임신 전 및 임신성 당뇨병을 조절하기 위한 인슐린에 메트포르민 추가
임신 전 및 임신성 당뇨병을 조절하고 출생 체중과 관련된 신생아 결과를 개선하기 위해 인슐린에 메트포르민을 추가
연구 개요
상세 설명
본 연구는 2016년 6월부터 2016년 12월까지 아인샴스 대학 산부인과 병원에서 진행되었다.
모든 환자는 다음을 받았습니다.
- 역사 복용:
일반 및 복부 검사:
다음을 특히 강조합니다.
- 체질량 지수
- 혈압.
- 기본 높이 .
- 예상 태아 체중 .
인슐린 및 메트포르민 용량:
인슐린 용량:
0.7 IU/Kg(임신 2분기). 0.8 IU/Kg(임신 3기). 인슐린 용량은 목표 혈당 농도보다 10mg/dl 높을 때마다 1IU씩 증가했습니다.
메트포르민 복용량:
경구용 메트포르민 1500mg을 3회로 나누어 인슐린과 함께 식사와 함께 복용했다.
목표 혈당 농도에 도달하지 못한 경우 메트포르민 용량을 하루 2000mg으로 늘렸습니다.
- 조사:
임산부의 두 그룹에서 금식 및 식후 2시간 혈당 수치를 측정했습니다.
- 그룹 I: 인슐린 요법 외에 경구 메트포르민을 투여받은 임산부.
- 그룹 II: 인슐린 요법만 받은 임산부.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20~35세.
- 재태 연령: 임신 20-36주.
- 싱글톤 임신.
- 임신 전 또는 임신성 당뇨병이 있는 여성
제외 기준:
- 2차 당뇨병(예: 만성 스테로이드 치료를 받는 사람).
- 고혈압 환자.
- 간 또는 신장 기능이 손상된 여성
- 비준수 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 경구용 메트포르민과 인슐린
인터벤션 '인슐린 믹스타드'와 인터벤션 '메트포르민'이 포함됐다.
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인슐린 용량:
다른 이름들:
경구용 메트포르민 1500mg을 3회로 나누어 인슐린과 함께 식사와 함께 복용했다. 목표 혈당 농도에 도달하지 못한 경우 메트포르민 용량을 하루 2000mg으로 늘렸습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 인슐린 요법만
개입 'Insulin Mixtard'가 포함되었습니다.
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인슐린 용량:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 20주에서 36주까지의 기간 동안 혈당 조절이 있는 참가자 수
기간: 임신 20주~36주
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목표 혈당 농도에 도달할 때까지 매 48시간마다 공복 및 식후 2시간 혈당: 60 - 95 mg/dl 및 < 120 mg/dl(각각 공복 및 식후 2시간 상태) 환자가 혈당 농도에 도달하면 조절된 당뇨병으로 간주합니다. 환자가 혈당 농도에 도달하지 않으면 조절되지 않는 것으로 간주합니다. 진성 당뇨병 |
임신 20주~36주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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거시적 아기를 가진 참가자 수
기간: 배송 후 24시간
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태아 거구증은 출생시 체중이 4500g 이상으로 정의되었습니다.
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배송 후 24시간
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저혈당인 신생아가 있는 참가자 수
기간: 배송 후 24시간
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신생아 저혈당증은 분만 후 처음 24시간 동안 혈장 포도당 수치가 30mg/dL 미만으로 정의됩니다.
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배송 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- METFORMIN
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인슐린 믹스타드에 대한 임상 시험
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Mannkind Corporation완전한
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Hospital Universitario Central de AsturiasSanofi종료됨
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Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH완전한
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First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University알려지지 않은
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Amphastar Pharmaceuticals, Inc.완전한