Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan syövän seulonnan saatavuuden parantaminen

tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: Médecins du Monde

Kohdunkaulan syövän seulontatutkimuksiin pääsyn parantaminen epävarmoissa oloissa eläville naisille Doctors of the World -ohjelmissa

Joka vuosi Ranskassa 3 000 naisella diagnosoidaan kohdunkaulan syöpä, ja 1 000 kuolee vuosittain. Viimeaikaiset tutkimukset korostivat alueellista, sosiaalista ja taloudellista eriarvoisuutta kohdunkaulan syövän ilmaantuvuuden suhteen.

Ranskassa pap-testi on tällä hetkellä vertailutesti kohdunkaulan syövän ja neoplasian (CIN) seulomiseksi. Seulonta ja hoito vähensivät kohdunkaulan syövän ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta puoleen kahden viimeisen vuosikymmenen aikana. Ennaltaehkäisyohjelmat eivät kuitenkaan vieläkään tavoita monia naisia, etenkään epävarmoissa olosuhteissa eläviä naisia. Vuonna 2013 Doctors of the World France arvioi, että lähes 70 % sen lääkintälaitoksissa vierailevista 25–65-vuotiaista naisista ei ollut koskaan käynyt papa-kokeella.

Opintojen päätavoitteet ovat:

Ensisijainen tavoite

Vertaa epänormaalin sytologian omaavien yksilöiden osuutta kahdessa seulontastrategiassa sen määrittämiseksi, kumpi strategia havaitsee suuremman osuuden yksilöistä, joilla on epänormaali sytologia.

Nämä kaksi strategiaa sisältävät ennaltaehkäisevän kuulemisen, jota seuraa:

  1. Potilaan suora lähete Papa-kokeilututkimukseen kumppanin terveyskeskuksessa ("Pap-testi" -tutkimusryhmä)
  2. Kutsu tehdä itse kerätty emättimen vanupuikko HPV-HR-testiä varten ja sen jälkeen potilaan lähete Pap-kokeeseen kumppanin terveyskeskukseen, jos HPV-HR-testi on positiivinen* ("itse kerätty emättimen vanupuikko HPV-HR-testiä varten + Papa-kokeilutriage-tutkimusryhmä) *Nainen, jonka HPV-HR-testi on negatiivinen, voidaan silti lähettää jatkotutkimuksiin tai gynekologiselle konsultaatiolle mistä tahansa muusta syystä.

Ensimmäinen toissijaisista tavoitteista:

Arvioida kohdunkaulan syövän seulonnan suorittaneiden henkilöiden osuutta kussakin tutkimushaarassa, jotta voidaan määrittää, mikä strategia johti suurempaan seulontaan osallistumiseen.

Yllä oleva selvitys tutkimuksen tavoitteista ja siihen liittyvät muutokset tutkimussuunnitelmassa on Comité de Protection des Personnes Ile de France IV:n hyväksymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jossakin Doctors of the World -ohjelmaan osallistuneelle 25–65-vuotiaalle naiselle tarjotaan osallistumista seksuaali- ja lisääntymisterveyttä sekä kohdunkaulan syövän seulontaa käsittelevään ennaltaehkäisevään konsultaatioon. Tähän tutkimukseen osallistuu seitsemän ohjelmaa (lääketieteelliset laitokset ja mobiilit terveysohjelmat) neljässä Ranskan kaupungissa. Näiden ohjelmien tarkoituksena on helpottaa hoitoon pääsyä niille ihmisille, jotka eivät etsi tai joilla on vain vähän pääsyä terveyspalveluihin ja ennaltaehkäiseviin terveystoimenpiteisiin (sairausvakuutuksen puute, asuminen kaukana terveydenhuoltopalveluista, heillä on vähän tietoa ennaltaehkäisevästä terveydestä ja terveydenhuoltojärjestelmän toiminnasta Ranskassa ).

Nämä kaksi kohdunkaulan seulontastrategiaa koostuvat ennalta ehkäisevästä konsultaatiosta, jota seuraa:

  1. Potilaan suora lähete Papa-kokeilututkimukseen kumppanin terveyskeskuksessa ("Pap-testi" -tutkimusryhmä)
  2. Kutsu tehdä itse kerätty emättimen vanupuikko HPV-HR-testiä varten ja sen jälkeen potilaan lähete Pap-kokeeseen kumppanin terveyskeskukseen, jos HPV-HR-testi on positiivinen* ("itse kerätty emättimen vanupuikko HPV-HR-testiä varten + Papa-kokeilutriage-tutkimusryhmä) * Nainen, jonka HPV-HR-testi on negatiivinen, voidaan silti lähettää lisätutkimuksiin tai gynekologiselle konsultaatiolle mistä tahansa muusta syystä.

Osallistujat sisällytetään yhteen tai toiseen tutkimusryhmään satunnaistuksen avulla. 11 kuukauden jakson aikana naiset kutsutaan ottamaan itse emätinnäytteitä ja 11 kuukauden jaksoa, jolloin naiset ohjataan suoraan kumppanin terveyskeskukseen Papa-kokeen tutkimukseen. Jokaista kuukauden ajanjaksoa, johon kuuluu kutsu itse kerätyn emättimen pyyhkäisynäytteen tekemiseen, seuraa kuukauden jakso, jossa potilas ohjataan suoraan Pap-kokeeseen. Aloitusjakson jako on satunnaistettu kullekin osallistuvalle ohjelmalle.

Tämän ennaltaehkäisevän terveyskonsultoinnin tarjoava Doctors of the World -henkilöstö sai erityisen koulutuksen, jossa käsiteltiin seksuaali- ja lisääntymisterveyden aiheita, kohdunkaulan seulonta- ja neuvontalähestymistapoja. Kuvitetut työkalut on kehitetty erityisesti tätä tarkoitusta varten. Ammattitaitoisia kääntäjiä etsitään tarvittaessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1258

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Ranska, 75 018
        • Médecins du Monde

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 25-65 vuotiaat
  • Tapasi Doctors of the World -ohjelmissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Totaalinen kohdunpoisto (= kohdun ja kohdunkaulan ablaatio)
  • Ei ole koskaan ollut seksuaalisessa kanssakäymisessä
  • Viimeinen papa-kokeilu tehty kolmen viimeisen vuoden aikana (ensimmäinen papa-testi viimeisen vuoden aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Irtosolututkimus
"Papin sively" -käsi: naiset kutsutaan osallistumaan ennaltaehkäisevään konsultaatioon. Tätä konsultaatiota seuraa potilaan suora lähete Pap-kokeeseen kumppanin terveyskeskukseen.
Käyttäytyminen: "Papin sively" käsi

Naisia ​​kutsutaan osallistumaan ennaltaehkäisevään konsultaatioon. Doctor of the World -henkilökunta tarjoaa naisille tietoa heidän äidinkielellään ja visuaalisesti käsittelee kohdunkaulan syöpää, sen syitä ja seurauksia sekä tapoja ehkäistä sitä.

Tätä konsultaatiota seuraa potilaan suora lähete Pap-kokeeseen kumppanin terveyskeskukseen.
KOKEELLISTA: Itse kerätty vanupuikko HPV-testausta varten + papa-kokeilutesti

"Itse kerätty emättimen vanupuikko HPV-testausta varten + papa-kokeilutesti" -käsi: naiset kutsutaan osallistumaan ennaltaehkäisevään konsultaatioon. Tätä konsultaatiota seuraa potilas lähete Pap-kokeeseen kumppanin terveyskeskukseen, jos HPV-HR-testi on positiivinen.

Nainen, jonka HPV-HR-testi on negatiivinen, voidaan edelleen lähettää jatkotutkimuksiin tai muusta syystä gynekologin konsultaatioon.
Käyttäytyminen: "itse kerätty emättimen vanupuikko HPV-testausta varten + papa-kokeilutesti" -käsi

Naisia ​​kutsutaan osallistumaan ennaltaehkäisevään konsultaatioon. Doctor of the World -henkilökunta tarjoaa naisille tietoa heidän äidinkielellään ja visuaalisesti käsittelee kohdunkaulan syöpää, sen syitä ja seurauksia sekä tapoja ehkäistä sitä.

Tätä konsultaatiota seuraa potilas lähete Pap-kokeeseen kumppanin terveyskeskukseen, jos HPV-HR-testi on positiivinen.

Nainen, jonka HPV-HR-testi on negatiivinen, voidaan edelleen lähettää jatkotutkimuksiin tai muusta syystä gynekologin konsultaatioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden naisten osuus, joilla on epänormaali sytologia
Aikaikkuna: 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Niiden naisten osuuden vertailu, joilla on epänormaali sytologia kussakin tutkimushaarassa
4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan seulonnan suorittaneiden naisten osuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Kohdunkaulan seulonnan suorittaneiden naisten osuuden vertailu kussakin tutkimushaarassa
4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Niiden naisten osuus, jotka ovat hankkineet tietyn tiedon kohdunkaulan syövästä ennen ennaltaehkäisevää konsultaatiota ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen ennaltaehkäisevää konsultaatiota ja sen jälkeen)
Niiden naisten osuuden vertailu, jotka hankkivat tietyn tiedon ennen ennaltaehkäisevää konsultaatiota ja sen jälkeen käyttämällä samaa viiden kohdan kyselylomaketta
Lähtötilanteessa (ennen ennaltaehkäisevää konsultaatiota ja sen jälkeen)
Kohdunkaulan seulonnan suorittamisen sosiaaliset tekijät
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Seulonnan suorittaneiden naisten lääketieteellisten, sosio-demografisten ja koulutuksellisten ominaisuuksien vertailu niiden naisten kanssa, jotka eivät ole käyneet läpi.
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Médecins du Monde

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe de Botton, Médecins du Monde

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-A01597-44

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset "Papin sively" käsi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa