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Effet du laser CO2 sur la formation de lésions de taches blanches sur l'émail autour des brackets orthodontiques

22 octobre 2017 mis à jour par: Damascus University

Évaluation de la résistance de l'émail à la formation de lésions de points blancs autour des brackets orthodontiques après une irradiation au laser CO2 : un essai clinique contrôlé randomisé

Cette étude vise à évaluer l'effet clinique du laser CO2 sur la résistance de l'émail à la formation de lésions de points blancs autour des attaches orthodontiques.

25 patients nécessitant un traitement orthodontique fixe participeront à l'étude, le laser CO2 sera appliqué dans une conception de bouche divisée autour de brackets orthodontiques dans deux quartiers de bouche contrastés chez chaque patient et les autres quartiers serviront de contrôle. La formation de lésions de points blancs sera surveillée autour des attaches pendant le traitement orthodontique après quatre et douze semaines d'irradiation au laser.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avant l'inscription de chaque sujet dans l'étude, ils seront examinés complètement pour déterminer le plan de traitement orthodontique. L'opérateur les informera du but de l'étude et leur demandera de fournir un consentement éclairé écrit.

Avant le collage des brackets (T0), l'opérateur évaluera avec un examen clinique intra-oral et prendra des photographies intra-orales et évaluera avec DIAGNOdent. Ensuite, après la mise en place des brackets sur les dents, le laser CO2 sera appliqué sur la zone d'émail d'environ 2 mm de largeur autour des brackets orthodontiques dans une conception à bouche fendue. Pour aveugler les côtés d'intervention sur les patients, les côtés de contrôle recevront une lumière non thérapeutique.

Ensuite, des photographies intrabuccales seront prises et les dents seront évaluées avec DIAGNOdent (T1).

Tous les patients seront formés à se brosser les dents avec un dentifrice contenant 1100 ppm de fluor deux fois par jour. Après 4 semaines d'irradiation (T2), les patients seront examinés pour la formation de lésions de points blancs par un examen clinique utilisant l'indice de Geiger, un examen photographique utilisant AutoCAD 2009 évaluant la formation et le pourcentage de surface des lésions de points blancs, et le degré de déminéralisation sera évalué avec DIAGNOdent . Tous les examens seront également effectués après 12 semaines d'irradiation (T3).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • République arabe syrienne
      • Damascus, République arabe syrienne, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
      • Damascus, République arabe syrienne
        • Higher Institution for Laser Research and Applications

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 25 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes avec occlusion permanente à l'âge de 15-25 ans.
  • Aucun traitement orthodontique antérieur
  • Bonne hygiène buccale
  • Besoin d'un traitement orthodontique avec des appareils fixes

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies systémiques ou de syndromes
  • Patients présentant une fluorose de l'émail
  • Patients présentant une amélogenèse imparfaite ou un émail hypocalcifié
  • Patients présentant des restaurations ou des couronnes ou des lésions carieuses sur les surfaces labiales des dents.
  • Patients ayant reçu un traitement au fluorure au cours des trois derniers mois précédant leur inscription à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Irradiation laser CO2
Ce groupe de patients sera traité en divisant les arcades dentaires en quatre quadrants : supérieur droit, supérieur gauche, inférieur droit et inférieur gauche. Deux quadrants recevront l'irradiation au laser CO2 tandis que les deux autres quadrants ne recevront aucun traitement (c'est-à-dire la lumière placebo).
Radiation: Rayonnement laser CO2
L'irradiation au laser CO2 sera appliquée sur l'émail entourant le support orthodontique
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Une lumière placebo sera utilisée comme si le patient était irradié avec le faisceau laser.
Autre: Placebo
Aucune irradiation ne sera appliquée dans l'intervention. Juste une lumière rouge sera utilisée comme placebo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'état de la formation blanche, nous évaluerons le degré de déminéralisation par DIAGNOdent Pen autour des brackets orthodontiques.
Délai: L'état de la formation de points blancs sera jugé 10 minutes avant la prise des empreintes (T0), cinq minutes après la pose et l'irradiation des brackets (T1), quatre semaines après l'irradiation laser (T2) et douze semaines après l'irradiation (T3)
Cela dépendra de la présence ou de l'absence de formation de points blancs évaluée cliniquement.
L'état de la formation de points blancs sera jugé 10 minutes avant la prise des empreintes (T0), cinq minutes après la pose et l'irradiation des brackets (T1), quatre semaines après l'irradiation laser (T2) et douze semaines après l'irradiation (T3)
Modification de l'étendue de la formation de points blancs
Délai: L'étendue de la formation de points blancs sera mesurée 10 minutes avant de prendre les empreintes (T0), cinq minutes après le placement et l'irradiation des brackets (T1), quatre semaines après l'irradiation laser (T2) et douze semaines après l'irradiation laser (T3)
Cela sera évalué cliniquement à l'aide de l'indice de Geiger (Étape 1 : aucune lésion de points blancs, Étape 2 : la lésion de points blancs est inférieure au tiers de la surface de la dent, Étape 3 : la lésion de points blancs est supérieure au tiers de la dent surface, étape 4 : lésions sévères de points blancs et caries)
L'étendue de la formation de points blancs sera mesurée 10 minutes avant de prendre les empreintes (T0), cinq minutes après le placement et l'irradiation des brackets (T1), quatre semaines après l'irradiation laser (T2) et douze semaines après l'irradiation laser (T3)
Modification du pourcentage de la zone de lésion des points blancs
Délai: Le pourcentage de la zone de lésion de la tache blanche sera évalué 10 minutes avant de prendre les empreintes (T0), cinq minutes après le placement et l'irradiation des brackets (T1), quatre semaines après l'irradiation (T2) et douze semaines après l'irradiation (T3)
Cela sera évalué à l'aide d'images numériques. Le pourcentage de la zone de lésion de la tache blanche par rapport à la surface de la surface labiale de la dent sur les images numériques sera calculé à l'aide du programme AutoCAD 2013.
Le pourcentage de la zone de lésion de la tache blanche sera évalué 10 minutes avant de prendre les empreintes (T0), cinq minutes après le placement et l'irradiation des brackets (T1), quatre semaines après l'irradiation (T2) et douze semaines après l'irradiation (T3)
Modification du degré de déminéralisation
Délai: Le degré de déminéralisation sera évalué à : t 10 minutes avant la prise des empreintes (T0), cinq minutes après la pose des brackets et l'irradiation (T1), à quatre semaines après l'irradiation (T2) et à douze semaines après l'irradiation (T3)
Le degré de déminéralisation sera évalué par DIAGNOdent Pen autour des attaches orthodontiques.
Le degré de déminéralisation sera évalué à : t 10 minutes avant la prise des empreintes (T0), cinq minutes après la pose des brackets et l'irradiation (T1), à quatre semaines après l'irradiation (T2) et à douze semaines après l'irradiation (T3)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tuqa Raghis, DDS, MSc student, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
  • Directeur d'études: Ghiath Mahmoud, DDS MSc PhD, Senior Lecturer in Orthodontics, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 juin 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

20 avril 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2017

Première publication (RÉEL)

14 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-Ortho-01-2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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