Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование биомаркеров нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы (PROGRESS)

24 августа 2017 г. обновлено: Barbro Eriksson, Uppsala University

Проспективное продольное исследование биомаркеров нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы

Биология нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы может изменяться в процессе течения заболевания. Эта эволюция заболевания может проявляться увеличением скорости пролиферации опухоли, резистентностью к медикаментозной терапии и/или изменением секреции опухолевого гормона. Это исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать, как биология нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы меняется с течением времени, измеряемая; симптомы пациента, биохимия, компьютерная томография с контрастированием, ФДГ-ПЭТ и пункционная биопсия с гистопатологическим анализом (индекс Ki67 и дифференцировка опухолевых клеток). Поглощение 18F-FDG-PET будет напрямую коррелировать со скоростью пролиферации опухолевых клеток. Доля пациентов с пространственной неоднородностью в поглощении ФДГ, а также метахронные изменения во всех собранных данных будут задокументированы. Биоматериал из цельной крови и пункционной биопсии будет охарактеризован на молекулярном уровне, и эти результаты будут объединены с указанными выше клиническими параметрами.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Uppsala, Швеция, 75185
        • Рекрутинг
        • Akademiska Sjukhuset
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Joakim Crona, MD PhD
          • Номер телефона: +46186118630
          • Электронная почта: joakim.crona@medsci.uu.se

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с нерезектабельными метастатическими нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы в отделении эндокринной онкологии, Уппсала, Швеция.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Информированное согласие
  • Статус эффективности ВОЗ ≤2
  • Прогрессирующее заболевание (по определению местного исследователя) или впервые диагностированное заболевание (по определению до медицинского или онкологического вмешательства, за исключением лечения аналогами соматостатина).

  • Патология подтвердила диагноз нейроэндокринной опухоли поджелудочной железы или двенадцатиперстной кишки ВОЗ G1-G3.

    o Исключение: у впервые диагностированных пациентов с высоким подозрением на ПНЭО на основании клинических и радиологических параметров, у которых образец ткани еще не был получен. Эти пациенты могут быть включены и впоследствии исключены, если патология не может подтвердить НЭО.

  • Процедура биопсии не связана с неоправданным риском, как определено ответственным врачом.

Критерий исключения:

  • Пациент не дает согласия

  • Постоянные факторы риска для биопсии

    • Длительное лечение антикоагулянтами, которое нельзя временно приостановить без неприемлемого риска.
    • Постоянное нарушение свертывания крови
  • Беременность или отсутствие контрацепции у женщин фертильного возраста.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между ФДГ-ПЭТ и биологией опухоли
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 3 года.
Корреляция 18F-FDG-PET SUVmax с индексом Ki67 (определяется как процент опухолевых клеток с положительным иммуногистохимическим окрашиванием Ki67).
Через завершение учебы, в среднем 3 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uppsala University

Следователи

  • Главный следователь: Barbro Eriksson, MD PhD, Akademiska sjukhuset, Uppsala

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Uppsala University Hospital

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нейроэндокринные опухоли

Клинические исследования Пункционная биопсия иглы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться