Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pulpotomii przy użyciu TheraCal w porównaniu z MTA na wskaźnik przeżywalności żywych zębów trzonowych z próchnicą odsłoniętych

21 lipca 2017 zaktualizowane przez: Passant Nagy, Cairo University

Wpływ pulpotomii (częściowej lub całkowitej) przy użyciu modyfikowanego żywicą krzemianu wapnia w porównaniu z MTA-Anglus na wskaźnik przeżywalności obnażonych próchnicowo żywych młodych zębów trzonowych stałych: randomizowane badanie kliniczne

Cel:

Ocena, który lek do pulpotomii jest najskuteczniejszy pod względem przeżywalności zębów u pacjentów z obnażonym próchnicą, żywym, młodym stałym trzonowcem pod względem: braku bólu pooperacyjnego, zatok lub obrzęku, wewnętrznej/zewnętrznej resorpcji korzenia, przezierności okołowierzchołkowej), dojrzewania korzenia i zmniejszenia bocznej powierzchni fotela czas leczonego pacjenta.

Projekt badania Randomizowane badanie kliniczne (RCT), podwójnie zaślepione z grupami równoległymi i stosunkiem alokacji (1:1), ramy równoważności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostanie sporządzona dokumentacja przedoperacyjna (zdjęcia, konwencjonalne radiogramy okołowierzchołkowe i wycisk w celu skonstruowania stentu akrylowego, aby pomóc w standaryzacji dalszych radiogramów wierzchołkowych). Podanie blokady nerwu zębodołowego dolnego, a następnie za pomocą izolacji koferdamu, jeden z badaczy usunie próchnicę dużym okrągłym, ale pod dużą ilością płynu chłodzącego, aw przypadku odsłonięcia próchnicy część komory miazgi zostanie usunięta za pomocą ostrej koparki. Następnie zostanie oceniony stan miazgi, jeśli krwawienie zostanie opanowane przez bezpośrednie płukanie wodą destylowaną przez 2 minuty, a następnie zostanie podjęty następny krok, ale jeśli nie, kontynuowane będzie wydobycie miazgi, aż do opanowania krwawienia. jeśli krwawienie nie zostanie opanowane po wykonaniu całkowitej pulpotomii, ząb zostanie wykluczony z badania. Następnie bezpośrednio zastosować materiały do ​​pokrycia (TheraCal lub MTA) zgodnie z instrukcjami producenta, następnie samoutwardzalna baza szklano-jonomerowa Riva i ostateczna odbudowa z żywicy kompozytowej. Jeden z badaczy natychmiast wykona wystandaryzowane pooperacyjne radiogramy okołowierzchołkowe. Obserwacja potrwa 12 miesięcy. Wstępnie skalibrowani zaślepieni dentyści ocenią wyniki osobno.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stałe zęby trzonowe do odbudowy z głęboką próchnicą i bólem można złagodzić środkami przeciwbólowymi

Kryteria wyłączenia:

  • kryteriami wykluczenia zębów były:

    • ruchliwość patologiczna, obrzęk lub tkliwość przy opukiwaniu/palpacji;
    • patologia jest pokazana na przedoperacyjnym zdjęciu radiologicznym jako resorpcja okołokorzeniowa lub przezierność furkacji lub poszerzona przestrzeń więzadłowa przyzębia;
    • podczas zabiegu operacyjnego opanowanie krwotoku jest nieosiągalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia żywej miazgi TheraCal
Za pomocą izolacji z koferdamu usuniemy próchnicę dużymi okrągłymi, ale pod dużą ilością płynu chłodzącego, aw przypadku odsłonięcia próchnicy część komory miazgi zostanie usunięta za pomocą ostrej koparki łyżkowej. Po całkowitym usunięciu próchnicy i opanowaniu krwawienia, należy bezpośrednio nakładać kolejne warstwy TheraCal końcówką pojemnika strzykawki z materiałem, a każda warstwa nie powinna przekraczać 1 mm, a następnie każdą warstwę utwardzać światłem. Następnie samoutwardzalny szkło-jonomerowy podkład Riva i ostateczne uzupełnienie z żywicy kompozytowej. Wykonamy natychmiastowe wystandaryzowane pooperacyjne radiogramy okołowierzchołkowe.
Lek: TheraCal
TheraCal nakładany bezpośrednio z końcówki pojemnika strzykawki na kikut miazgi na kolejnych warstwach, każda warstwa nie powinna przekraczać 1 mm grubości, a każda warstwa będzie utwardzana światłem przez 20 sekund.
Inne nazwy:
  • Terapia żywej miazgi TheraCal
Aktywny komparator: Terapia żywej miazgi MTA
Za pomocą izolacji z koferdamu usuniemy próchnicę dużymi okrągłymi, ale pod dużą ilością płynu chłodzącego, aw przypadku odsłonięcia próchnicy część komory miazgi zostanie usunięta za pomocą ostrej koparki łyżkowej. Po całkowitym usunięciu próchnicy i zatamowaniu krwawienia bezpośrednio na sterylny wacik szklany nałożyć świeżo wymieszany MTA-Anglus. Aplikacja MTA, następnie delikatne zagęszczanie mokrej bawełny do grubości MTA około 2-3 mm i usunięcie nadmiaru materiału ze ścianek komory miazgi. Aplikacja mokrej bawełny przez 15 min. aby osiągnąć początkowe ustawienie MTA. Następnie samoutwardzalny szkło-jonomerowy podkład Riva i ostateczne uzupełnienie z żywicy kompozytowej. Wykonamy natychmiastowe wystandaryzowane pooperacyjne radiogramy okołowierzchołkowe.
Lek: MTA-Anglus
Świeżo zmieszany MTA-Anglus zgodnie z instrukcjami producenta na szklanej tafli i nałożony na kikut miazgi i nałożony na mokrą bawełnę na 15 min. do momentu ustawienia początkowego.
Inne nazwy:
  • Terapia żywej miazgi MTA-Anglus

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
brak jakichkolwiek powikłań lub leczenia uzupełniającego (brak samoistnego bólu lub obrzęku)
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przezierność okołowierzchołkowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
obecność lub brak radiologicznej przezierności okołowierzchołkowej
12 miesięcy
resorpcja wewnętrzna/zewnętrzna korzenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
obecność lub brak wewnętrznej/zewnętrznej resorpcji korzenia w badaniu radiograficznym
12 miesięcy
Dojrzewanie korzeni
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Radiograficzna ocena dojrzałości korzeni
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Upływ czasu do wykonania ostatecznej renowacji
Ramy czasowe: od 5 do 20 minut
zmierzono za pomocą stopera, aby ocenić, który materiał wymaga mniej czasu przy krześle do ukończenia.
od 5 do 20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Passant Nagi, MSc, Assisternt lecturer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2014-09-15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica, stomatologia

Badania kliniczne na TheraCal

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj