노인 부상 환자를 위한 트라우마 메디컬 홈
2024년 6월 20일 업데이트: Ben Zarzaur, MD, MPH, Indiana University
노인 부상 환자를 위한 협업 치료: 트라우마 메디컬 홈
이 제안은 50세 이상의 부상 생존자 430명의 기능적 및 심리적 회복을 개선하는 데 있어 6개월 간의 공동 치료 개입의 효능을 평가하기 위해 무작위 통제 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다.
시험은 다음과 같은 특정 목표를 가지고 있습니다. 1) 노인 부상 생존자의 신체적 회복을 개선하기 위한 TMH 개입의 능력을 평가합니다. 2) 노인 부상 생존자의 심리적 회복을 개선하기 위한 TMH 개입의 능력을 평가합니다. 3) TMH 개입이 노인 부상 생존자의 의료 비용을 줄이는 능력을 평가하고 TMH 개입의 효과 비용을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
완전한 회복의 가능성에도 불구하고 놀라울 정도로 소수의 고령의 부상 생존자들이 손상 후 초기의 심리적 증상에 대한 관심 부족과 치료 제공의 단편화로 인해 손상 후 기능과 삶의 질의 최대 회복을 실현할 수 있습니다.
부상을 당한 노인은 특히 부상 후 사망 및 장애 위험이 있습니다.
따라서 부상 생존자의 회복을 향상시키는 최선의 방법에 관한 지식의 근본적인 격차가 존재합니다.
이 격차가 계속 존재하는 것은 중요한 문제입니다. 그 격차가 채워지지 않으면 부상 생존자들은 잠재적으로 되돌릴 수 있는 건강 및 복지 손상으로 계속 고통받을 것이기 때문입니다.
이 연구 라인의 장기 목표는 부상당한 환자의 건강과 치료 품질을 개선하는 것입니다.
인디애나 대학교 의과대학 연구원들은 치매 및 우울증과 같은 만성 질환 환자의 복잡한 생물심리사회적 요구를 해결하기 위해 1차 진료 및 전문의와 통합하는 혁신적이고 효과적인 협력 치료 모델을 개발한 20년 이상의 경험을 가지고 있습니다.
이러한 성공을 바탕으로 인디애나 대학의 임상 연구자로 구성된 학제간 팀은 활성 회복 상태에 있는 부상 생존자의 요구를 충족하기 위해 협력 치료 모델을 수정했습니다.
이 부상 특정 협력 치료 모델을 TMH(Trauma Medical Home)라고 합니다.
이 제안은 50세 이상의 부상 생존자 430명의 기능적 및 심리적 회복을 개선하는 데 있어 6개월 간의 공동 치료 개입의 효능을 평가하기 위해 무작위 통제 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다.
시험은 다음과 같은 특정 목표를 가지고 있습니다. 1) 노인 부상 생존자의 신체적 회복을 개선하기 위한 TMH 개입의 능력을 평가합니다. 2) 노인 부상 생존자의 심리적 회복을 개선하기 위한 TMH 개입의 능력을 평가합니다. 3) TMH 개입이 노인 부상 생존자의 의료 비용을 줄이는 능력을 평가하고 TMH 개입의 효과 비용을 평가합니다.
이 응용 프로그램에서 제안된 연구는 현상 유지에서 새롭고 실질적인 출발을 나타내기 때문에 우리의 의견으로는 혁신적입니다.
이전의 협력 치료 모델은 만성 치료 관리에 중점을 두었고 빠른 적응력이 부족했습니다.
부상당한 환자의 회복 궤적은 역동적이고 빠르게 변화하기 때문에, 이 제안의 혁신은 케어 코디네이터가 환자의 요구를 충족하기 위해 부상 특정 협업 케어 프로토콜을 조정할 수 있도록 케어 코디네이터에게 실시간 피드백을 제공하는 것과 관련이 있습니다. 부상 후 동적 회복 기간을 통해 이동하는 부상자.
전국적으로 트라우마 센터와 트라우마 시스템에 트라우마 메디컬 홈을 광범위하게 적용하면 더 나은 건강과 부상 후 치료의 질을 향상시킬 수 있기 때문에 이러한 기여는 중요할 것입니다.
신체 건강이 개선되고 심리적 증상이 줄어들면 전반적인 기능 능력이 향상되고 직장 복귀 능력이 향상되며 가족, 사회 및 건강 관리 자원에 대한 의존도가 낮아질 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
430
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- IU Health Methodist Hospital
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Eskenazi Hospital
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- St. Vincent Indianapolis
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- UW Health - University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세 이상 영어권 성인;
- Indiana University Health - Methodist 또는 Eskenazi Health 병원에 입학;
- 동의를 제공할 수 있거나 동의를 제공할 법적 대리인이 있습니다.
- 전화 사용;
- 9 이상의 상해 심각도 점수(ISS).
제외 기준:
- 기대 수명이 짧은 암 진단을 자가 보고했습니다.
- 알츠하이머병, 파킨슨병 또는 혈관성 치매와 같은 치매 및 기타 신경퇴행성 질환의 병력이 있습니다.
- 심각한 외상성 뇌 손상(연구 등록 시점에 머리의 컴퓨터 단층촬영 스캔 또는 최상의 글래스고 혼수 척도 점수 13 미만의 두개내 혈액의 존재로 정의됨)이 있음;
- 연구 등록 당시 지속적인 신경학적 결손이 있는 척수 손상이 있거나;
- 임신한 여성(소변 임신 검사로 평가)
- 인디애나 주 외부에 주 거주지가 있어야 합니다.
- 연구 등록 당시에 수감되어 있습니다.
- 입원 시 급성 뇌졸중이 있거나 입원 과정에서 새로운 사건으로 뇌졸중이 발생합니다.
- 심한 청력 손실로 인해 연구 설문지를 작성할 수 없음;
- 알코올 또는 약물 남용의 최근 병력;
- 영구 요양 시설로 퇴원
- 전체 체표면적의 10% 이상에 영향을 미치는 화상으로 입원.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TMH 개입
개입을 개발하고 수행하는 다학제 팀에는 회복 자원을 조직하고 조정하는 치료 코디네이터, 외상 외과의사(Dr.
Zarzaur), 중환자실 의사(Dr.
Khan), 공동 치료에 대한 전문 지식을 갖춘 노인병 전문의(Dr.
Boustani), ICU 협력 간호 간호사(Dr.
라시터).
Healthy Aging Brain Care 모니터, 치료 프로토콜, 특수 소프트웨어 및 특정 치료 프로토콜을 사용하여 다학제 팀은 환자의 필요에 따라 환자가 받는 개입의 강도와 유형을 조절합니다.
개입은 퇴원 시점부터 부상 후 6개월까지 지속됩니다.
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치료 계획을 보장하기 위해 부상당한 환자와 가정 방문 및 긴밀한 상호 작용이 이어지고 있습니다.
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활성 비교기: 평상시 관리
퇴원 및 재활 계획을 검토하고 환자 치료를 담당하는 주치의를 확인합니다.
환자는 의사소통 기술에 대한 교육을 받게 됩니다. 간병인 대처 기술; 법률 및 재정 자문.
일반 진료로 무작위 배정된 환자는 더 이상의 개입을 받지 않습니다.
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퇴원 및 재활 계획, 1차 진료 제공자 식별, 의사소통 기술에 대한 교육 자료 제공, 간병인 대처 기술, 법률 및 재정적 조언을 검토합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체 보고된 신체 회복의 변화
기간: 12 개월
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SF(Short Form) SF-36의 물리적 구성 요소 점수를 사용하여 결정됩니다.
점수 범위: 0-100, 점수가 높을수록 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
변경 사항은 기준선과 12개월 사이에 있습니다.
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12 개월
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물리적 회복의 변화
기간: 12 개월
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SPPB(Short Physical Performance Battery)를 사용하여 결정됩니다.
SPPB 총점의 범위는 0(최악의 성능)부터 12점(최고의 성능)까지입니다.
변화는 기준선과 12개월 사이에 결정되었습니다.
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12 개월
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자기 보고된 심리적 회복의 변화
기간: 12 개월
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SF-36의 정신 구성 요소 점수를 사용하여 결정됩니다.
점수 범위: 0-100, 점수가 높을수록 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
변화는 기준선과 12개월 사이에 결정되었습니다.
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12 개월
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헬스케어 활용
기간: 12 개월
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병원 재입원에 따라 결정됨
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12 개월
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자체 보고된 신체 회복의 변화
기간: 6 개월
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SF(Short Form) SF-36의 물리적 구성 요소 점수를 사용하여 결정됩니다.
점수 범위: 0-100, 점수가 높을수록 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
변화는 기준선과 6개월 사이에 결정되었습니다.
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6 개월
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물리적 회복의 변화
기간: 6 개월
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SPPB(Short Physical Performance Battery)를 사용하여 결정됩니다.
SPPB 총점의 범위는 0(최악의 성능)부터 12점(최고의 성능)까지입니다.
변화는 기준선과 6개월 사이에 결정되었습니다.
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6 개월
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자기 보고된 심리적 회복의 변화
기간: 6 개월
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SF-36의 정신 구성 요소 점수를 사용하여 결정됩니다.
점수 범위: 0-100, 점수가 높을수록 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
변화는 기준선과 6개월 사이에 결정되었습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증 증상의 변화
기간: 12 개월
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(환자 건강 설문지) PHQ-9를 사용하여 결정됩니다.
척도는 1부터 27까지이며 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 더 심해집니다.
변화는 기준선과 12개월 사이에 결정되었습니다.
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12 개월
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불안 증상의 변화
기간: 12 개월
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범불안장애(Generalized Anxiety Disorder) GAD-7을 사용하여 결정됩니다.
점수 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 의미합니다.
변화는 기준선과 12개월 사이에 결정되었습니다.
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12 개월
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비용 효율성
기간: 6개월과 12개월
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비용 효율성 비율을 사용하여 결정됨
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6개월과 12개월
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우울증 증상의 변화
기간: 6 개월
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(환자 건강 설문지) PHQ-9를 사용하여 결정됩니다.
척도는 1부터 27까지이며 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 더 심해집니다.
변화는 기준선과 6개월 사이에 결정되었습니다.
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6 개월
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불안 증상의 변화
기간: 6 개월
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범불안장애(Generalized Anxiety Disorder) GAD-7을 사용하여 결정됩니다.
점수 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 의미합니다.
변화는 기준선과 6개월 사이에 결정되었습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ben Zarzaur, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1612690852
- 1R01AG052493-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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TMH 개입에 대한 임상 시험
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