Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trauma Medical Home iäkkäille loukkaantuneille potilaille

maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ben Zarzaur, MD, MPH, Indiana University

Yhteistyötä vanhemman loukkaantuneen potilaan hoidossa: Trauma Medical Home

Tämän ehdotuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan 6 kuukauden yhteishoidon tehokkuutta 430 loukkaantuneen 50-vuotiaan ja sitä vanhemman toiminnallisen ja psykologisen toipumisen parantamisessa. Kokeella on seuraavat erityiset tavoitteet: 1) Arvioi TMH-toimenpiteen kykyä parantaa vanhempien vammoista selviytyneiden fyysistä toipumista; ja 2) arvioida TMH-toimenpiteen kykyä parantaa ikääntyneiden vammoista selviytyneiden psykologista toipumista; ja 3) Arvioi TMH-toimenpiteen kyky alentaa ikääntyneiden vammoista selviytyneiden terveydenhuoltokustannuksia ja arvioi TMH-toimenpiteen tehokkuuden kustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta mahdollisesta täydellisestä toipumisesta, yllättävän harvat vanhemmat vammoista selviytyneet pystyvät saavuttamaan maksimaalisen toiminnan ja elämänlaadun palautumisen vamman jälkeen hoidon pirstoutumisesta ja psyykkisiin oireisiin keskittymisen puutteesta johtuen vamman varhaisesta jälkeisestä kaudesta. Iäkkäät loukkaantuneet aikuiset ovat erityisen alttiita kuolemaan ja vammautumiseen loukkaantumisen jälkeen. Näin ollen tiedossa on perustavanlaatuinen aukko parhaasta tavasta parantaa vammoista selviytyneiden toipumista. Tämän aukon jatkuva olemassaolo on tärkeä ongelma, koska ellei sitä täytetä, vammoista selviytyneet kärsivät edelleen mahdollisesti palautuvista terveyden ja hyvinvoinnin heikkenemistä. Tämän tutkimuslinjan pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa loukkaantuneiden potilaiden terveyttä ja hoidon laatua. Indianan yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun tutkijoilla on yli 20 vuoden kokemus innovatiivisten ja tehokkaiden yhteishoitomallien kehittämisestä, joka integroituu perusterveydenhuollon ja erikoislääkäreiden kanssa vastaamaan kroonisista sairauksista, kuten dementiasta ja masennuksesta, kärsivien potilaiden monimutkaisiin biopsykososiaalisiin tarpeisiin. Näiden onnistumisten perusteella Indianan yliopiston poikkitieteellinen kliinisistä tutkijoista koostuva ryhmä tarkisti yhteishoitomallia vastaamaan aktiivisessa toipumistilassa olevien vammoista selviytyneiden tarpeita. Tätä vammakohtaista yhteishoitomallia kutsutaan Trauma Medical Homeksi (TMH). Tämän ehdotuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan 6 kuukauden yhteishoidon tehokkuutta 430 loukkaantuneen 50-vuotiaan ja sitä vanhemman toiminnallisen ja psykologisen toipumisen parantamisessa. Kokeella on seuraavat erityiset tavoitteet: 1) Arvioi TMH-toimenpiteen kykyä parantaa vanhempien vammoista selviytyneiden fyysistä toipumista; ja 2) arvioida TMH-toimenpiteen kykyä parantaa ikääntyneiden vammoista selviytyneiden psykologista toipumista; ja 3) Arvioi TMH-toimenpiteen kyky alentaa ikääntyneiden vammoista selviytyneiden terveydenhuoltokustannuksia ja arvioi TMH-toimenpiteen tehokkuuden kustannuksia. Tässä hakemuksessa ehdotettu tutkimus on mielestämme innovatiivinen, koska se edustaa uutta ja olennaista poikkeamaa status quosta. Aiemmat yhteishoitomallit keskittyivät kroonisen hoidon hallintaan ja niistä puuttuu nopea sopeutumiskyky. Koska loukkaantuneiden potilaiden toipumisrata on dynaaminen ja muuttuu nopeasti, tämän ehdotuksen innovaatiot liittyvät reaaliaikaisen palautteen antamiseen hoitokoordinaattorille, jonka avulla hoitokoordinaattori voi mukauttaa vammakohtaisen yhteishoitoprotokollan vastaamaan hoitokoordinaattorin tarpeita. loukkaantuneita, kun he liikkuvat dynaamisen toipumisjakson läpi loukkaantumisen jälkeen. Tämä panos on merkittävä, sillä Trauma Medical Homen laaja soveltaminen traumakeskuksissa ja traumajärjestelmissä valtakunnallisesti voi parantaa iäkkäiden loukkaantuneiden potilaiden terveyttä ja vamman jälkeisen hoidon laatua. Fyysisen terveyden paraneminen ja psyykkisten oireiden väheneminen johtavat todennäköisesti parempaan yleiseen toimintakykyyn, lisääntyneeseen kykyyn palata työhön ja vähemmän riippuvuuteen perhe-, sosiaali- ja terveydenhuollon resursseista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

430

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Eskenazi Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • St. Vincent Indianapolis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • UW Health - University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Englanninkielinen aikuinen ikä 50 vuotta ja vanhempi;
  2. otettu Indiana University Health - Methodist- tai Eskenazi Health -sairaaloihin;
  3. pystyy antamaan suostumuksen tai hänellä on laillinen edustaja antamaan suostumus;
  4. pääsy puhelimeen;
  5. ja vamman vakavuuspiste (ISS) on 9 tai suurempi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. sinulla on itse ilmoittama diagnoosi syöpään, jonka elinajanodote on lyhyt;
  2. sinulla on aiemmin ollut dementoivia sairauksia ja muita hermostoa rappeuttavia sairauksia, kuten Alzheimerin tautia, Parkinsonin tautia tai verisuonidementiaa;
  3. sinulla on merkittävä traumaattinen aivovamma (määritelty kallonsisäisen veren esiintymisenä pään tietokonetomografiassa tai parhaana Glasgow'n kooman asteikon pistemääränä, joka on alle 13 tutkimukseen ilmoittautumishetkellä);
  4. sinulla on selkäydinvamma, johon liittyy jatkuva neurologinen vajaatoiminta tutkimukseen ilmoittautumisajankohtana;
  5. olet raskaana (arvioitu virtsan raskaustestillä);
  6. sinulla on ensisijainen asuinpaikka Indianan osavaltion ulkopuolella;
  7. ovat vangittuna opiskeluaikana;
  8. sinulla on akuutti aivohalvaus sairaalahoidon yhteydessä tai aivohalvaus on uusi tapahtuma sairaalahoidon aikana;
  9. ei pysty täyttämään tutkimuskyselyä vakavan kuulon heikkenemisen vuoksi;
  10. viimeaikainen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö;
  11. kotiutettu pysyvään hoitolaitokseen;
  12. todettu palovammolla, joka vaikuttaa > 10 %:iin koko kehon pinta-alasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TMH-interventio
Interventiota kehittävään ja toteuttavaan monialaiseen tiimiin kuuluu hoitokoordinaattori, joka organisoi ja kohdistaa toipumisresurssit, traumakirurgi (Dr. Zarzaur, tehohoidon lääkäri (Dr. Khan, geriatri, jolla on asiantuntemusta yhteishoidosta (Dr. Boustani) ja teho-osaston yhteishoidon sairaanhoitaja (Dr. Lasiteri). Käyttämällä Healthy Aging Brain Care -monitoria, hoitoprotokollia, erikoisohjelmistoja ja erityisiä hoitoprotokollia monialainen tiimi muokkaa potilaan saaman toimenpiteen intensiteettiä ja tyyppiä potilaan tarpeiden mukaan. Interventio kestää kotiutuksen jälkeen 6 kuukautta vamman jälkeen.
Kotikäynnit ja läheinen vuorovaikutus loukkaantuneen potilaan kanssa varmistaakseen, että hoitosuunnitelmaa noudatetaan.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tarkista sairaalan kotiutus- ja kuntoutussuunnitelma, määritä potilaan hoidosta vastaava ensihoidon lääkäri. Potilaat saavat koulutusta kommunikaatiotaidoista; hoitajan selviytymistaidot; sekä oikeudellista ja taloudellista neuvontaa. Potilaat, jotka on satunnaistettu tavalliseen hoitoon, eivät saa jatkotoimenpiteitä.
Tarkista sairaalan kotiutus- ja kuntoutussuunnitelma, perusterveydenhuollon tarjoajan tunnistaminen, kommunikaatiotaidoista, omaishoitajien selviytymistaidoista ja oikeudellisista ja taloudellisista neuvoista koulutusmateriaalin tarjoaminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä toipumisessa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Määritetty käyttäen Physical Component Score of Short form (SF) SF-36
6 ja 12 kuukautta
Muutos fyysisessä palautumisessa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) avulla määritettynä
6 ja 12 kuukautta
Muutos itse ilmoittamassa psykologisessa toipumisessa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Määritetty käyttämällä SF-36:n Mental Component Scorea
6 ja 12 kuukautta
Muutos terveydenhuollon käytössä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Sairaalan takaisinoton päättämänä
6 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksen oireissa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Kuten on määritetty käyttämällä (Patient Health Questionnaire) PHQ-9
6 ja 12 kuukautta
Muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Kuten määritetty käyttämällä (yleistä ahdistuneisuushäiriötä) GAD-7
6 ja 12 kuukautta
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Kustannustehokkuussuhteella määritettynä
6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ben Zarzaur, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1612690852
  • 1R01AG052493-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TMH-interventio

3
Tilaa