Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av pulpotomi ved bruk av TheraCal versus MTA på overlevelsesraten for kariously eksponerte vitale permanente molarer

21. juli 2017 oppdatert av: Passant Nagy, Cairo University

Effekten av pulpotomi (delvis eller fullstendig) ved bruk av harpiksmodifisert kalsiumsilikat versus MTA-Anglus på overlevelsesraten for kariously eksponerte vitale unge permanente molarer: En randomisert klinisk studie

Objektiv:

For å vurdere hvilket som er det mest effektive pulpotomimedikamentet på tannoverlevelse hos pasienter med en kariest eksponert vital ung permanent molar angående: fravær av postoperativ smerte, sinus eller hevelse, intern/ekstern rotresorpsjon, periapikal radiolucens), rotmodning og redusert stolside tidspunkt for behandlet pasient.

Studiedesign Randomized Clinical Trial (RCT), dobbeltblindet med parallellgruppe og allokeringsforhold (1:1), ekvivalensrammeverk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Preoperative journaler vil bli tatt (bilder, konvensjonelle periapikale røntgenbilder og avtrykk for å konstruere akrylstent for å hjelpe standardisering på oppfølging av apikale røntgenbilder). Administrering av inferior alveolær nerveblokk og deretter ved bruk av kofferdamisolering vil en av etterforskerne fjerne karies ved å bruke store runde, men under rikelige mengder kjølevæske, og hvis karieseksponering oppstår, vil en del av massekammeret fjernes ved hjelp av en gravemaskin med skarp skje. Deretter vil massestatus vurderes hvis blødningen kontrolleres med direkte vanning med destillert vann i 2 minutter, deretter vil neste trinn bli tatt, men hvis ikke fortsetter utgravingen av massen til blødningen er kontrollert. hvis blødningen ikke er kontrollert etter utførelse av fullstendig pulpotomi, vil tannen bli ekskludert fra studien. Deretter direkte påføring av dekkematerialer (TheraCal eller MTA) i henhold til produsentens instruksjoner, deretter Riva selvherdende glassionomerbase og endelig restaurering av komposittharpiks. En av etterforskerne vil ta umiddelbare standardiserte postoperative periapikale røntgenbilder. Oppfølging vil være i 12 måneder. Forhåndskalibrerte blindede tannleger vil vurdere ut kommer separat.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjenopprettelige permanente molarer med dyp karies og smerte kan lindres med smertestillende midler

Ekskluderingskriterier:

  • kriterier for utelukkelse av tenner var:

    • patologisk mobilitet, hevelse eller ømhet til perkusjon/palpasjon;
    • patologi er vist i preoperativ radiografikk som resorpsjon periradicular eller furkasjon radiolucens, eller en utvidet periodontal ligament plass;
    • ved den operative prosedyren er blødningskontroll uoppnåelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TheraCal vital masseterapi
Ved å bruke gummidemningsisolering vil vi fjerne karies ved hjelp av store runde, men under store mengder kjølevæske, og hvis karieseksponering oppstår, vil en del av massekammeret bli fjernet ved hjelp av en gravemaskin med skarp skje. Etter fullstendig fjerning av karies og kontroll av blødning, deretter direkte påføring av inkrementelle lag med TheraCal ved hjelp av spissen av sprøytebeholderen av materialet, og hvert lag bør ikke overstige 1 mm og deretter lysherde hvert trinn. Deretter Riva selvherdende glassionomer base og kompositt harpiks endelig restaurering. Vi vil ta umiddelbare standardiserte postoperative periapikale røntgenbilder.
Legemiddel: TheraCal
TheraCal påføres direkte fra sprøytebeholderspissen til massestubben over inkrementelle lag. Hvert lag skal ikke overstige 1 mm tykkelse, og hvert lag vil bli lysherdet i 20 sek.
Andre navn:
  • TheraCal vital masseterapi
Aktiv komparator: MTA vital pulpa terapi
Ved å bruke gummidemningsisolering vil vi fjerne karies ved hjelp av store runde, men under store mengder kjølevæske, og hvis karieseksponering oppstår, vil en del av massekammeret bli fjernet ved hjelp av en gravemaskin med skarp skje. Etter fullstendig fjerning av karies og kontroll av blødning, så direkte påføring av nyblandet MTA-Anglus på steril glassflak. MTA-påføring og deretter forsiktig kondensering over våt bomull til MTA-tykkelsen er ca. 2-3 mm tykkelse og fjerning av overflødig materiale fra veggene i massekammeret. Påføring av våt bomull i 15 min. for å oppnå innledende innstilling av MTA. Deretter Riva selvherdende glassionomer base og kompositt harpiks endelig restaurering. Vi vil ta umiddelbare standardiserte postoperative periapikale røntgenbilder.
Legemiddel: MTA-Anglus
MTA-Anglus fersk blandet i henhold til produsentens instruksjoner over glassflak og påført på massestump og påføring av våt bomull i 15 min. til den første innstillingen skjer.
Andre navn:
  • MTA-Anglus vital pulpa terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate
Tidsramme: 12 måneder
fravær av komplikasjoner eller komplementær behandling (fravær av spontan smerte eller hevelse)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
periapikal radiolysens
Tidsramme: 12 måneder
tilstedeværelse eller fravær av periapikal radiolucens radiografisk
12 måneder
intern/ekstern rotresorpsjon
Tidsramme: 12 måneder
tilstedeværelse eller fravær av intern/ekstern rotresorpsjon radiografisk
12 måneder
Rotmodning
Tidsramme: 12 måneder
Rotmodningsvurdering radiografisk
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tiden går til endelig restaurering er utført
Tidsramme: fra 5 til 20 minutter
målt ved hjelp av stoppeklokke for å vurdere hvilket materiale som trenger mindre stolsidetid for å bli ferdig.
fra 5 til 20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Passant Nagi, MSc, Assisternt lecturer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2014-09-15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karies, tannlege

Kliniske studier på TheraCal

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere