基于正念的认知疗法：一组强迫症患者的疗效和基于 fMRI 的反应预测因子
2018年1月12日 更新者：Clara López-Solà、Corporacion Parc Tauli
基于正念的认知疗法：一组对 CBT 无反应的强迫症患者的疗效和基于 fMRI 的反应预测因子
强迫症 (OCD) 患者对暴露和反应预防 (ERP) 疗法和 SSRI 抗抑郁药的反应率为 50-60%。 基于正念的认知疗法 (MBCT) 包括训练参与者对消极的想法和情绪不做出反应。 将 MBCT 应用于 OCD 患者可能会帮助他们平静地应对他们的强迫症，因此以同样的注意力和意图承认他们，就像他们承认任何其他令人不安的想法而不对其做出反应一样。 MBCT 已证明对重度抑郁症有效，但对 MBCT 对 OCD 的关注要少得多。 ERP 和 MBCT，虽然在暴露等方面有共同之处，但基于不同的理论和治疗因素。 EPR 是基于直接的焦虑习惯化过程，而 MBCT 则训练一种全面的方式来熟悉痛苦的想法和情绪，同时学习与它们建立新的关系。 因此，MBCT 可以通过主要注意力意识和对思想和情绪的非反应性间接减少焦虑。
OCD 的特点是在执行不同任务时和在静息状态下，皮质-纹状体-丘脑-皮质 (CSTC) 电路和默认模式网络 (DMN) 连接发生改变。 已经确定腹侧 CSTC 回路主要与情绪处理相关，而 CSTC 回路的背外侧则优先参与认知处理。 在这方面，我们假设临床改善将伴随着背外侧和 DMN 回路内功能连接的重建，这反过来又与某些神经心理过程的改善有关。 CSTC 和 DMN 电路也显示对长时间的压力情况敏感。 具体而言，童年创伤与更大的脑容量有关，并且与不同的 OCD 临床亚型有关。
目标：1。 评估 MBCT 在治疗非初治 OCD 患者中的有效性。 2. 研究介导或缓和 MBCT 反应的认知和神经心理学特征。 3. 检查与 MBCT 干预相关的认知、神经心理学和神经影像学模式的变化。 4. 确定非初治 OCD 患者对 MBCT 阳性反应的脑生物标志物。 5. 研究响应 MBCT 的 CSTC 和 DMN 模式功能变化的认知、神经心理学和早期应激暴露调节剂或调节剂。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Barcelona
-
Sabadell、Barcelona、西班牙、08001
- 招聘中
- Corporacion Sanitaria Parc Tauli
-
接触：
- Clara Lopez-Solà, PhD
- 电话号码：600458159
- 邮箱：clopezs@tauli.cat
-
接触：
- Maria Serra-Blasco, PhD
- 邮箱：mariaserrblasco@gmail.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄范围：18-50岁。
- 主要诊断：强迫症。
- OCD 症状的严重程度：介于轻度 (Y-BOCS=9) 和重度 (Y-BOCS=32) 之间
- 以前的结构化 CBT 或 EPR，无论是小组还是个人形式，10 到 20 节课。
- 最多三种不同的药理学策略。
- 通过词汇分测验 (WAIS-IV) 测量的智商最低为 85。
- 最低受教育年限：14 年。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 器官病理学和/或神经系统疾病，例如脑损伤或癫痫。
- 合并症：精神发育迟滞，以前或现在滥用药物，精神障碍，双相情感障碍。 如果 OCD 被认为是主要诊断，则其他情感障碍和/或焦虑障碍将不是排除标准。
- 最近的自杀企图/主动自杀
- 先前完成 MBCT 课程（≥ 8 周）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于正念的干预
基于正念的认知疗法 (MBCT) 针对 OCD 患者进行了调整，每周进行 10 次，每次 2 小时，然后在 4 周后进行一次额外的治疗。 治疗将以 10 至 12 名患者的小组形式进行。 这些患者还将参加定期的精神病学检查以控制药物。 |
本项目中使用的基于正念的干预协议改编自原始且经过验证的抑郁症 MBCT 计划（Segal、Williams 和 Teasdale，2002 年）。
将包括另外两个会议，重点关注每个参与者特有的强迫症状。
这两个课程将改编自手册“强迫症的正念工作簿”（Hershfield 和 Corboy，2013 年）。
其他名称：
如果需要，精神病裁判将遵循 OCD 指南修改或加强药物治疗。
其他名称：
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有源比较器：照常治疗 (TAU)
在整个试验期间，患者将参加他们的定期精神病学检查。
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如果需要，精神病裁判将遵循 OCD 指南修改或加强药物治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Y-BOCS 的变化：
大体时间：基线、治疗后 14 周和 6 个月时
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• 耶鲁-布朗强迫症量表(Y-BOCS) 的临床版严重程度和清单。
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基线、治疗后 14 周和 6 个月时
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OCI-R 的变化：
大体时间：基线、治疗后 14 周和 6 个月
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• 强迫性清单修订版(OCI-R) 评估6 个维度（洗涤、检查、订购、强迫、囤积和中和）。
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基线、治疗后 14 周和 6 个月
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OBQ-44 的变化：
大体时间：基线和 14 周时
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• 强迫信念问卷-44 (OBQ-44)，衡量三个与强迫症相关的信念领域（完美主义/确定性、重要性/思想控制和责任/威胁估计）。
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基线和 14 周时
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功能性脑回路的变化：
大体时间：基线和 14 周时
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• 功能性磁共振成像：静息状态和任务执行期间（自传体记忆+ N-Back）和自我参照。
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基线和 14 周时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑的变化：
大体时间：基线和 14 周时
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• 焦虑敏感度指数 (ASI-3)
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基线和 14 周时
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基线情绪变化：
大体时间：基线、治疗后 14 周和 6 个月
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• 贝克抑郁量表 (BDI-II)
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基线、治疗后 14 周和 6 个月
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正面和负面影响的变化：
大体时间：基线和 14 周时
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• 积极和消极影响特质 (PANAS)
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基线和 14 周时
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当前生活事件的影响：
大体时间：基线、治疗后 14 周和 6 个月时
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• 感知压力量表 (PSS)
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基线、治疗后 14 周和 6 个月时
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过去压力性生活事件的影响：
大体时间：基线
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• 童年创伤问卷 (CTQ)
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基线
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注意力领域的变化：
大体时间：基线和 14 周时
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• Conners 的连续性能测试 II：CPT-II
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基线和 14 周时
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执行功能/认知灵活性的变化：
大体时间：基线和 14 周时
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• 威斯康星卡片分类测试：WCST
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基线和 14 周时
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自传回忆：
大体时间：基线
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• 自传式记忆任务：10 种选定的情绪（5 种消极情绪和 5 种积极情绪）。
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基线
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口语流利度的变化：
大体时间：基线、治疗后 14 周和 6 个月时
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• 语音流利度：PMR（西班牙语版的 FAS）
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基线、治疗后 14 周和 6 个月时
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语音分析：
大体时间：基线
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• 单词任务：使用 ANEW（英语单词的情感规范）的西班牙文改编版中的 10 个种子词列表，根据积极和消极效价以及不同程度的唤醒来评估语言流畅性和思想内容。
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基线
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思想内容：
大体时间：基线，治疗期间（10 次）和治疗后的每周
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• ES-Questionnaire，由Drs 设计。
来自美国的 J. Andrews-Hanna 和 M. López-Solà（该项目的研究合作者）。
它基于 23 个问题，检查患者在治疗之前、期间和之后的思想内容。
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基线，治疗期间（10 次）和治疗后的每周
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生活质量的变化：
大体时间：基线、治疗后 14 周和 6 个月时
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• 多元文化生活质量指数(MQLI)。
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基线、治疗后 14 周和 6 个月时
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正念变量的变化：
大体时间：基线、治疗后 14 周和 6 个月时
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• 正念测量包括： 五方面正念问卷 (FFMQ)，用于测量正念的五个核心结构（观察、描述、有意识地行动、对内在体验的不判断和对内在体验的不反应）。
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基线、治疗后 14 周和 6 个月时
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反刍的变化：
大体时间：基线、治疗后 14 周和 6 个月时
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• 沉思反应量表(RRS) 衡量思考的程度和类型。
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基线、治疗后 14 周和 6 个月时
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治疗预期：
大体时间：基线
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• 可信度期望问卷(CEQ)。
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基线
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大脑结构区域的变化：
大体时间：基线和 14 周时
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• 结构获取：T13D
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基线和 14 周时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Clara López-Solà, PhD、Corporació Parc Tauli
- 首席研究员：Maria Serra-Blasco, PhD、Fundacio Parc Tauli
- 首席研究员：Pino Alonso, MD, PhD、Bellvitge University Hospital
- 首席研究员：Jessica Andrews-Hanna, PhD、University of Arizona
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Murray CJ, Lopez AD. Evidence-based health policy--lessons from the Global Burden of Disease Study. Science. 1996 Nov 1;274(5288):740-3. doi: 10.1126/science.274.5288.740. No abstract available.
- Lopez-Sola C, Fontenelle LF, Verhulst B, Neale MC, Menchon JM, Alonso P, Harrison BJ. DISTINCT ETIOLOGICAL INFLUENCES ON OBSESSIVE-COMPULSIVE SYMPTOM DIMENSIONS: A MULTIVARIATE TWIN STUDY. Depress Anxiety. 2016 Mar;33(3):179-91. doi: 10.1002/da.22455. Epub 2015 Dec 2.
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- Lochner C, du Toit PL, Zungu-Dirwayi N, Marais A, van Kradenburg J, Seedat S, Niehaus DJ, Stein DJ. Childhood trauma in obsessive-compulsive disorder, trichotillomania, and controls. Depress Anxiety. 2002;15(2):66-8. doi: 10.1002/da.10028.
- Goldberg X, Soriano-Mas C, Alonso P, Segalas C, Real E, Lopez-Sola C, Subira M, Via E, Jimenez-Murcia S, Menchon JM, Cardoner N. Predictive value of familiality, stressful life events and gender on the course of obsessive-compulsive disorder. J Affect Disord. 2015 Oct 1;185:129-34. doi: 10.1016/j.jad.2015.06.047. Epub 2015 Jul 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月11日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月24日
首次发布 (实际的)
2017年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月12日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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强迫症的临床试验
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