췌장 신경내분비 종양의 바이오마커 연구 (PROGRESS)
2017년 8월 24일 업데이트: Barbro Eriksson, Uppsala University
췌장 신경내분비종양에 대한 전향적 종단 바이오마커 연구
췌장 신경내분비 종양의 생물학은 질병 경과 동안 변할 수 있습니다.
이러한 질병의 진화는 종양 증식률의 증가, 약물 치료에 대한 내성 및/또는 종양 호르몬 분비의 변화를 통해 나타날 수 있습니다.
이 연구는 시간 경과에 따라 췌장 신경내분비 종양의 생물학이 어떻게 변화하는지 특성화하는 것을 목표로 합니다. 환자 증상, 생화학, 조영 증강 컴퓨터 단층촬영, FDG-PET 및 조직병리학적 분석을 통한 코어 바늘 생검(Ki67 지수 및 종양 세포 분화).
18F-FDG-PET에 대한 흡수는 종양 세포 증식률과 직접적인 상관관계가 있을 것입니다.
수집된 모든 데이터의 메타시성 변화뿐만 아니라 FDG 섭취에서 공간적 이질성을 가진 환자의 비율이 문서화됩니다.
전혈 및 코어 바늘 생검의 생체 재료는 분자 수준에서 특성화되며 이러한 결과는 위에 지정된 임상 매개변수에 통합됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴, 75185
- 모병
- Akademiska Sjukhuset
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연락하다:
- Barbro Eriksson, MD PhD
- 전화번호: +46186110000
- 이메일: barbro.eriksson@medsci.uu.se
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연락하다:
- Joakim Crona, MD PhD
- 전화번호: +46186118630
- 이메일: joakim.crona@medsci.uu.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
스웨덴 웁살라 소재 내분비종양학과의 절제 불가능한 전이성 췌장 신경내분비종양 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 동의
- WHO 수행 상태 ≤2
- 진행성 질병(현지 조사관이 정의한 대로) 또는 새로 진단된 질병(소마토스타틴 유사체 치료를 제외한 의학적 또는 종양학적 개입 이전으로 정의됨).
병리학은 췌장 또는 십이지장 신경 내분비 종양 WHO G1-G3의 진단을 확인했습니다.
o 예외: 조직 샘플을 아직 얻지 못한 임상 및 방사선학적 매개변수를 기반으로 PNET이 의심되는 새로 진단된 환자. 병리가 NET을 확인할 수 없는 경우 이러한 환자가 포함되었다가 나중에 제외될 수 있습니다.
- 담당 의사가 결정한 부적절한 위험과 관련되지 않은 생검 절차.
제외 기준:
- 환자가 동의하지 않음
생검에 대한 영구적인 위험 인자
- 허용할 수 없는 위험 없이 일시적으로 중단할 수 없는 항응고제 장기 치료.
- 영구 응고 장애
- 가임 여성의 임신 또는 피임약 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FDG-PET와 종양 생물학 간의 상관관계
기간: 연구 완료를 통해 평균 3년.
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18F-FDG-PET SUVmax와 Ki67 지수의 상관관계(양성 Ki67 면역조직화학적 염색을 갖는 종양 세포의 백분율로 결정됨).
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연구 완료를 통해 평균 3년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barbro Eriksson, MD PhD, Akademiska sjukhuset, Uppsala
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Uppsala University Hospital
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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핵심 바늘 생검에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes완전한
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병