Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пульпотомии с использованием TheraCal по сравнению с MTA на выживаемость кариозно-обнаженных жизненно важных постоянных моляров

21 июля 2017 г. обновлено: Passant Nagy, Cairo University

Влияние пульпотомии (частичной или полной) с использованием модифицированного смолой силиката кальция по сравнению с MTA-Anglus на выживаемость кариозно-обнаженных жизненно важных молодых постоянных моляров: рандомизированное клиническое исследование

Цель:

Оценить, какое лекарство для пульпотомии является наиболее эффективным в отношении выживаемости зубов у пациентов с кариозно-обнаженными жизненными молодыми постоянными молярами в отношении: отсутствия послеоперационной боли, синуса или отека, внутренней/внешней резорбции корня, периапикальной рентгенопрозрачности), созревания корня и уменьшения бокового стула. время лечения больного.

Дизайн исследования Рандомизированное клиническое исследование (РКИ), двойное слепое исследование с параллельными группами и соотношением распределения (1:1), схема эквивалентности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут сделаны предоперационные записи (фотографии, обычные периапикальные рентгенограммы и оттиски для изготовления акрилового стента, чтобы помочь стандартизировать последующие апикальные рентгенограммы). Введение блокады нижнего альвеолярного нерва, затем с помощью изоляции коффердамом один из исследователей удаляет кариес с помощью большого круга, но под обильным количеством охлаждающей жидкости, и, если происходит обнажение кариеса, часть пульповой камеры удаляется с помощью экскаватора с острой ложкой. Затем будет оценено состояние пульпы, если кровотечение остановлено прямым промыванием дистиллированной водой в течение 2 минут, тогда будет предпринят следующий шаг, но если не продолжить экскавацию пульпы до тех пор, пока кровотечение не будет остановлено. если после полной пульпотомии кровотечение не остановится, зуб будет исключен из исследования. Затем непосредственное нанесение колпачковых материалов (TheraCal или MTA) в соответствии с инструкциями производителя, затем самоотверждаемая стеклоиономерная основа Riva и окончательная реставрация из композита. Один из исследователей сделает немедленные стандартизированные послеоперационные периапикальные рентгенограммы. Последующее наблюдение будет в течение 12 месяцев. Предварительно откалиброванные ослепленные стоматологи будут оценивать результаты отдельно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 9 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Реставрируемые постоянные моляры с глубоким кариесом и болью можно облегчить с помощью анальгетиков.

Критерий исключения:

  • критериями исключения зубов были:

    • патологическая подвижность, отек или болезненность при перкуссии/пальпации;
    • патология проявляется на предоперационной рентгенограмме в виде резорбции перирадикулярной или фуркационной рентгенопрозрачности или расширения периодонтальной щели;
    • при оперативном вмешательстве остановить кровотечение невозможно

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение витальной пульпы TheraCal
Используя изоляцию коффердамом, мы удаляем кариес с помощью большого круга, но под обильным количеством хладагента, а в случае кариозного обнажения удаляем часть пульповой камеры с помощью экскаватора с острой ложкой. После полного удаления кариеса и остановки кровотечения, затем непосредственное нанесение добавочных слоев TheraCal с помощью наконечника шприца-контейнера с материалом, причем каждый слой не должен превышать 1 мм, затем световое отверждение каждого приращения. Затем самоотверждаемая стеклоиономерная основа Riva и окончательная реставрация из композита. Мы сделаем немедленные стандартизированные послеоперационные периапикальные рентгенограммы.
Лекарство: ТераКал
TheraCal наносится непосредственно с наконечника контейнера шприца на культю пульпы послойно, толщина каждого слоя не должна превышать 1 мм, и каждый слой подвергается светоотверждению в течение 20 секунд.
Другие имена:
  • Лечение витальной пульпы TheraCal
Активный компаратор: Терапия витальной пульпы MTA
Используя изоляцию коффердамом, мы удаляем кариес с помощью большого круга, но под обильным количеством хладагента, а в случае кариозного обнажения удаляем часть пульповой камеры с помощью экскаватора с острой ложкой. После полного удаления кариеса и остановки кровотечения, затем непосредственное нанесение свежесмешанного MTA-Anglus на стерильную стеклянную пластину. Нанесение МТА, затем осторожное уплотнение по влажной вате до толщины МТА около 2-3 мм и удаление излишков материала со стенок пульповой камеры. Аппликация влажной ватой на 15 мин. для достижения первоначальной настройки MTA. Затем самоотверждаемая стеклоиономерная основа Riva и окончательная реставрация из композита. Мы сделаем немедленные стандартизированные послеоперационные периапикальные рентгенограммы.
Лекарство: МТА-Англус
Свежеприготовленный MTA-Anglus, смешанный в соответствии с инструкциями производителя, на стеклянную подложку и нанесенный на культю пульпы и аппликацию влажной ватой на 15 мин. пока не произойдет первоначальная настройка.
Другие имена:
  • Терапия витальной пульпы MTA-Anglus

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент выживаемости
Временное ограничение: 12 месяцев
отсутствие какого-либо осложнения или дополнительного лечения (отсутствие спонтанной боли или отека)
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
периапикальная рентгенопрозрачность
Временное ограничение: 12 месяцев
наличие или отсутствие периапикальной рентгенопрозрачности рентгенологически
12 месяцев
внутренняя/наружная резорбция корня
Временное ограничение: 12 месяцев
наличие или отсутствие внутренней/внешней резорбции корня рентгенологически
12 месяцев
Созревание корней
Временное ограничение: 12 месяцев
Рентгенологическая оценка созревания корней
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Промежуток времени до выполнения окончательной реставрации
Временное ограничение: от 5 до 20 минут
измеряется с помощью секундомера, чтобы определить, какой материал требует меньше времени для обработки.
от 5 до 20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Passant Nagi, MSc, Assisternt lecturer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBD-CU-2014-09-15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТераКал

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться