TheraCal과 MTA를 이용한 치수절단술이 우식에 노출된 활력 영구 대구치의 생존율에 미치는 영향
2017년 7월 21일 업데이트: Passant Nagy, Cairo University
Resin-Modified 규산칼슘 대 MTA-앵글러스를 이용한 치수절단술(부분 또는 완전)이 우식 노출된 활력 있는 젊은 영구 대구치의 생존율에 미치는 영향: 무작위 임상 시험
목적:
우식하게 노출된 중요한 젊은 영구 대구치를 가진 환자의 치아 생존에 가장 효율적인 치수절단술 약물이 무엇인지 평가하기 위해: 수술 후 통증, 부비동 또는 부기의 부재, 내부/외부 치근 흡수, 치근단 방사선 투과성), 치근 성숙 및 감소된 체어사이드 치료받은 환자의 시간.
시험 설계 무작위 임상 시험(RCT), 병렬 그룹 및 할당 비율(1:1), 동등성 프레임워크를 사용한 이중 맹검.
연구 개요
상세 설명
수술 전 기록을 찍을 것입니다(사진, 기존 치근단 방사선 사진 및 후속 치근단 방사선 사진의 표준화를 돕기 위해 아크릴 스텐트를 구성하기 위한 인상).
하치조 신경차단술 후 러버댐 격리를 이용하여 연구자 중 한 명이 크고 둥글지만 다량의 냉각수를 사용하여 우식을 제거하고 우식 노출이 발생하면 날카로운 스푼 굴삭기를 사용하여 치수강의 일부를 제거합니다.
그런 다음 2분 동안 증류수로 직접 세척하여 출혈이 제어되면 치수 상태를 평가하고 다음 단계를 수행하지만 출혈이 제어될 때까지 치수 굴착을 계속합니다.
완전한 치수 절단술을 수행한 후에도 출혈이 조절되지 않으면 치아는 연구에서 제외됩니다. 그런 다음 제조업체 지침에 따라 캡핑 재료(TheraCal 또는 MTA)를 직접 적용한 다음 Riva 자가중합 유리 아이오노머 베이스 및 복합 레진 최종 수복물을 사용합니다.
수사관 중 한 명이 즉시 표준화된 수술 후 치근단 방사선 사진을 찍을 것입니다.
후속 조치는 12개월 동안 진행됩니다.
사전 보정된 맹검 치과 의사는 결과를 별도로 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 깊은 충치와 통증이 있는 복원 가능한 영구 어금니는 진통제로 완화될 수 있습니다.
제외 기준:
치아 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 타진/촉진에 대한 병적 이동성, 종창 또는 압통;
- 병리학은 재흡수 periradicular 또는 furcation radiolucency, 또는 넓어진 치주 인대 공간으로 수술 전 방사선 사진에 표시됩니다.
- 수술 절차에서 출혈 조절이 불가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TheraCal 바이탈 펄프 테라피
러버댐 아이솔레이션을 사용하여 큰 원형이지만 다량의 냉각수를 사용하여 우식을 제거하고 우식 노출이 발생하면 날카로운 스푼 굴착기를 사용하여 치수강의 일부를 제거합니다.
우식을 완전히 제거하고 출혈을 제어한 후 재료의 주사기 용기 끝을 사용하여 TheraCal의 증분 층을 직접 적용하고 각 층은 1mm를 초과하지 않아야 하며 각 증분을 광중합합니다.
그런 다음 Riva 자가중합형 글라스 아이오노머 베이스와 복합레진 최종 수복물.
우리는 즉시 표준화된 수술 후 치근단 방사선 사진을 찍을 것입니다.
|
TheraCal은 주사기 용기 팁에서 치수 그루터기까지 증분 레이어 위에 직접 적용됩니다. 각 레이어는 1mm 두께를 초과하지 않아야 하며 각 레이어는 20초 동안 광중합됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: MTA 바이탈펄프테라피
러버댐 아이솔레이션을 사용하여 큰 원형이지만 다량의 냉각수를 사용하여 우식을 제거하고 우식 노출이 발생하면 날카로운 스푼 굴착기를 사용하여 치수강의 일부를 제거합니다.
우식을 완전히 제거하고 출혈을 조절한 후 갓 혼합한 MTA-앵글러스를 멸균 유리 슬랩에 직접 적용합니다.
MTA를 적용한 다음 MTA 두께가 약 2-3mm 두께가 될 때까지 젖은 면 위에 부드럽게 응축하고 치수실 벽에서 과도한 재료를 제거합니다.
젖은 화장솜을 15분 동안 도포합니다.
MTA의 초기 설정을 달성합니다.
그런 다음 Riva 자가중합형 글라스 아이오노머 베이스와 복합레진 최종 수복물.
우리는 즉시 표준화된 수술 후 치근단 방사선 사진을 찍을 것입니다.
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MTA-Anglus는 제조업체 지침에 따라 유리 슬랩 위에서 새로 혼합하고 펄프 그루터기에 적용하고 젖은 면화를 15분 동안 적용합니다.
초기 설정이 발생할 때까지.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생존률
기간: 12 개월
|
합병증이나 보완적인 치료가 없는 경우(자발적인 통증이나 부기가 없는 경우)
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치근단 방사선 투과성
기간: 12 개월
|
방사선학적으로 치근단 방사선투과성의 존재 또는 부재
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12 개월
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내부/외부 뿌리 흡수
기간: 12 개월
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방사선학적으로 내부/외부 치근 흡수의 유무
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12 개월
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뿌리 성숙
기간: 12 개월
|
방사선학적으로 뿌리 성숙도 평가
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12 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최종 복원까지의 시간 경과
기간: 5분에서 20분까지
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마감 시간이 덜 필요한 재료를 평가하기 위해 스톱워치를 사용하여 측정했습니다.
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5분에서 20분까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Passant Nagi, MSc, Assisternt lecturer
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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