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Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience : Efficacité et prédicteurs de réponse basés sur l'IRMf dans un groupe de patients atteints de TOC

12 janvier 2018 mis à jour par: Clara López-Solà, Corporacion Parc Tauli

Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience : Efficacité et prédicteurs de réponse basés sur l'IRMf dans un groupe de patients atteints de TOC non-répondeurs à la TCC

Les patients atteints de trouble obsessionnel-compulsif (TOC) ont un taux de réponse de 50 à 60 % à la thérapie d'exposition et de prévention de la réponse (ERP) et aux antidépresseurs ISRS. La thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) consiste à entraîner le participant à ne pas réagir aux pensées et émotions négatives. L'application de la MBCT aux patients atteints de TOC peut les aider à se comporter avec sérénité en réponse à leurs obsessions, et donc à les reconnaître avec la même attention et la même intention qu'ils admettent toute autre pensée perturbatrice sans y réagir. La MBCT a démontré son efficacité dans la dépression majeure, mais beaucoup moins d'attention a été accordée à la MBCT dans le TOC. L'ERP et la MBCT, bien que partageant des aspects comme l'exposition, reposent sur des facteurs théoriques et thérapeutiques différents. L'EPR est basée sur un processus d'accoutumance directe à l'anxiété, tandis que la MBCT forme une manière holistique de se familiariser avec les pensées et les émotions pénibles tout en apprenant à développer une nouvelle relation avec elles. Ainsi, la MBCT peut diminuer indirectement l'anxiété par une prise de conscience majeure de l'attention et une non-réactivité aux pensées et aux émotions.

Le TOC se caractérise par une altération de la connectivité du circuit cortico-striatal-thalamo-cortical (CSTC) et du réseau en mode par défaut (DMN) lors de l'exécution de différentes tâches et pendant l'état de repos. Il a été établi que le circuit CSTC ventral est principalement associé au traitement émotionnel, tandis que l'aspect dorsolatéral du circuit CSTC est préférentiellement impliqué dans le traitement cognitif. À cet égard, nous avons émis l'hypothèse que l'amélioration clinique s'accompagnera d'un rétablissement de la connectivité fonctionnelle au sein des circuits dorsolatéral et DMN, qui sera à son tour associé à l'amélioration de certains processus neuropsychologiques. Les circuits CSTC et DMN se sont également révélés sensibles aux situations de stress prolongées. Plus précisément, les traumatismes de l'enfance ont été liés à des volumes cérébraux plus importants et ont été associés à différents sous-types cliniques de TOC.

Objectifs : 1. Évaluer l'efficacité de la MBCT chez les patients TOC non naïfs de traitement. 2. Étudier les caractéristiques cognitives et neuropsychologiques qui médient ou modèrent la réponse MBCT. 3. Examiner les changements dans les schémas cognitifs, neuropsychologiques et de neuroimagerie associés à une intervention MBCT. 4. Identifier un biomarqueur cérébral pour une réponse positive à la MBCT chez les patients TOC non naïfs. 5. Étudier les médiateurs cognitifs, neuropsychologiques et d'exposition précoce au stress ou les modérateurs des changements fonctionnels dans les schémas CSTC et DMN en réponse à la MBCT.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espagne, 08001

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tranche d'âge : 18-50 ans.
  • Diagnostic principal : trouble obsessionnel compulsif.
  • Gravité des symptômes du TOC : entre légère (Y-BOCS=9) et sévère (Y-BOCS=32)
  • Précédant une TCC ou EPR structurée, en groupe ou en format individuel, entre 10 et 20 séances.
  • Un maximum de trois stratégies pharmacologiques différentes.
  • Minimum de QI 85 mesuré par le sous-test de vocabulaire (WAIS-IV).
  • Niveau de scolarité minimum : 14 ans.
  • Signer le consentement de l'informateur.

Critère d'exclusion:

  • Pathologie organique et/ou troubles neurologiques tels que lésions cérébrales ou épilepsie.
  • Comorbidité avec : Retard mental, abus antérieur ou actuel de substances, troubles psychotiques, trouble bipolaire. Les autres troubles affectifs et/ou anxieux ne seront pas un critère d'exclusion si le TOC est considéré comme le diagnostic principal.
  • Tentative de suicide récente/suicidalité active
  • Achèvement antérieur d'un cours MBCT (≥ 8 semaines)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention basée sur la pleine conscience

La thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT), adaptée aux patients atteints de TOC, sera appliquée en 10 séances hebdomadaires de 2 heures suivies d'une séance supplémentaire 4 semaines plus tard. Le traitement sera appliqué dans un format de groupe de 10 à 12 patients.

Ces patients assisteront également à leurs visites psychiatriques régulières pour le contrôle des médicaments.

Le protocole d'intervention basé sur la pleine conscience utilisé dans ce projet est adapté du programme MBCT original et validé pour la dépression (Segal, Williams & Teasdale, 2002). Deux autres séances, axées sur les symptômes obsessionnels propres à chaque participant, seront incluses. Ces deux sessions seront adaptées du manuel "The Mindfulness Workbook for OCD" (Hershfield et Corboy, 2013).
Autres noms:
  • MBCT
L'arbitre psychiatrique suivra les directives du TOC en modifiant ou en potentialisant les traitements médicamenteux si nécessaire.
Autres noms:
  • TU
Comparateur actif: Traitement habituel (TAU)
Les patients assisteront à leurs visites psychiatriques régulières pendant toute la période d'essai.
L'arbitre psychiatrique suivra les directives du TOC en modifiant ou en potentialisant les traitements médicamenteux si nécessaire.
Autres noms:
  • TU

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans Y-BOCS :
Délai: Au départ et à 14 semaines et à 6 mois après le traitement
• Version clinique de l'échelle Yale-Brown Obsessive-Compulsive (Y-BOCS) la gravité et la liste de contrôle.
Au départ et à 14 semaines et à 6 mois après le traitement
Modification de l'OCI-R :
Délai: Au départ, à 14 semaines et à 6 mois après le traitement
• Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R) évaluant 6 dimensions (lavage, vérification, commande, obsession, thésaurisation et neutralisation).
Au départ, à 14 semaines et à 6 mois après le traitement
Changement dans OBQ-44 :
Délai: Au départ et à 14 semaines
• Obsessive Beliefs Questionnaire-44 (OBQ-44), une mesure de trois domaines de croyance liés au TOC (Perfectionnisme/Certitude, Importance/Contrôle des pensées et Responsabilité/Menace).
Au départ et à 14 semaines
Changements dans les circuits cérébraux fonctionnels :
Délai: Au départ et à 14 semaines
• Imagerie par Résonance Magnétique Fonctionnelle : état de repos et lors de l'exécution d'une tâche (mémoire autobiographique + N-Back) et autoréférence.
Au départ et à 14 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'anxiété :
Délai: Au départ et à 14 semaines
• Indice de sensibilité à l'anxiété (ASI-3)
Au départ et à 14 semaines
Changement d'humeur par rapport à la ligne de base :
Délai: Au départ, à 14 semaines et à 6 mois après le traitement
• L'inventaire de la dépression de Beck (BDI-II)
Au départ, à 14 semaines et à 6 mois après le traitement
Changement d'affect positif et négatif :
Délai: Au départ et à 14 semaines
• Trait d'affect positif et négatif (PANAS)
Au départ et à 14 semaines
Impact des événements actuels de la vie :
Délai: Au départ, 14 semaines et 6 mois après le traitement
• Échelle de stress perçu (PSS)
Au départ, 14 semaines et 6 mois après le traitement
Impact des événements de vie stressants passés :
Délai: Ligne de base
• Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance (CTQ)
Ligne de base
Changement dans les domaines attentionnels :
Délai: Au départ et à 14 semaines
• Test de performance continue de Conners II : CPT-II
Au départ et à 14 semaines
Modification du fonctionnement exécutif/flexibilité cognitive :
Délai: Au départ et à 14 semaines
• Test de tri des cartes du Wisconsin : WCST
Au départ et à 14 semaines
Souvenirs autobiographiques :
Délai: Ligne de base
• Tâche de mémoire autobiographique : 10 émotions sélectionnées (5 négatives et 5 positives).
Ligne de base
Modification de la fluidité verbale :
Délai: Au départ, 14 semaines et 6 mois après le traitement
• Aisance phonétique : PMR (version espagnole du FAS)
Au départ, 14 semaines et 6 mois après le traitement
Analyse de la parole :
Délai: Ligne de base
• Tâche de mots : évaluation de la fluidité de la langue et du contenu de la pensée à l'aide d'une liste de 10 mots germes de l'adaptation espagnole de l'ANEW (normes affectives pour les mots anglais) en termes de valence positive et négative et de différents degrés d'excitation.
Ligne de base
Contenu de la pensée :
Délai: Baseline, chaque semaine pendant la période de traitement (10 séances) et après le traitement
• ES-Questionnaire, conçu par les Drs. J. Andrews-Hanna et M. López-Solà (collaborateurs de recherche du projet) des États-Unis. Il est basé sur 23 questions qui examinent le contenu de la pensée du patient avant, pendant et après le traitement.
Baseline, chaque semaine pendant la période de traitement (10 séances) et après le traitement
Changement de qualité de vie :
Délai: Au départ, 14 semaines et 6 mois après le traitement
• Indice de qualité de vie multiculturelle (MQLI).
Au départ, 14 semaines et 6 mois après le traitement
Modification des variables de pleine conscience :
Délai: Au départ, 14 semaines et 6 mois après le traitement
• Les mesures de la pleine conscience comprennent : Le questionnaire de la pleine conscience à cinq facettes (FFMQ), utilisé pour mesurer les cinq concepts essentiels à la pleine conscience (Observer, Décrire, Agir avec conscience, Non-jugement de l'expérience intérieure et Non-réactivité à l'expérience intérieure).
Au départ, 14 semaines et 6 mois après le traitement
Changement de rumination :
Délai: Au départ, 14 semaines et 6 mois après le traitement
• Échelle des réponses ruminatives (RRS) pour mesurer le degré et le type de pensée pensée.
Au départ, 14 semaines et 6 mois après le traitement
Espérance de traitement :
Délai: Ligne de base
• Questionnaire d'espérance de crédibilité (CEQ).
Ligne de base
Changements dans les régions structurelles du cerveau :
Délai: Au départ et à 14 semaines
• Acquisition structurelle : T13D
Au départ et à 14 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Clara López-Solà, PhD, Corporació Parc Tauli
  • Chercheur principal: Maria Serra-Blasco, PhD, Fundacio Parc Tauli
  • Chercheur principal: Pino Alonso, MD, PhD, Bellvitge University Hospital
  • Chercheur principal: Jessica Andrews-Hanna, PhD, University of Arizona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2017

Première publication (Réel)

25 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Trouble obsessionnel compulsif

Essais cliniques sur Intervention basée sur la pleine conscience

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