Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TheraCal versus MTA-val végzett pulpotomia hatása a szuvasnak kitett vitális permanens őrlőfogak túlélési arányára

2017. július 21. frissítette: Passant Nagy, Cairo University

A gyantával módosított kalcium-szilikátot használó (részleges vagy teljes) pulpotomia hatása az MTA-Anglus-szal szemben a szuvas életfontosságú, fiatal, maradandó őrlőfogak túlélési arányára: Randomizált klinikai vizsgálat

Célkitűzés:

Annak felmérése, hogy melyik a leghatékonyabb pulpotomiás gyógyszer a fogak túlélése szempontjából olyan betegeknél, akiknél szuvas létfontosságú, fiatal permanens őrlőfog van, a következők tekintetében: műtét utáni fájdalom hiánya, sinus vagy duzzanat, belső/külső gyökérreszorpció, periapikális radiolucencia), gyökérérés és székoldali csökkenés. kezelt beteg ideje.

Próbatervezés Randomizált klinikai vizsgálat (RCT), kettős vak párhuzamos csoporttal és allokációs aránnyal (1:1), ekvivalencia keretrendszerrel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A műtét előtti feljegyzések készülnek (fotók, hagyományos periapikális röntgenfelvételek és lenyomat az akril stent elkészítéséhez, hogy segítse a követési apikális röntgenfelvételek szabványosítását). Inferior alveoláris idegblokk beadása, majd gumigát-izoláció segítségével az egyik vizsgáló nagy, kerek, de bő hűtőfolyadék alatt eltávolítja a fogszuvasodást, és ha szuvas expozíció lép fel, a pulpakamra egy részét éles kanál exkavátorral távolítja el. Ezután a cellulóz állapotát értékeljük, ha a vérzést 2 perces desztillált vízzel történő közvetlen öntözéssel szabályozzák, akkor a következő lépés megtörténik, de ha nem folytatja a cellulóz feltárását, amíg a vérzés meg nem szűnik. ha a vérzés a teljes pulpotomia elvégzése után nem szűnik meg, a fogat kizárjuk a vizsgálatból. Ezután a záróanyagok (TheraCal vagy MTA) közvetlen felhordása a gyártó utasításai szerint, majd Riva önkeményedő üvegionomer alap és kompozit gyanta végleges helyreállítása. Az egyik vizsgáló azonnal standardizált posztoperatív periapikális röntgenfelvételt készít. A nyomon követés 12 hónapig tart. Az előre kalibrált vak fogorvosok külön értékelik a kiszállítást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A mély fogszuvasodást és fájdalmat okozó, helyreállítható maradandó őrlőfogakat fájdalomcsillapítókkal lehetett enyhíteni

Kizárási kritériumok:

  • A fogak kizárásának kritériumai a következők voltak:

    • patológiás mobilitás, duzzanat vagy érzékenység az ütőhangszerekre/tapintásokra;
    • a preoperatív radiográfiás patológiát reszorpciós periradicularis vagy furkációs radiolucenciaként, vagy kiszélesedett periodontális ínszalagként mutatják ki;
    • a műtéti beavatkozásnál a vérzéscsillapítás nem érhető el

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TheraCal vital pulp terápia
Gumigát szigeteléssel a fogszuvasodást nagy, kerek, de bőséges hűtőfolyadék alatt távolítjuk el, és ha szuvasodás következik be, a pépkamra egy részét éles kanál exkavátorral távolítjuk el. A fogszuvasodás teljes eltávolítása és a vérzés ellenőrzése után közvetlenül vigye fel a TheraCal növekményes rétegeit az anyagot tartalmazó fecskendő tartályának hegyével, és az egyes rétegek nem haladhatják meg az 1 mm-t, majd fénykeményítés minden lépésben. Ezután Riva önkeményedő üvegionomer alap és kompozit gyanta végleges helyreállítás. Azonnali standardizált posztoperatív periapikális röntgenfelvételt készítünk.
Drog: TheraCal
A TheraCal-t közvetlenül a fecskendőtartály hegyéről a pépcsonkra kell felhordani növekményes rétegekre, és az egyes rétegek vastagsága nem haladhatja meg az 1 mm-t, és minden réteg 20 másodpercig fényre térhálósodik.
Más nevek:
  • TheraCal vital pulp terápia
Aktív összehasonlító: MTA vital pulp terápia
Gumigát szigeteléssel a fogszuvasodást nagy, kerek, de bőséges hűtőfolyadék alatt távolítjuk el, és ha szuvasodás következik be, a pépkamra egy részét éles kanál exkavátorral távolítjuk el. A fogszuvasodás teljes eltávolítása és a vérzés megfékezése után a frissen kevert MTA-Anglus direkt felhordása steril üveglapra. MTA felhordás, majd gyengéd kondenzáció nedves pamut felett, amíg az MTA vastagsága kb. 2-3 mm vastag lesz, és a felesleges anyag eltávolítása a cellulózkamra faláról. Nedves pamut felhordása 15 percig. az MTA kezdeti beállításához. Ezután Riva önkeményedő üvegionomer alap és kompozit gyanta végleges helyreállítás. Azonnali standardizált posztoperatív periapikális röntgenfelvételt készítünk.
Drog: MTA-Anglus
MTA-Anglus frissen összekeverve a gyártó utasításai szerint üveglapon, felhordva a pép tuskójára és nedves pamuttal 15 percig. a kezdeti beállításig.
Más nevek:
  • MTA-Anglus vital pulp terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélési arány
Időkeret: 12 hónap
komplikáció vagy kiegészítő kezelés hiánya (spontán fájdalom vagy duzzanat hiánya)
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
periapikális radiolucencia
Időkeret: 12 hónap
a periapikális radiolucencia megléte vagy hiánya radiográfiailag
12 hónap
belső/külső gyökérreszorpció
Időkeret: 12 hónap
belső/külső gyökérreszorpció jelenléte vagy hiánya radiográfiailag
12 hónap
A gyökér érése
Időkeret: 12 hónap
Gyökérérés röntgenvizsgálata
12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idő telik el a végleges helyreállításig
Időkeret: 5-től 20 percig
stopperórával mérve, hogy felmérjék, melyik anyagnak kell kevesebb székoldali időre.
5-től 20 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Passant Nagi, MSc, Assisternt lecturer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBD-CU-2014-09-15

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás, fogászati

Klinikai vizsgálatok a TheraCal

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel