항문 과두종증 환자의 이형성 병변 발견을 위한 수술 조건에서 초산 검사의 예측적 가치 평가
항문콘딜로마증은 인유두종 바이러스(Human Papilloma Virus) 감염에 의해 발생하는 항문관 점막 병리입니다. 이 상태는 특히 면역 저하 환자에서 일반적입니다.
이러한 병변은 위치 때문에 국소 치료에 접근할 수 없습니다. 편평 세포 암종으로 변질될 수 있기 때문에 외과적 치료를 받아야 합니다.
수술실에서 병변은 완전한 직장 검사로 식별되며, 아세트산 검사로 어느 정도 보완됩니다. 아세트산은 강렬한 표백의 형태로 점액 변성(이형성증)을 감지할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 이 검사의 해석은 국소 염증이나 흉터의 경우 어려울 수 있습니다. 이러한 거짓 긍정은 불필요한 수술 제스처로 이어질 수 있습니다. 수술 절차는 점막절제술 또는 전기응고술에 의한 과두종증의 파괴로 구성됩니다.
아세트산 검사는 외과 의사의 재량에 따라 사용됩니다. 그러나 성능이나 사용에 대한 합의에 대한 데이터는 거의 없습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- Hôpital de la Croix Rousse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 리옹에 있는 Hôpital de la Croix Rousse의 내장 수술 부서에서 항문 콘딜로마증을 위한 프로그래밍된 수술
- 사회 보장 제도를 받는 환자
- 연구 참여에 반대하지 않은 환자.
제외 기준:
- 임산부
- 법으로 보호받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 아세트산 시험
수술 전 항문관 점막에 아세트산과 항문 콘딜로마티스를 치료하기 위해 수술적 치료를 받게 됩니다.
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환자는 수술 전에 항문관 점막에 아세트산을 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아세트산에 의해 밝혀진 병변에 대해 수행된 생검의 해부학 병리학적 분석과 비교한 아세트산 테스트의 양성 예측값
기간: 수술 당일
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이형성증이 의심되는 부위를 식별하기 위해 수술 직전에 아세트산을 도포합니다. 아세트산으로 표백된 의심스러운 부위의 생검. 진양성(TP)은 아세트산에 의해 표백된 병변에 해당하고 생검에서 이형성을 나타냅니다. 가양성(FP)은 아세트산에 의해 표백된 병변에 해당하지만 생검에서 이형성증을 나타내지 않습니다. 양성 예측값(PPV)은 백화 병변의 총 수에 대한 TP의 비율입니다. (PPV = TP / (TP + FP)). PPV는 95% 신뢰 구간(95%CI)으로 제공됩니다. |
수술 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초산 시험의 독성 평가
기간: 수술 당일
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수술 시간에 아세트산 사용과 관련된 부작용 수집
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수술 당일
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아세트산 검사가 특히 차별적일 환자 하위 그룹을 식별합니다.
기간: 수술 5개월 전부터
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수술 전 방문 시 환자 파일에 대한 수술 전 데이터 수집
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수술 5개월 전부터
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수술 후 통증
기간: 수술 후 1개월까지
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5에서 시각적 아날로그 척도를 사용하여 자체 평가; 수술 후 12시간, 1일째; 2일차 ; 3일; 7일차; 14일; 수술 후 21일; 수술 후 1개월
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수술 후 1개월까지
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수술 후 요실금의 변화
기간: 수술 전 최대 5개월 및 수술 후 1개월까지
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수술 전(수술 전 방문 시) 및 수술 후 1개월 동안 Wexner 점수(국제적으로 사용되는 항문실금 점수)로 평가
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수술 전 최대 5개월 및 수술 후 1개월까지
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항문콘딜로마증의 임상적 재발
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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병가 기간
기간: 수술 후 1개월
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병가 일수
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수술 후 1개월
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예정되지 않은 의료 방문 횟수
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Darnis, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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