гидрохлорид, нифедипин, рисолдипин) Иммунодепрессанты, такие как азатиоприн и преднизолон, препараты класса бисфосфонатов (алендронат, золедронат, ибандронат, ризедронат, памидронат, клодронат, этидронат и клодронат ), которые снижают метаболизм остеокластов, угнетая костный метаболизм;
  • Имплантаты в соседних регионах;
  • Очаги острых инфекций;
  • Участки с большими дефектами щечной костной стенки;
  • Требование любой процедуры увеличения кости;
  • Пациенты на ортодонтическом лечении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тест-имплантат с трансплантатом
Пациенты, получившие соединительнотканный трансплантат вокруг имплантатов
Процедура: Соединительнотканный трансплантат
Операция по установке имплантата по системе конуса Морзе с сопутствующей укладкой аутогенной соединительной ткани.
Активный компаратор: Контроль-Имплантат без трансплантата
Операция по установке имплантата по системе конуса Морзе без размещения соединительнотканного трансплантата.
Процедура: Соединительнотканный трансплантат
Операция по установке имплантата по системе конуса Морзе с сопутствующей укладкой аутогенной соединительной ткани.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прирост мягких тканей вокруг имплантата
Временное ограничение: один год
Ожидается, что сочетание аутогенного соединительного трансплантата с размещением имплантатов с платформой конус-морзе в эстетически привлекательных зонах позволяет добиться большего прироста периимплантатных мягких тканей и лучших эстетических результатов после установки постоянных протезов, чем в других предложенных группах.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Следователи

  • Директор по исследованиям: Maria Jardini, Doctor, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • f4vqwv6j

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Соединительнотканный трансплантат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться