Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av pulpotomi med hjälp av TheraCal versus MTA på överlevnadsgraden av kariöst exponerade vitala permanenta molarer

21 juli 2017 uppdaterad av: Passant Nagy, Cairo University

Effekten av pulpotomi (partiell eller fullständig) med användning av hartsmodifierat kalciumsilikat kontra MTA-Anglus på överlevnadsgraden av kariöst exponerade vitala unga permanenta molarer: en randomiserad klinisk prövning

Mål:

Att bedöma vilket som är det mest effektiva pulpotomiläkemedlet för tandöverlevnad hos patienter med en karies exponerad vital ung permanent molar avseende: frånvaro av postoperativ smärta, sinus eller svullnad, intern/extern rotresorption, periapikal radiolucens), rotmognad och minskad stolsida tid för behandlad patient.

Försöksdesign Randomized Clinical Trial (RCT), dubbelblindad med parallell grupp och allokeringsförhållande (1:1), ekvivalensramverk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Preoperativa journaler kommer att tas (foton, konventionella periapikala röntgenbilder och avtryck för att konstruera akrylstent för att hjälpa till med standardisering av uppföljande apikala röntgenbilder). Administrering av inferior alveolärt nervblock och sedan med hjälp av gummidammisolering kommer en av utredarna att ta bort karies med stora runda men under rikliga mängder kylvätska och om kariesexponering inträffar kommer en del av massakammaren att avlägsnas med en vass skedgrävare. Sedan kommer massans status att bedömas om blödningen kontrolleras med direkt spolning med destillerat vatten i 2 minuter, sedan kommer nästa steg att tas, men om inte fortsätter utgrävningen av massan tills blödningen är kontrollerad. om blödningen inte kontrolleras efter att ha utfört fullständig pulpotomi, kommer tand att uteslutas från studien. Därefter direkt applicering av täckmaterial (TheraCal eller MTA) enligt tillverkarens instruktioner, sedan Riva självhärdande glasjonomerbas och slutlig restaurering av kompositharts. En av utredarna kommer att ta omedelbara standardiserade postoperativa periapikala röntgenbilder. Uppföljning kommer att vara i 12 månader. Förkalibrerade blindade tandläkare kommer att bedöma kommer separat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Återställbara permanenta molarer med djup karies och smärta kunde lindras med smärtstillande medel

Exklusions kriterier:

  • kriterier för uteslutning av tänder var:

    • patologisk rörlighet, svullnad eller ömhet vid slag/palpering;
    • patologi visas i den preoperativa röntgenbilden som resorption periradicular eller furkation radiolucens, eller ett vidgat periodontalt ligamentutrymme;
    • vid det operativa ingreppet är blödningskontroll ouppnåeligt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TheraCal vital massaterapi
Med hjälp av gummidammisolering tar vi bort karies med stora runda men under rikliga mängder kylvätska och om kariesexponering inträffar kommer en del av massakammaren att avlägsnas med en vass skedgrävare. Efter fullständigt avlägsnande av karies och kontroll av blödning, direkt applicering av inkrementella lager av TheraCal med spetsen på sprutbehållaren av materialet och varje lager bör inte överstiga 1 mm och sedan ljushärda varje steg. Därefter Riva självhärdande glasjonomerbas och slutlig restaurering av kompositharts. Vi tar omedelbart standardiserade postoperativa periapikala röntgenbilder.
Läkemedel: TheraCal
TheraCal appliceras direkt från sprutbehållarens spets på massastubben över inkrementella lager. Varje lager bör inte överstiga 1 mm tjockt och varje lager kommer att ljushärdas i 20 sekunder.
Andra namn:
  • TheraCal vital massaterapi
Aktiv komparator: MTA vital massaterapi
Med hjälp av gummidammisolering tar vi bort karies med stora runda men under rikliga mängder kylvätska och om kariesexponering inträffar kommer en del av massakammaren att avlägsnas med en vass skedgrävare. Efter fullständigt avlägsnande av karies och kontroll av blödning, direkt applicering av nyblandad MTA-Anglus på steril glasflaska. MTA applicering och sedan försiktig kondensering över våt bomull tills MTA tjocklek är ca 2-3 mm tjock och avlägsnande av överskottsmaterial från massakammarens väggar. Applicering av våt bomull i 15 min. för att uppnå initial inställning av MTA. Därefter Riva självhärdande glasjonomerbas och slutlig restaurering av kompositharts. Vi tar omedelbart standardiserade postoperativa periapikala röntgenbilder.
Läkemedel: MTA-Anglus
MTA-Anglus nyblandad enligt tillverkarens anvisningar över glasflaska och applicerad på massastubb och applicering av våt bomull i 15 min. tills initial inställning sker.
Andra namn:
  • MTA-Anglus vital massaterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnadsgrad
Tidsram: 12 månader
avsaknad av komplikationer eller kompletterande behandling (avsaknad av spontan smärta eller svullnad)
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
periapikal radiolucens
Tidsram: 12 månader
närvaro eller frånvaro av periapikal radiolucens radiografiskt
12 månader
intern/extern rotresorption
Tidsram: 12 månader
närvaro eller frånvaro av intern/extern rotresorption radiografiskt
12 månader
Rotmognad
Tidsram: 12 månader
Rotmognadsbedömning radiografiskt
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid förflutit tills slutlig restaurering utförs
Tidsram: från 5 till 20 minuter
mäts med stoppur för att bedöma vilket material som behöver mindre tid på stolsidan för att bli färdig.
från 5 till 20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Passant Nagi, MSc, Assisternt lecturer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2017

Första postat (Faktisk)

19 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEBD-CU-2014-09-15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karies, tandläkare

Kliniska prövningar på TheraCal

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera