Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TheraCalia ja MTA:ta käyttävän pulpotomian vaikutus karioosisti altistuneiden elintärkeiden pysyvien poskihammasten eloonjäämisasteeseen

perjantai 21. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Passant Nagy, Cairo University

Pulpotomian (osittaisen tai täydellisen) vaikutus hartsilla modifioitua kalsiumsilikaattia vastaan ​​MTA-Anglusiin verrattuna karvaisesti altistuneiden nuorten elintärkeiden pysyvien poskihammasten eloonjäämisasteeseen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tavoite:

Arvioida, mikä on tehokkain pulpotomialääke hampaiden eloonjäämiseen potilailla, joilla on kariesaltistunut elintärkeä nuori pysyvä poskihampa, liittyen: leikkauksen jälkeisen kivun puuttuminen, poskiontelo tai turvotus, juuren sisäinen/ulkoinen resorptio, periapikaalinen radiolucenssi), juuren kypsyminen ja tuolin puolen pieneneminen hoidetun potilaan aika.

Kokeilusuunnittelu Randomized Clinical Trial (RCT), kaksoissokkoutettu rinnakkaisryhmällä ja allokaatiosuhteella (1:1), ekvivalenssikehys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkausta edeltävät tallenteet (valokuvat, tavanomaiset periapikaaliset röntgenkuvat ja jäljennös akryylistentin rakentamiseksi, mikä helpottaa apikaalisten röntgenkuvien standardointia). Alle alveolaarisen hermotukoksen antaminen ja sitten käyttämällä kumieristystä, yksi tutkijoista poistaa karieksen suurella pyöreällä mutta runsaalla jäähdytysnestemäärällä ja jos kariesaltistus tapahtuu, osa massakammiosta poistetaan terävällä lusikalla. Sitten massan tila arvioidaan, jos verenvuotoa hallitaan suoralla huuhtelulla tislatulla vedellä 2 minuutin ajan, sitten otetaan seuraava vaihe, mutta jos ei jatketa ​​massan kaivamista, kunnes verenvuoto on hallinnassa. jos verenvuotoa ei saada hallintaan täydellisen pulpotomian suorittamisen jälkeen, hammas suljetaan pois tutkimuksesta. Sitten levitetään suoraan suojamateriaalit (TheraCal tai MTA) valmistajan ohjeiden mukaan, sitten Riva itsekovettuva lasi-ionomeeripohja ja komposiittihartsi lopullinen restaurointi. Yksi tutkijoista ottaa välittömästi standardoidut postoperatiiviset periapikaaliset röntgenkuvat. Seuranta kestää 12 kuukautta. Esikalibroidut sokeat hammaslääkärit arvioivat erikseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Palautettavat pysyvät poskihampaat, joissa on syvää kariesta ja kipua, voitaisiin lievittää kipulääkkeillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Hampaiden poissulkemiskriteerit olivat:

    • patologinen liikkuvuus, turvotus tai arkuus lyönnissä/palpaatiossa;
    • patologia näkyy leikkausta edeltävässä röntgenkuvassa resorption periradikulaarisena tai furkationina tai laajentuneena parodontaalisen ligamenttitilana;
    • leikkauksessa verenvuodon hallintaa ei voida saavuttaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TheraCal vital pulp -hoito
Kumieristeellä poistamme karieksen suurella pyöreällä, mutta runsaalla jäähdytysnestemäärällä ja jos kariesaltistus tapahtuu, osa massakammiosta poistetaan terävällä lusikalla. Karieksen täydellisen poistamisen ja verenvuodon hallinnan jälkeen levitä TheraCal-ainekerrokset suoraan käyttämällä ruiskun säiliön kärkeä, ja jokainen kerros ei saa ylittää 1 mm ja sitten valokovettua jokainen lisäys. Sitten Riva itsekovettuva lasi-ionomeeripohja ja komposiittihartsi lopullinen restaurointi. Otamme välittömästi standardoidut postoperatiiviset periapikaaliset röntgenkuvat.
Lääke: TheraCal
TheraCal levitetään suoraan ruiskun säiliön kärjestä massan kantoon lisäkerrosten päälle, kunkin kerroksen paksuus ei saa ylittää 1 mm ja jokainen kerros valokovetetaan 20 sekunnin ajan.
Muut nimet:
  • TheraCal vital pulp -hoito
Active Comparator: MTA vital pulp -hoito
Kumieristeellä poistamme karieksen suurella pyöreällä, mutta runsaalla jäähdytysnestemäärällä ja jos kariesaltistus tapahtuu, osa massakammiosta poistetaan terävällä lusikalla. Kun karies on poistettu täydellisesti ja verenvuoto on hallittu, levitä vasta sekoitettua MTA-Anglusta suoraan steriilille lasille. MTA:n levitys sitten varovasti tiivistetään märän puuvillan päällä, kunnes MTA:n paksuus on noin 2-3 mm, ja ylimääräisen materiaalin poistaminen massakammion seinistä. Kostean puuvillan levitys 15 min. MTA:n alkuasetuksen saavuttamiseksi. Sitten Riva itsekovettuva lasi-ionomeeripohja ja komposiittihartsi lopullinen restaurointi. Otamme välittömästi standardoidut postoperatiiviset periapikaaliset röntgenkuvat.
Lääke: MTA-Anglus
MTA-Anglus juuri sekoitetaan valmistajan ohjeiden mukaan lasin päälle ja levitetään kannolle ja levitetään märkää puuvillaa 15 min. kunnes alkuasetus tapahtuu.
Muut nimet:
  • MTA-Anglus vital pulp -hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviämisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
komplikaatioiden tai täydentävän hoidon puuttuminen (spontaanien kivun tai turvotuksen puuttuminen)
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
periapikaalinen radiolucenssi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
periapikaalisen radiolucensenssin olemassaolo tai puuttuminen radiografisesti
12 kuukautta
juuren sisäinen/ulkoinen resorptio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
juuren sisäisen/ulkoisen resorption läsnäolo tai puuttuminen radiografisesti
12 kuukautta
Juuren kypsyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Juuren kypsymisen arviointi radiografisesti
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikaa lopulliseen kunnostukseen
Aikaikkuna: 5 - 20 minuuttia
mitataan sekuntikellolla sen arvioimiseksi, mikä materiaali tarvitsee vähemmän tuolin sivuaikaa viimeistelläkseen.
5 - 20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Passant Nagi, MSc, Assisternt lecturer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBD-CU-2014-09-15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karies, hammaslääketiede

Kliiniset tutkimukset TheraCal

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa