Mindfulness-Based Cognitive Therapy : 강박 장애 환자 그룹의 효능 및 fMRI 기반 반응 예측자
2018년 1월 12일 업데이트: Clara López-Solà, Corporacion Parc Tauli
Mindfulness-Based Cognitive Therapy : CBT에 반응하지 않는 강박 장애 환자 그룹의 효능 및 fMRI 기반 반응 예측자
강박 장애(OCD) 환자는 노출 및 반응 예방(ERP) 요법 및 SSRI 항우울제에 대한 반응률이 50-60%입니다. Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT)는 참가자가 부정적인 생각과 감정에 반응하지 않도록 훈련하는 것으로 구성됩니다. 강박 장애 환자에게 MBCT를 적용하면 강박관념에 대한 반응으로 평정심을 유지하는 데 도움이 될 수 있으며, 따라서 반응하지 않고 다른 불안한 생각을 인정하는 것과 동일한 관심과 의도로 그들을 인정할 수 있습니다. MBCT는 주요 우울증에서 효과가 입증되었지만 OCD에서 MBCT에 대한 관심은 훨씬 적었습니다. ERP와 MBCT는 노출과 같은 측면을 공유하지만 다른 이론적 및 치료적 요인을 기반으로 합니다. EPR은 직접적인 불안 습관화 과정을 기반으로 하는 반면, MBCT는 괴로운 생각과 감정에 익숙해지는 동시에 그들과 새로운 관계를 발전시키는 방법을 배우는 전체적인 방식을 훈련합니다. 따라서 MBCT는 주요 주의력 인식 및 생각과 감정에 대한 비반응성을 통해 간접적으로 불안을 감소시킬 수 있습니다.
OCD는 다른 작업을 수행할 때와 휴식 상태 동안 변경된 피질-선조체-시상-피질(CSTC) 회로 및 기본 모드 네트워크(DMN) 연결성을 특징으로 합니다. 복부 CSTC 회로는 대부분 감정 처리와 관련이 있는 반면, CSTC 회로의 등측면은 인지 처리에 우선적으로 관여한다는 것이 입증되었습니다. 이와 관련하여 우리는 임상적 개선이 배측 및 DMN 회로 내에서 기능적 연결성의 재확립을 수반할 것이며, 이는 차례로 특정 신경 심리학적 프로세스의 개선과 관련될 것이라는 가설을 세웠습니다. CSTC 및 DMN 회로는 또한 장기간의 스트레스 상황에 민감한 것으로 나타났습니다. 특히, 어린 시절의 외상은 더 큰 뇌 용적과 관련이 있으며 다른 강박 장애 임상 하위 유형과 관련이 있습니다.
목표: 1. 순진하지 않은 OCD 환자 치료에서 MBCT 효과를 평가합니다. 2. MBCT 반응을 매개하거나 조절하는 인지 및 신경심리학적 특성을 연구하기 위함. 3. MBCT 개입과 관련된 인지, 신경 심리학 및 신경 영상 패턴의 변화를 조사합니다. 4. 순진하지 않은 OCD 환자에서 MBCT에 대한 양성 반응에 대한 뇌 바이오마커를 식별하기 위함. 5. MBCT에 대한 CSTC 및 DMN 패턴의 기능적 변화에 대한 인지, 신경 심리학 및 초기 스트레스 노출 중재자 또는 중재자를 연구합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clara López-Solà, PhD
- 전화번호: 22152 0034 93 723 10 10
- 이메일: clopezs@tauli.cat
연구 연락처 백업
- 이름: Maria Serra-Blasco, PhD
- 전화번호: 22068 0034 93 723 10 10
- 이메일: mserrab@tauli.cat
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, 스페인, 08001
- 모병
- Corporacion Sanitaria Parc Tauli
-
연락하다:
- Clara Lopez-Solà, PhD
- 전화번호: 600458159
- 이메일: clopezs@tauli.cat
-
연락하다:
- Maria Serra-Blasco, PhD
- 이메일: mariaserrblasco@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 범위: 18-50세.
- 주 진단: 강박 장애.
- OCD 증상의 중증도: 경증(Y-BOCS=9)과 중증(Y-BOCS=32) 사이
- 그룹 또는 개인 형식의 이전 구조화된 CBT 또는 EPR, 10~20개 세션.
- 최대 세 가지 다른 약리학적 전략.
- Vocabulary subtest(WAIS-IV)로 측정한 최소 IQ 85.
- 최소 교육 수준: 14년.
- 제보자 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 기질적 병리 및/또는 뇌 손상 또는 간질과 같은 신경학적 장애.
- 동반 질환: 정신 지체, 이전 또는 현재 약물 남용, 정신병 장애, 양극성 장애. 다른 정서 및/또는 불안 장애는 OCD가 주요 진단으로 간주되는 경우 제외 기준이 되지 않습니다.
- 최근 자살 시도/적극적 자살
- 이전에 MBCT 과정 수료(≥ 8주)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 개입
강박장애 환자에 맞게 조정된 마음챙김 기반 인지치료(MBCT)는 2시간씩 10주 세션에 적용되고 4주 후에 추가 세션이 적용됩니다. 치료는 10명에서 12명의 환자로 구성된 그룹 형식으로 적용된다. 이 환자들은 또한 약물 조절을 위해 정기적인 정신과 방문에 참석할 것입니다. |
이 프로젝트에 사용된 마음챙김 기반 개입 프로토콜은 우울증에 대한 원래의 검증된 MBCT 프로그램에서 채택되었습니다(Segal, Williams & Teasdale, 2002).
각 참가자에게 특정한 강박 증상에 초점을 맞춘 두 개의 세션이 더 포함될 것입니다.
이 두 세션은 "OCD를 위한 마음챙김 워크북"(Hershfield and Corboy, 2013) 매뉴얼에서 채택될 것입니다.
다른 이름들:
정신과 심판은 필요한 경우 약물 치료를 수정하거나 강화하는 OCD 지침을 따릅니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 평소와 같은 치료(TAU)
환자는 전체 시험 기간 동안 정기적인 정신과 방문을 받게 됩니다.
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정신과 심판은 필요한 경우 약물 치료를 수정하거나 강화하는 OCD 지침을 따릅니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Y-BOCS의 변화:
기간: 기준선 및 치료 14주 후 및 치료 6개월 후
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• Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale(Y-BOCS) 임상 버전의 심각도 및 체크리스트.
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기준선 및 치료 14주 후 및 치료 6개월 후
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OCI-R의 변경 사항:
기간: 기준선, 치료 14주 후 및 6개월 후
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• OCI-R(Obsessive-Compulsive Inventory-Revised)은 6가지 차원(세척, 확인, 주문, 집착, 비축 및 무력화)을 평가합니다.
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기준선, 치료 14주 후 및 6개월 후
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OBQ-44의 변경 사항:
기간: 기준선 및 14주
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• 강박적 신념 설문지-44(OBQ-44), 세 가지 강박 장애 관련 신념 영역(완벽주의/확실성, 중요성/사고 통제, 책임/위협 평가)의 척도.
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기준선 및 14주
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기능적 뇌 회로의 변화:
기간: 기준선 및 14주
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• 기능적 자기 공명 영상: 휴식 상태 및 작업 수행 중(자전적 기억 + N-Back) 및 자기 참조.
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기준선 및 14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안의 변화:
기간: 기준선 및 14주
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• 불안민감지수(ASI-3)
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기준선 및 14주
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기준선에서 기분 변화:
기간: 기준선, 치료 14주 후 및 6개월 후
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• Beck Depression Inventory(BDI-II)
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기준선, 치료 14주 후 및 6개월 후
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긍정적이고 부정적인 영향의 변화:
기간: 기준선 및 14주
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• 긍정적 및 부정적 영향 특성(PANAS)
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기준선 및 14주
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현재 생활 사건의 영향:
기간: 기준선, 치료 후 14주 및 6개월 시점
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• 인지 스트레스 척도(PSS)
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기준선, 치료 후 14주 및 6개월 시점
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과거의 스트레스가 많은 생활 사건의 영향:
기간: 기준선
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• 아동기 외상 설문지(CTQ)
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기준선
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주의 영역의 변화:
기간: 기준선 및 14주
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• 코너스의 지속적인 성능 테스트 II : CPT-II
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기준선 및 14주
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실행 기능/인지 유연성의 변화:
기간: 기준선 및 14주
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• 위스콘신 카드 분류 테스트: WCST
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기준선 및 14주
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자전적 기억:
기간: 기준선
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• 자서전적 기억 과제: 10개의 선택된 감정(5개의 부정 및 5개의 긍정적).
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기준선
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언어 유창성의 변화:
기간: 기준선, 치료 후 14주 및 6개월 시점
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• 발음 유창성: PMR(FAS의 스페인어 버전)
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기준선, 치료 후 14주 및 6개월 시점
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음성 분석:
기간: 기준선
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• Word Task: ANEW(Affective Norms for English Words)의 스페인어 적응에서 나온 10개의 시드 단어 목록을 사용하여 긍정적 및 부정적 균형과 각성 정도의 측면에서 언어 유창성과 사고 내용을 평가합니다.
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기준선
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생각 내용:
기간: 베이스라인, 치료 기간(10회) 및 치료 후 매주
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• Drs.가 디자인한 ES-설문지.
미국의 J. Andrews-Hanna 및 M. López-Solà(프로젝트의 공동 작업자).
치료 전, 치료 중, 치료 후 환자의 생각 내용을 조사하는 23개의 질문을 기반으로 합니다.
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베이스라인, 치료 기간(10회) 및 치료 후 매주
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삶의 질 변화:
기간: 기준선, 치료 후 14주 및 6개월 시점
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• 다문화 삶의 질 지수(MQLI).
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기준선, 치료 후 14주 및 6개월 시점
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마음챙김 변수의 변화:
기간: 기준선, 치료 후 14주 및 6개월 시점
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• 마음 챙김 측정에는 다음이 포함됩니다. 마음 챙김의 5가지 핵심 구조(관찰, 설명, 자각에 따른 행동, 내적 경험에 대한 비판단, 내적 경험에 대한 비반응성)를 측정하는 데 사용되는 FFMQ(Five Facet Mindfulness Questionnaire).
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기준선, 치료 후 14주 및 6개월 시점
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반추의 변화:
기간: 기준선, 치료 후 14주 및 6개월 시점
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• 되새김 반응 척도(RRS)는 사고 사고의 정도와 유형을 측정합니다.
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기준선, 치료 후 14주 및 6개월 시점
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치료 기대치:
기간: 기준선
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• 신뢰성 기대 설문지(CEQ).
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기준선
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구조적 뇌 영역의 변화:
기간: 기준선 및 14주
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• 구조 획득: T13D
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기준선 및 14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Clara López-Solà, PhD, Corporacio Parc Tauli
- 수석 연구원: Maria Serra-Blasco, PhD, Fundacio Parc Tauli
- 수석 연구원: Pino Alonso, MD, PhD, Bellvitge University Hospital
- 수석 연구원: Jessica Andrews-Hanna, PhD, University of Arizona
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 11일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
마음챙김 기반 개입에 대한 임상 시험
-
Qazvin University Of Medical Sciences완전한
-
Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research Institute모병