Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A méhnyakrákszűréshez való hozzáférés javítása

2019. január 29. frissítette: Médecins du Monde

A Doctors of the World programokon belül bizonytalan körülmények között élő nők méhnyakrákszűréshez való hozzáférésének javítása

Franciaországban évente 3000 nőnél diagnosztizálnak méhnyakrákot, és évente 1000-en halnak meg. A legújabb tanulmányok regionális, társadalmi és gazdasági egyenlőtlenségeket tártak fel a méhnyakrák előfordulásával kapcsolatban.

Franciaországban jelenleg a pap-kenet teszt a referenciateszt a méhnyakrák és a neoplázia (CIN) szűrésére. A szűrés és kezelés az elmúlt két évtizedben felére csökkentette a méhnyakrák előfordulását és halálozását. Ennek ellenére sok nőt még mindig nem érnek el a prevenciós programok, különösen a bizonytalan körülmények között élő nőket. 2013-ban a Doctors of the World France becslése szerint a 25 és 65 év közötti nők csaknem 70%-a, akik ellátogattak az egészségügyi intézménybe, soha nem végeztek papkenet-tesztet.

A fő tanulmányi célok a következők:

Az elsődleges célkítűzés

Összehasonlítani a kóros citológiájú egyének arányát két szűrési stratégia között, annak megállapítása érdekében, hogy melyik stratégia észleli a kóros citológiájú egyének nagyobb hányadát.

Ez a két stratégia egy megelőző konzultációból áll, amelyet a következők követnek:

  1. Közvetlen páciens beutaló Pap-kenet vizsgálatra egy partner egészségügyi intézményben ("Pap kenet" vizsgálati csoport)
  2. Felhívás a HPV-HR vizsgálathoz, majd a beteg beutalója Pap-kenet vizsgálatra egy partner egészségügyi intézményben, ha a HPV-HR teszt pozitív* („saját gyűjtött hüvelytampon a HPV-HR vizsgálathoz + Pap-kenet-triage vizsgálati kar) *Azok a nők, akiknél a HPV-HR-teszt negatív, továbbra is beutalható további Pap-kenet vizsgálatra, vagy bármely más okból nőgyógyászati ​​konzultációra.

A másodlagos célok közül az első:

A méhnyakrákszűrést végző személyek arányának értékelése az egyes vizsgálati ágakban, annak meghatározása érdekében, hogy melyik stratégia eredményezte a nagyobb szűrési részvételt.

A vizsgálati célok fenti pontosítását és a vizsgálati protokoll kapcsolódó változtatásait a Comité de Protection des Personnes Ile de France IV jóváhagyta.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Doctors of the World programban részt vevő 25 és 65 év közötti nők számára felajánlják, hogy részt vegyenek a szexuális és reproduktív egészséggel, valamint a méhnyakrákszűréssel foglalkozó megelőző konzultáción. Hét program vesz részt ebben a tanulmányban (orvosi létesítmények és mobil egészségügyi programok) négy francia városban. E programok célja, hogy megkönnyítsék azoknak az embereknek az ellátáshoz való hozzáférését, akik nem keresnek egészségügyi szolgáltatásokat és megelőző egészségügyi intézkedéseket, vagy csak nem férnek hozzájuk (egészségbiztosítás hiánya, az egészségügyi szolgáltatásoktól távol él, keveset tudnak a megelőző egészségről és az egészségügyi rendszer működéséről Franciaországban ).

Ez a két méhnyakszűrési stratégia egy megelőző konzultációból áll, amelyet a következők követnek:

  1. Közvetlen páciens beutaló Pap-kenet vizsgálatra egy partner egészségügyi intézményben ("Pap kenet" vizsgálati csoport)
  2. Felhívás a HPV-HR vizsgálathoz, majd a beteg beutalója Pap-kenet vizsgálatra egy partner egészségügyi intézményben, ha a HPV-HR teszt pozitív* („saját gyűjtött hüvelytampon a HPV-HR vizsgálathoz + Pap-kenet-triage vizsgálati kar) * Azok a nők, akiknek HPV-HR-tesztje negatív, továbbra is beutalható további Pap-kenet-vizsgálatra, vagy bármely más okból nőgyógyászati ​​konzultációra.

A résztvevők bevonása az egyik vagy a másik vizsgálati ágba randomizálással történik. 11 egyhónapos időszak lesz, amely alatt a nőket arra kérik, hogy maguktól gyűjtsenek hüvelykenetet, és 11 egyhónapos időszak alatt a nőket közvetlenül egy partner egészségügyi intézményébe utalják Pap-kenet vizsgálatra. Minden egyhónapos időszakot, amelyben felkérnek egy saját maga gyűjtött hüvelytampon elvégzésére, egy hónapos időszak követi a beteg közvetlen beutalásával Pap-kenet vizsgálatra. A kezdési időszak kiosztása minden résztvevő program esetében véletlenszerűen megtörtént.

A Doctors of the World munkatársai, akik ezt a megelőző egészségügyi konzultációt kínálják, speciális képzésben részesültek szexuális és reproduktív egészségügyi témákkal, méhnyakszűréssel és tanácsadási megközelítésekkel. Az illusztrált eszközöket kifejezetten erre a célra fejlesztették ki. Szükség esetén hivatásos fordítókat keresünk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1258

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Franciaország, 75 018
        • Médecins du Monde

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 25 és 65 év közötti nők
  • A Doctors of the World programokon belül találkoztam

Kizárási kritériumok:

  • Teljes méheltávolítás (= méh és méhnyak ablációja) anamnézisében
  • Soha nem volt szexuális kapcsolat
  • Utolsó papa-kenet vizsgálat az elmúlt három évben (az első papakenetvizsgálat az elmúlt évben)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Pap kenet
„Papkenet” kar: a nőket megelőző konzultációra hívják. Ezt a konzultációt a páciens közvetlen beutalója követi Pap-kenet vizsgálatra egy partner egészségügyi intézményben.
Viselkedési: "Pap kenet" kar

A nőket felkérik, hogy vegyenek részt egy megelőző konzultáción. A Doctor of the World munkatársai anyanyelvükön nyújtanak tájékoztatást a nőknek, és vizuális eszközökkel mutatják be a méhnyakrákot, annak okait és következményeit, valamint a megelőzés módjait.

Ezt a konzultációt a páciens közvetlen beutalója követi Pap-kenet vizsgálatra egy partner egészségügyi intézményben.
KÍSÉRLETI: Saját gyűjtött hüvelytampon HPV-vizsgálathoz + pap-kenet-triage

„Saját gyűjtött hüvelytampon a HPV-vizsgálathoz + Pap-kenet-triage” kar: a nőket megelőző konzultáción való részvételre várjuk. Ezt a konzultációt követi a beteg beutalója Pap-kenet vizsgálatra egy partner egészségügyi intézményben, ha a HPV-HR teszt pozitív.

Azok a nők, akiknél HPV-HR-teszt negatív, továbbra is beutalható további Pap-kenet vizsgálatra, vagy bármilyen más okból nőgyógyászati ​​konzultációra.
Viselkedési: „Saját gyűjtött hüvelytampon a HPV-teszthez + Pap-kenet-triage” kar

A nőket felkérik, hogy vegyenek részt egy megelőző konzultáción. A Doctor of the World munkatársai anyanyelvükön nyújtanak tájékoztatást a nőknek, és vizuális eszközökkel mutatják be a méhnyakrákot, annak okait és következményeit, valamint a megelőzés módjait.

Ezt a konzultációt követi a beteg beutalója Pap-kenet vizsgálatra egy partner egészségügyi intézményben, ha a HPV-HR teszt pozitív.

Azok a nők, akiknél HPV-HR-teszt negatív, továbbra is beutalható további Pap-kenet vizsgálatra, vagy bármilyen más okból nőgyógyászati ​​konzultációra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kóros citológiájú nők aránya
Időkeret: 4 hónappal a felvétel után
A kóros citológiájú nők arányának összehasonlítása az egyes vizsgálati karokban
4 hónappal a felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A méhnyakszűrést végző nők aránya
Időkeret: 4 hónappal a felvétel után
A méhnyakszűrést végző nők arányának összehasonlítása az egyes vizsgálati karokban
4 hónappal a felvétel után
Azon nők aránya, akik a megelőző konzultáció előtt és után sajátos ismereteket szereztek a méhnyakrákról
Időkeret: Kiinduláskor (a megelőző konzultáció előtt és után)
Azon nők arányának összehasonlítása, akik a megelőző konzultáció előtt és után sajátítottak el egy meghatározott tudást, ugyanazon ötpontos kérdőív segítségével
Kiinduláskor (a megelőző konzultáció előtt és után)
A méhnyakszűrés befejezésének társadalmi meghatározói
Időkeret: Alapállapotban
A szűrővizsgálatot elvégző nők orvosi, szociodemográfiai és oktatási jellemzőinek összehasonlítása azokkal a nőkkel, akik nem.
Alapállapotban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Médecins du Monde

Együttműködők

National Cancer Institute, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philippe de Botton, Médecins du Monde

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-A01597-44

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A méhnyak neoplazmái

Klinikai vizsgálatok a "Pap kenet" kar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel