Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia: tehokkuus ja fMRI-pohjaiset vasteen ennustajat ryhmässä OCD-potilaita

perjantai 12. tammikuuta 2018 päivittänyt: Clara López-Solà, Corporacion Parc Tauli

Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia: tehokkuus ja fMRI-pohjaiset vasteen ennustajat ryhmässä OCD-potilaita, jotka eivät reagoi CBT:hen

Pakko-oireista (OCD) sairastavien potilaiden vasteprosentti altistumisen ja vasteen ehkäisyssä (ERP) ja SSRI-masennuslääkkeisiin on 50–60 %. Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT) koostuu osallistujan kouluttamisesta olemaan reagoimatta negatiivisiin ajatuksiin ja tunteisiin. MBCT:n käyttäminen OCD-potilaille voi auttaa heitä käyttäytymään tasapuolisesti vastauksena pakkomielteisiinsä ja siksi tunnustamaan heidät samalla huomiolla ja tarkoituksella kuin he myöntävät minkä tahansa muun häiritsevän ajatuksen reagoimatta niihin. MBCT on osoittanut tehokkuutta vakavassa masennuksessa, mutta paljon vähemmän huomiota on kiinnitetty MBCT:hen OCD:ssä. ERP ja MBCT, vaikka niillä on yhteisiä näkökohtia, kuten altistuminen, perustuvat erilaisiin teoreettisiin ja terapeuttisiin tekijöihin. EPR perustuu suoraan ahdistuneisuuteen totutteluprosessiin, kun taas MBCT harjoittelee kokonaisvaltaista tapaa tutustua ahdistaviin ajatuksiin ja tunteisiin ja samalla oppia kehittämään niihin uutta suhdetta. Siten MBCT voi vähentää ahdistusta epäsuorasti suuren huomion huomioimisen ja ajatusten ja tunteiden reagoimattomuuden kautta.

OCD:lle on ominaista muuttunut aivokuoren-striataali-talamus-kortikaalinen (CSTC) -piiri ja oletustilan verkkoyhteys (DMN) eri tehtävissä suoritettaessa ja lepotilassa. On osoitettu, että ventraalinen CSTC-piiri liittyy enimmäkseen emotionaaliseen käsittelyyn, kun taas CSTC-piirin dorsolateraalinen puoli on ensisijaisesti mukana kognitiivisessa prosessoinnissa. Tältä osin oletimme, että kliiniseen paranemiseen liittyy funktionaalisten yhteyksien palauttaminen dorsolateraalisiin ja DMN-piireihin, mikä puolestaan ​​​​liittyy tiettyjen neuropsykologisten prosessien paranemiseen. CSTC- ja DMN-piirit ovat myös osoittaneet olevan herkkiä pitkittyneelle stressitilanteelle. Erityisesti lapsuuden trauma on liittynyt suurempiin aivovolyymeihin ja se on yhdistetty erilaisiin OCD-kliinisiin alatyyppeihin.

Tavoitteet: 1. Arvioida MBCT:n tehokkuutta hoidossa ei-naiivi OCD-potilailla. 2. Tutkia kognitiivisia ja neuropsykologisia ominaisuuksia, jotka välittävät tai hillitsevät MBCT-vastetta. 3. Tutkia MBCT-interventioon liittyviä muutoksia kognitiivisissa, neuropsykologisissa ja neuroimaging-kuvioissa. 4. Tunnistaa aivojen biomarkkeri positiiviselle vasteelle MBCT:lle ei-naiiveilla OCD-potilailla. 5. Tutkia kognitiivisia, neuropsykologisia ja varhaisen stressialtistuksen välittäjiä tai moderaattoreita toiminnallisten muutosten CSTC- ja DMN-kuvioissa vasteena MBCT:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08001
        • Rekrytointi
        • Corporacion Sanitaria Parc Tauli
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja: 18-50 vuotta.
  • Päädiagnoosi: Pakko-oireinen häiriö.
  • OCD-oireiden vakavuus: lievästä (Y-BOCS=9) vaikeaan (Y-BOCS=32)
  • Aiempi strukturoitu CBT tai EPR, joko ryhmä- tai yksilömuodossa, 10-20 istuntoa.
  • Enintään kolme erilaista farmakologista strategiaa.
  • Vähintään IQ 85 mitattuna sanaston osatestillä (WAIS-IV).
  • Vähimmäiskoulutustaso: 14 vuotta.
  • Ilmoittajan suostumuksen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Orgaaninen patologia ja/tai neurologiset häiriöt, kuten aivovamma tai epilepsia.
  • Samanaikainen sairaus: Kehitysvammaisuus, aikaisempi tai nykyinen päihteiden väärinkäyttö, psykoottiset häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö. Muut mieliala- ja/tai ahdistuneisuushäiriöt eivät ole poissulkemiskriteerit, jos OCD:tä pidetään ensisijaisena diagnoosina.
  • Viimeaikainen itsemurhayritys/aktiivinen itsemurha
  • Aiempi MBCT-kurssin suorittaminen (≥ 8 viikkoa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulnessiin perustuva interventio

Mindfulness-pohjaista kognitiivista terapiaa (MBCT), joka on sovitettu OCD-potilaille, sovelletaan 10 viikoittaisessa 2 tunnin istunnossa, jota seuraa ylimääräinen istunto 4 viikkoa myöhemmin. Hoito suoritetaan 10-12 potilaan ryhmämuodossa.

Nämä potilaat osallistuvat myös säännöllisiin psykiatrisiin käynteihinsä lääkitystä varten.

Tässä projektissa käytetty mindfulness-pohjainen interventioprotokolla on mukautettu alkuperäisestä ja validoidusta masennuksen MBCT-ohjelmasta (Segal, Williams & Teasdale, 2002). Mukana on kaksi muuta istuntoa, joissa keskitytään jokaiselle osallistujalle ominaisiin pakko-oireisiin. Nämä kaksi istuntoa mukautetaan käsikirjasta "The Mindfulness Workbook for OCD" (Hershfield ja Corboy, 2013).
Muut nimet:
  • MBCT
Psykiatrinen erotuomari noudattaa OCD-ohjeita ja muuttaa tai tehostaa lääkehoitoja tarvittaessa.
Muut nimet:
  • TAU
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
Potilaat ovat säännöllisissä psykiatrikäynneissä koko koeajan ajan.
Psykiatrinen erotuomari noudattaa OCD-ohjeita ja muuttaa tai tehostaa lääkehoitoja tarvittaessa.
Muut nimet:
  • TAU

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Y-BOCS:ssa:
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 14 viikon ja 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
• Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) -asteikon kliininen versio, vakavuus ja tarkistuslista.
Lähtötaso ja 14 viikon ja 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
Muutos OCI-R:ssä:
Aikaikkuna: Lähtötaso 14 viikon ja 6 kuukauden kohdalla hoidon jälkeen
• Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R), joka arvioi 6 ulottuvuutta (pesu, tarkistus, tilaus, pakkomielle, hamstraus ja neutralointi).
Lähtötaso 14 viikon ja 6 kuukauden kohdalla hoidon jälkeen
Muutos OBQ-44:ssä:
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 viikon kohdalla
• Obsessive Beliefs Questionnaire-44 (OBQ-44), joka mittaa kolmea OCD:hen liittyvää uskomusaluetta (perfektionismi/varmuus, tärkeys/ajatusten hallinta ja vastuun/uhan arviointi).
Perustaso ja 14 viikon kohdalla
Muutokset toiminnallisissa aivopiireissä:
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 viikon kohdalla
• Toiminnallinen magneettikuvaus: Lepotila ja tehtävän suorittamisen aikana (omaelämäkerrallinen muisti + N-Back) ja itseviittaus.
Perustaso ja 14 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuksessa:
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 viikon kohdalla
• Ahdistusherkkyysindeksi (ASI-3)
Perustaso ja 14 viikon kohdalla
Mielialan muutos lähtötilanteesta:
Aikaikkuna: Lähtötaso 14 viikon ja 6 kuukauden kohdalla hoidon jälkeen
• Beck Depression Inventory (BDI-II)
Lähtötaso 14 viikon ja 6 kuukauden kohdalla hoidon jälkeen
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuksessa:
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 viikon kohdalla
• Positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen ominaisuus (PANAS)
Perustaso ja 14 viikon kohdalla
Nykyisten elämäntapahtumien vaikutus:
Aikaikkuna: Lähtötaso, 14 viikkoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
• Havaitun stressin asteikko (PSS)
Lähtötaso, 14 viikkoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Menneiden stressaavien elämäntapahtumien vaikutukset:
Aikaikkuna: Perustaso
• Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
Perustaso
Muutos huomioalueissa:
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 viikon kohdalla
• Conners' Continuous Performance Test II : CPT-II
Perustaso ja 14 viikon kohdalla
Muutos johdon toiminnassa / kognitiivisessa joustavuudessa:
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 viikon kohdalla
• Wisconsin-korttien lajittelutesti: WCST
Perustaso ja 14 viikon kohdalla
Omaelämäkerrallisia muistoja:
Aikaikkuna: Perustaso
• Omaelämäkerrallinen muistitehtävä: 10 valittua tunnetta (5 negatiivista ja 5 positiivista).
Perustaso
Muutos sanallisessa sujuvuudessa:
Aikaikkuna: Lähtötaso, 14 viikkoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
• Foneettinen sujuvuus: PMR (FAS:n espanjankielinen versio)
Lähtötaso, 14 viikkoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Puheanalyysi:
Aikaikkuna: Perustaso
• Sanatehtävä: Kielen sujuvuuden ja ajatussisällön arviointi käyttämällä 10 alkusanan listaa espanjankielisestä ANEW-versiosta (Affective Norms for English Words) positiivisen ja negatiivisen valanssin ja eri kiihottumisasteiden suhteen.
Perustaso
Ajatuksen sisältö:
Aikaikkuna: Perustaso, joka viikko hoitojakson aikana (10 hoitokertaa) ja hoidon jälkeen
• ES-kyselylomake, jonka on suunnitellut Drs. J. Andrews-Hanna ja M. López-Solà (projektin tutkijat) Yhdysvalloista. Se perustuu 23 kysymykseen, jotka tutkivat potilaan ajatussisältöä ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Perustaso, joka viikko hoitojakson aikana (10 hoitokertaa) ja hoidon jälkeen
Elämänlaadun muutos:
Aikaikkuna: Lähtötaso, 14 viikkoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
• Monikulttuurinen elämänlaatuindeksi (MQLI).
Lähtötaso, 14 viikkoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Mindfulness-muuttujien muutos:
Aikaikkuna: Lähtötaso, 14 viikkoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
• Mindfulness-mittauksiin kuuluvat: Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), jota käytetään mittaamaan viittä mindfulnessin keskeistä rakennetta (havainnointi, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen ja sisäisen kokemuksen reagoimattomuus).
Lähtötaso, 14 viikkoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos märehtimisessä:
Aikaikkuna: Lähtötaso, 14 viikkoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
• Ruminative Responses Scale (RRS) mittaamaan ajattelun astetta ja tyyppiä.
Lähtötaso, 14 viikkoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Hoidon odotusaika:
Aikaikkuna: Perustaso
• Credibility Expectancy Questionnaire (CEQ).
Perustaso
Muutokset aivojen rakenteellisilla alueilla:
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 viikon kohdalla
• Rakennehankinta: T13D
Perustaso ja 14 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Clara López-Solà, PhD, Corporació Parc Tauli
  • Päätutkija: Maria Serra-Blasco, PhD, Fundacio Parc Tauli
  • Päätutkija: Pino Alonso, MD, PhD, Bellvitge University Hospital
  • Päätutkija: Jessica Andrews-Hanna, PhD, University of Arizona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Mindfulnessiin perustuva interventio

Tilaa