어린이의 Ambu AuraGain Laryngeal Mask 기도 및 I-gel
2018년 9월 4일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
소아에서 Ambu AuraGain(원래 제품명) 후두 마스크 기도와 I-gel의 무작위 비교
7세 미만의 어린이는 AuraGain 그룹 또는 I-gel 그룹에 무작위로 배정됩니다.
마취 유도 후 AuraGain 또는 I-gel을 삽입하고 기계적 환기를 시작합니다.
구인두 누출 압력, 최고 흡기압, 삽입 성공률, 삽입 용이성, 위관 삽입 용이성 및 광섬유 기관지경 시야를 두 그룹 간에 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성문위 기도를 이용한 전신 마취가 예정된 7세 미만 어린이
제외 기준:
- 기관 삽관이 필요한 어린이
- nil per os 없이 비상 작동
- C 척추 수술 또는 질병의 역사
- 식도 질환 또는 수술의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: AuraGain 그룹
AuraGain은 전신 마취 유지를 위해 삽입됩니다.
사이즈 1은 5kg 미만, 사이즈 2는 5~10kg, 사이즈 2는 10~20kg, 사이즈 2.5는 20~30kg입니다.
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마취 유도 후 소아에게 AuraGain을 삽입합니다.
다른 이름들:
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실험적: I-겔 그룹
전신마취 유지를 위해 I-gel을 삽입합니다.
사이즈 1은 체중 2~5kg, 사이즈 2는 5~12kg, 사이즈 2는 10~25kg, 사이즈 2.5는 25~35kg입니다.
|
마취 유도 후 어린이에게 I-gel을 삽입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구인두 누출 압력
기간: AuraGain 또는 I-gel 삽입 후 30초
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마취 호흡 시스템의 압력 제한 밸브가 닫혀 있고 신선 가스 유량이 3 liter/min 로 고정되었을 때 환자의 입 주변에서 누출음이 감지되고 기도압이 평형에 도달한 기도압
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AuraGain 또는 I-gel 삽입 후 30초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최고 흡기압
기간: 학습 완료까지 평균 1시간
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최고 기도압
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학습 완료까지 평균 1시간
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성공률
기간: 마취유도 후 5분이내
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AuraGain 또는 I-gel 삽입 성공률
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마취유도 후 5분이내
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AuraGain 또는 I-gel 삽입 용이성
기간: 마취유도 후 5분이내
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1.
저항 없음 2. 보통 저항 3. 높은 저항 4. 통과 불능
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마취유도 후 5분이내
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위관 삽입의 용이성
기간: 마취유도 후 5분이내
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1. 쉽다 2. 어렵다 3. 통과할 수 없다
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마취유도 후 5분이내
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광섬유 기관지경 검사
기간: 마취유도 후 10분이내
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1.
눈에 보이는 성문 없음 2. 보이는 성문 및 전방 후두개 3. 보이는 성문 및 후방 후두개 4.
성문만 보입니다
|
마취유도 후 10분이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H1704-083-846
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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