Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do laser de CO2 na formação de lesões de mancha branca no esmalte ao redor dos bráquetes ortodônticos

22 de outubro de 2017 atualizado por: Damascus University

Avaliação da resistência do esmalte à formação de lesão de mancha branca ao redor de bráquetes ortodônticos após irradiação com laser de CO2: um ensaio clínico randomizado controlado

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito clínico do laser de CO2 na resistência do esmalte à formação de lesões de mancha branca ao redor de bráquetes ortodônticos.

25 pacientes que necessitam de tratamento ortodôntico fixo participarão do estudo, o laser de CO2 será aplicado em um desenho de boca dividida em torno de braquetes ortodônticos em dois quartos de contraste da boca em cada paciente e os outros quartos servirão como controle. A formação da lesão de mancha branca será monitorada ao redor dos bráquetes durante o tratamento ortodôntico após quatro e doze semanas de irradiação com laser.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antes da inclusão de cada sujeito no estudo, eles serão examinados completamente para determinar o plano de tratamento ortodôntico. O operador irá informá-los sobre o objetivo do estudo e pedir-lhes que forneçam um consentimento informado por escrito.

Antes da colagem dos bráquetes (T0) o operador avaliará com exame clínico intraoral e tirará fotografias intraorais e avaliará com DIAGNOdent. Em seguida, após a colocação dos bráquetes nos dentes, o laser de CO2 será aplicado na área de esmalte com cerca de 2 mm de largura ao redor dos bráquetes ortodônticos em um desenho de boca dividida. Para cegar os lados de intervenção nos pacientes, os lados de controle receberão luz não terapêutica.

Em seguida, serão tiradas fotografias intraorais e os dentes serão avaliados com o DIAGNOdent (T1).

Todos os pacientes serão treinados para escovar os dentes com pasta de dente contendo 1100 ppm de flúor duas vezes ao dia. Após 4 semanas de irradiação (T2) os pacientes serão examinados quanto à formação de manchas brancas por meio de exame clínico pelo índice Geiger, exame fotográfico pelo AutoCAD 2009 avaliando formação e porcentagem de área das manchas brancas, e o grau de desmineralização será avaliado com DIAGNOdent . Todos os exames também serão feitos após 12 semanas de irradiação (T3).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • República Árabe da Síria
      • Damascus, República Árabe da Síria, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
      • Damascus, República Árabe da Síria
        • Higher Institution for Laser Research and Applications

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 25 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com oclusão permanente na idade de 15-25 anos.
  • Sem tratamento ortodôntico prévio
  • boa higiene oral
  • Necessidade de tratamento ortodôntico com aparelhos fixos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças sistêmicas ou síndromes
  • Pacientes com existência de fluorose de esmalte
  • Pacientes com existência de amelogênese imperfeita ou esmalte hipocalcificado
  • Pacientes com existência de restaurações ou coroas ou lesões cariosas nas superfícies vestibulares dos dentes.
  • Pacientes que receberam tratamento com flúor nos últimos três meses antes de serem incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Irradiação a laser de CO2
Este grupo de pacientes será tratado dividindo as arcadas dentárias em quatro quadrantes: superior direito, superior esquerdo, inferior direito e inferior esquerdo. Dois quadrantes receberão a irradiação do laser de CO2, enquanto os dois quadrantes restantes não receberão nenhum tratamento (ou seja, a luz placebo).
Radiação: Irradiação a laser de CO2
A irradiação do laser de CO2 será aplicada no esmalte ao redor do bráquete ortodôntico
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Uma luz placebo será usada como se o paciente fosse irradiado com o feixe de laser.
Outro: Placebo
Nenhuma irradiação será aplicada na intervenção. Apenas uma luz vermelha será usada como placebo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no estado de formação branca avaliaremos o grau de desmineralização pelo DIAGNOdent Pen ao redor dos bráquetes ortodônticos.
Prazo: O status da formação de mancha branca será julgado 10 minutos antes de fazer as impressões (T0), cinco minutos após a colocação e irradiação dos bráquetes (T1), quatro semanas após a irradiação do laser (T2) e doze semanas após a irradiação (T3).
Isso dependerá da presença ou ausência de formação de mancha branca avaliada clinicamente.
O status da formação de mancha branca será julgado 10 minutos antes de fazer as impressões (T0), cinco minutos após a colocação e irradiação dos bráquetes (T1), quatro semanas após a irradiação do laser (T2) e doze semanas após a irradiação (T3).
Mudança na extensão da formação de manchas brancas
Prazo: A extensão da formação da mancha branca será medida 10 minutos antes de fazer as impressões (T0), cinco minutos após a colocação e irradiação dos bráquetes (T1), quatro semanas após a irradiação do laser (T2) e doze semanas após a irradiação do laser (T3).
Isso será avaliado clinicamente usando o índice Geiger (Etapa 1: sem lesões de mancha branca, Etapa 2: a lesão de mancha branca é menor que um terço da área da superfície do dente, Etapa 3: a lesão de mancha branca é maior que um terço da área do dente área de superfície, Etapa 4: lesões graves de mancha branca e cárie)
A extensão da formação da mancha branca será medida 10 minutos antes de fazer as impressões (T0), cinco minutos após a colocação e irradiação dos bráquetes (T1), quatro semanas após a irradiação do laser (T2) e doze semanas após a irradiação do laser (T3).
Mudança na porcentagem da área de lesão de mancha branca
Prazo: A porcentagem da área da lesão de mancha branca será avaliada 10 minutos antes de fazer as impressões (T0), cinco minutos após a colocação e irradiação dos bráquetes (T1), quatro semanas após a irradiação (T2) e doze semanas após a irradiação (T3).
Isso será avaliado por meio de imagens digitais. A porcentagem da área de lesão de mancha branca em relação à área da superfície vestibular do dente em imagens digitais será calculada usando o programa AutoCAD 2013.
A porcentagem da área da lesão de mancha branca será avaliada 10 minutos antes de fazer as impressões (T0), cinco minutos após a colocação e irradiação dos bráquetes (T1), quatro semanas após a irradiação (T2) e doze semanas após a irradiação (T3).
Mudança no grau de desmineralização
Prazo: O grau de desmineralização será avaliado em: t 10 minutos antes da moldagem (T0), cinco minutos após a colocação e irradiação dos bráquetes (T1), quatro semanas após a irradiação (T2) e doze semanas após a irradiação (T3).
O grau de desmineralização será avaliado pelo DIAGNOdent Pen ao redor dos bráquetes ortodônticos.
O grau de desmineralização será avaliado em: t 10 minutos antes da moldagem (T0), cinco minutos após a colocação e irradiação dos bráquetes (T1), quatro semanas após a irradiação (T2) e doze semanas após a irradiação (T3).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Damascus University

Investigadores

  • Investigador principal: Tuqa Raghis, DDS, MSc student, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
  • Diretor de estudo: Ghiath Mahmoud, DDS MSc PhD, Senior Lecturer in Orthodontics, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de junho de 2016

Conclusão Primária (REAL)

20 de abril de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

14 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UDDS-Ortho-01-2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesão de mancha branca

Ensaios clínicos em Irradiação a laser de CO2

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Paraguay

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever