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CO2 레이저가 교정 브라켓 주변 법랑질 백점 병변 형성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2017년 10월 22일 업데이트: Damascus University

CO2 레이저 조사 후 교정용 브라켓 주변 백점 병변 형성에 대한 법랑질 저항성 평가: 무작위 통제 임상시험

본 연구는 CO2 레이저가 교정용 브라켓 주변 백반 병변 형성에 대한 법랑질 저항성에 대한 임상적 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다.

고정 교정 치료가 필요한 25명의 환자가 연구에 참여할 예정이며, CO2 레이저는 모든 환자의 입의 대비되는 2개 분기에 교정용 브래킷 주위에 분할 입 디자인으로 적용되고 나머지 분기는 대조군으로 사용됩니다. 4주 및 12주 레이저 조사 후 교정치료 중 브라켓 주변에 백반 병변 형성 여부를 관찰하게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

각 과목을 연구에 등록하기 전에 교정 치료 계획을 결정하기 위해 완전히 검사합니다. 운영자는 그들에게 연구의 목적에 대해 알리고 서면 동의서를 제공하도록 요청할 것입니다.

브라켓 결합 전(T0) 시술자는 구강 내 임상 검사로 평가하고 구강 내 사진을 촬영하여 DIAGNOdent로 평가합니다. 그런 다음 브라켓을 치아에 배치한 후 CO2 레이저를 스플릿 마우스 디자인의 치열 교정 브라켓 주변 약 2mm 너비의 법랑질 영역에 적용합니다. 환자의 개입 측면을 가리기 위해 제어 측면은 비치료 조명을 받게 됩니다.

그런 다음 구강 사진을 찍고 DIAGNOdent(T1)로 치아를 평가합니다.

모든 환자는 1100ppm의 불소가 함유된 치약으로 하루에 두 번 양치질을 하도록 교육을 받습니다. 조사 4주(T2) 후, 환자는 Geiger 지수를 이용한 임상 검사, 흰 반점 병변의 형성 및 면적 백분율을 평가하는 AutoCAD 2009를 이용한 사진 검사를 통해 백반 병변 형성 여부를 검사하고 탈회 정도를 DIAGNOdent로 평가한다. . 모든 검사는 12주 방사선 조사(T3) 후에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 시리아 아랍 공화국
      • Damascus, 시리아 아랍 공화국, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
      • Damascus, 시리아 아랍 공화국
        • Higher Institution for Laser Research and Applications

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 15-25세의 영구 폐색 성인 환자.
  • 이전의 교정 치료가 없는 경우
  • 좋은 구강 위생
  • 고정 장치를 이용한 교정 치료가 필요함

제외 기준:

  • 전신 질환 또는 증후군이 있는 환자
  • 법랑질 불소증이 있는 환자
  • 법랑질 형성 부전증 또는 저석회 법랑질이 있는 환자
  • 치아의 순면에 수복물이나 치관 또는 우식 병변이 있는 환자.
  • 연구에 등록하기 전 마지막 3개월 이내에 불소 치료를 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CO2 레이저 조사
이 환자 그룹은 치열궁을 오른쪽 위, 왼쪽 위, 오른쪽 아래 및 왼쪽 아래의 4개 사분면으로 나누어 치료합니다. 2개의 사분면은 CO2 레이저 조사를 받는 반면 나머지 2개의 사분면은 치료를 받지 않습니다(즉, 위약 조명).
방사능: CO2 레이저 조사
교정용 브라켓을 감싸는 법랑질에 CO2 레이저를 조사합니다.
플라시보_COMPARATOR: 위약
환자에게 레이저 빔을 조사하는 것처럼 위약 조명이 사용됩니다.
다른: 위약
중재에 조사가 적용되지 않습니다. 그냥 빨간불이 위약으로 사용될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백색 형성 상태의 변화 교정 브라켓 주변의 DIAGNOdent Pen으로 탈회 정도를 평가합니다.
기간: 백반 형성 상태는 인상 채득 10분 전(T0), 브라켓 장착 및 조사 5분 후(T1), 레이저 조사 4주 후(T2), 조사 12주 후(T3)에 판단한다.
이는 임상적으로 평가된 백반 형성의 유무에 따라 달라집니다.
백반 형성 상태는 인상 채득 10분 전(T0), 브라켓 장착 및 조사 5분 후(T1), 레이저 조사 4주 후(T2), 조사 12주 후(T3)에 판단한다.
백색 반점 형성 정도의 변화
기간: 백반 형성 정도는 인상 채득 10분 전(T0), 브라켓 장착 및 조사 5분 후(T1), 레이저 조사 4주 후(T2), 레이저 조사 12주 후(T3)에 측정한다.
이는 가이거 지수를 사용하여 임상적으로 평가하게 됩니다(1단계: 백반 병변 없음, 2단계: 백반 병변이 치아 표면적의 3분의 1 미만, 3단계: 백반 병변이 치아의 3분의 1 이상임) 표면적, 4단계: 심한 백반 병변 및 충치)
백반 형성 정도는 인상 채득 10분 전(T0), 브라켓 장착 및 조사 5분 후(T1), 레이저 조사 4주 후(T2), 레이저 조사 12주 후(T3)에 측정한다.
백반 병변 면적의 백분율 변화
기간: 백반 병변 부위의 백분율은 인상 채득 전 10분(T0), 브래킷 배치 및 조사 후 5분(T1), 조사 후 4주(T2) 및 조사 후 12주(T3)에 평가됩니다.
이것은 디지털 이미지를 사용하여 평가될 것입니다. 디지털 이미지에서 치아의 순측 표면 영역에 대한 백색 반점 병변 영역의 백분율은 AutoCAD 2013 프로그램을 사용하여 계산됩니다.
백반 병변 부위의 백분율은 인상 채득 전 10분(T0), 브래킷 배치 및 조사 후 5분(T1), 조사 후 4주(T2) 및 조사 후 12주(T3)에 평가됩니다.
탈염 정도의 변화
기간: 탈회 정도는 다음에서 평가됩니다: t 인상 채득 10분 전(T0), 브래킷 배치 및 조사 후 5분(T1), 조사 후 4주 후(T2) 및 조사 후 12주 후(T3)
탈회 정도는 교정 브라켓 주변의 DIAGNOdent Pen으로 평가합니다.
탈회 정도는 다음에서 평가됩니다: t 인상 채득 10분 전(T0), 브래킷 배치 및 조사 후 5분(T1), 조사 후 4주 후(T2) 및 조사 후 12주 후(T3)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

수사관

  • 수석 연구원: Tuqa Raghis, DDS, MSc student, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
  • 연구 책임자: Ghiath Mahmoud, DDS MSc PhD, Senior Lecturer in Orthodontics, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 20일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-Ortho-01-2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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