자궁경부암 검진에 대한 접근성 향상
Doctors of the World 프로그램 내에서 충족되는 위태로운 환경에서 생활하는 여성을 위한 자궁경부암 검진에 대한 접근성 개선
매년 프랑스에서는 3,000명의 여성이 자궁경부암 진단을 받고 매년 1,000명이 사망합니다. 최근 연구에서는 자궁경부암 발병률과 관련하여 지역적, 사회적, 경제적 불평등을 강조했습니다.
프랑스에서는 현재 자궁경부암 및 신생물(CIN)을 선별하기 위해 세포진 검사가 참조 검사입니다. 스크리닝과 치료는 지난 20년 동안 자궁경부암으로 인한 발생률과 사망률을 절반으로 줄였습니다. 즉, 많은 여성, 특히 불안정한 환경에서 살고 있는 여성은 여전히 예방 프로그램에 도달하지 못하고 있습니다. 2013년 프랑스 세계의사협회(Doctors of the World France)는 의료 시설을 방문하는 25~65세 여성의 거의 70%가 세포진 검사를 받은 적이 없다고 추정했습니다.
주요 연구 목적은 다음과 같습니다.
주요 목표
어떤 전략이 비정상 세포학을 가진 개인의 더 많은 비율을 검출하는지 결정하기 위해 두 가지 스크리닝 전략에 걸쳐 비정상 세포학을 가진 개인의 비율을 비교합니다.
이 두 가지 전략은 다음과 같은 예방 상담으로 구성됩니다.
- 파트너 의료 시설에서 Pap smear 테스트를 위한 직접 환자 위탁('Pap smear' 연구 부문)
- HPV-HR 검사를 위한 자가 채취 질 면봉 채취 후 HPV-HR 검사가 양성인 경우 파트너 의료 시설에서 Pap smear 검사를 위한 환자 의뢰를 수행하도록 초대*('HPV-HR 검사를 위한 자가 채취 질 면봉 + Pap smear triage' study arm) *HPV-HR에 대해 음성 판정을 받은 여성은 여전히 추가 Pap smear 검사를 받거나 다른 이유로 부인과 상담을 받도록 의뢰될 수 있습니다.
두 번째 목표 중 첫 번째:
각 연구 부문에서 자궁경부암 검진을 완료한 개인의 비율을 평가하여 어떤 전략이 검진 참여를 더 많이 유도했는지 확인합니다.
위의 연구 목표에 대한 설명과 연구 프로토콜의 관련 변경 사항은 Comité de Protection des Personnes Ile de France IV의 승인을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
Doctors of the World 참여 프로그램 중 하나에서 만난 25세에서 65세 사이의 여성은 성 및 생식 건강과 자궁경부암 검진을 다루는 예방 상담에 참석할 수 있습니다. 프랑스 4개 도시에서 7개 프로그램(의료 시설 및 모바일 건강 프로그램)이 이 연구에 참여하고 있습니다. 이러한 프로그램의 목표는 의료 서비스 및 예방적 건강 조치(건강 보험 부족, 의료 서비스로부터 멀리 떨어져 거주, 예방적 건강 및 프랑스의 의료 시스템 작동 방식에 대해 거의 알지 못함)에 대한 접근이 거의 없거나 거의 없는 사람들의 치료에 대한 접근을 용이하게 하는 것입니다. ).
이 두 가지 자궁경부 선별검사 전략은 다음과 같은 예방 상담으로 구성됩니다.
- 파트너 의료 시설에서 Pap smear 테스트를 위한 직접 환자 위탁('Pap smear' 연구 부문)
- HPV-HR 검사를 위한 자가 채취 질 면봉 채취 후 HPV-HR 검사가 양성인 경우 파트너 의료 시설에서 Pap smear 검사를 위한 환자 의뢰를 수행하도록 초대*('HPV-HR 검사를 위한 자가 채취 질 면봉 + Pap smear triage' study arm) * HPV-HR 음성 판정을 받은 여성도 추가 Pap smear 검사를 받거나 다른 이유로 부인과 상담을 받을 수 있습니다.
참가자를 하나 또는 다른 연구 부문에 포함시키는 것은 무작위화를 통해 수행됩니다. 여성이 직접 수집한 질 면봉 검사를 수행하도록 초대되는 11개월 기간과 Pap smear 테스트를 위해 여성을 파트너 의료 시설에 직접 의뢰하는 11개월 기간이 있습니다. 자가 채취 질 면봉 검사를 수행하라는 초대가 포함된 각 1개월 기간에 이어 Pap smear 검사를 위해 직접 환자를 의뢰하는 1개월 기간이 이어집니다. 시작 기간의 할당은 각 참여 프로그램에 대해 무작위로 할당되었습니다.
이 예방적 건강 상담을 제공할 Doctors of the World 직원은 성 및 생식 건강 주제, 자궁경부 검사 및 상담 접근 방식을 다루는 특정 교육을 받았습니다. 그림으로 표시된 도구는 이 목적을 위해 특별히 개발되었습니다. 필요할 때 전문 번역가를 찾습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, 프랑스, 75 018
- Médecins du Monde
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 25세에서 65세 사이의 여성
- Doctors of the World 프로그램에서 만났습니다.
제외 기준:
- 전체 자궁절제술의 병력(= 자궁 및 자궁경부의 절제)
- 성교를 한 적이 없다
- 지난 3년 동안 수행된 마지막 자궁경부 세포진 검사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 세포진
'자궁경부 세포진 검사' 암: 예방 상담에 참여하도록 여성을 초대합니다.
이 상담 후에는 파트너 의료 시설에서 Pap smear 테스트를 위해 환자를 직접 의뢰합니다.
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여성은 예방 상담에 참여하도록 초대됩니다. 세계의 의사 직원은 여성에게 모국어로 정보를 제공하고 자궁경부암, 그 원인과 결과 및 예방 방법을 다루는 시각 자료를 사용합니다. 이 상담 후에는 파트너 의료 시설에서 Pap smear 테스트를 위해 환자를 직접 의뢰합니다. |
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실험적: HPV 검사를 위한 자가 채취 질 면봉 + 세포진 검사 분류
'HPV 검사를 위한 자가 채취 질 면봉 + 세포진 검사 분류' 팔 : 예방 상담에 참여하도록 여성을 초대합니다. 이 상담 후 HPV-HR 테스트가 양성인 경우 파트너 의료 시설에서 Pap smear 테스트를 위해 환자를 의뢰합니다. HPV-HR에 대해 음성 판정을 받은 여성은 추가 Pap smear 검사를 받거나 다른 이유로 부인과 상담을 받도록 의뢰될 수 있습니다. |
여성은 예방 상담에 참여하도록 초대됩니다. 세계의 의사 직원은 여성에게 모국어로 정보를 제공하고 자궁경부암, 그 원인과 결과 및 예방 방법을 다루는 시각 자료를 사용합니다. 이 상담 후 HPV-HR 테스트가 양성인 경우 파트너 의료 시설에서 Pap smear 테스트를 위해 환자를 의뢰합니다. HPV-HR에 대해 음성 판정을 받은 여성은 추가 Pap smear 검사를 받거나 다른 이유로 부인과 상담을 받도록 의뢰될 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비정상적인 세포학을 가진 여성의 비율
기간: 편입 후 4개월
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각 연구 부문에서 비정상적인 세포학을 가진 여성의 비율 비교
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편입 후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁경부 검진을 완료한 여성의 비율
기간: 편입 후 4개월
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각 연구 부문에서 자궁경부 검사를 완료한 여성의 비율 비교
|
편입 후 4개월
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예방 상담 전후에 자궁경부암에 대한 특정 지식을 습득한 여성의 비율
기간: 기준선에서(예방 상담 전후)
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동일한 5개 항목 설문지를 사용하여 예방 상담 전후에 특정 지식 세트를 습득한 여성의 비율 비교
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기준선에서(예방 상담 전후)
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자궁경부 검진 완료의 사회적 결정요인
기간: 기준선에서
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검진을 마친 여성과 그렇지 않은 여성의 의학적, 사회인구학적, 교육적 특성 비교.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philippe de Botton, Médecins du Monde
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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