Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkeritutkimus haiman neuroendokriinisissa kasvaimissa (PROGRESS)

torstai 24. elokuuta 2017 päivittänyt: Barbro Eriksson, Uppsala University

Prospektiivinen pitkittäinen biomarkkeritutkimus haiman neuroendokriinisissa kasvaimissa

Haiman neuroendokriinisten kasvainten biologia voi muuttua taudin kulun aikana. Tämä sairauden evoluutio voi ilmetä kasvaimen proliferaationopeuden lisääntymisenä, resistenssinä lääkehoidolle ja/tai muutoksena kasvainhormonin erittymisessä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luonnehtia, kuinka haiman neuroendokriinisten kasvainten biologia muuttuu ajan myötä mitattuna; potilaan oireet, biokemia, kontrastitehostettu tietokonetomografia, FDG-PET ja ydinneulabiopsia histopatologisella analyysillä (Ki67-indeksi ja kasvainsolujen erilaistuminen). 18F-FDG-PET:n sisäänotto korreloi suoraan kasvainsolujen lisääntymisnopeuteen. Osa potilaista, joiden FDG:n otto on alueellisesti heterogeenista, sekä metakroniset muutokset kaikissa kerätyissä tiedoissa dokumentoidaan. Kokoverestä ja ydinneulabiopsioista saatu biomateriaali karakterisoidaan molekyylitasolla, ja nämä löydökset yhdistetään yllä määriteltyihin kliinisiin parametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ei-resekoitavissa olevat metastaattiset haiman neuroendokriiniset kasvaimet Endokriinisonkologian laitoksella, Uppsala, Ruotsi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Tietoinen suostumus
  • WHO:n suorituskykytila ​​≤2
  • Progressiivinen sairaus (paikallisen tutkijan määrittelemällä tavalla) tai äskettäin diagnosoitu sairaus (määritelty ennen lääketieteellistä tai onkologista toimenpidettä lukuun ottamatta somatostatiinianalogihoitoa).

  • Patologia vahvisti haiman tai pohjukaissuolen neuroendokriinisen kasvaimen diagnoosin WHO G1-G3.

    o Poikkeus: äskettäin diagnosoidut potilaat, joilla on suuri epäilys PNET:stä kliinisten ja radiologisten parametrien perusteella, kun kudosnäytettä ei ole vielä otettu. Nämä potilaat voidaan sisällyttää ja myöhemmin sulkea pois, jos patologia ei voi vahvistaa NET:ää.

  • Biopsiatoimenpiteeseen ei liity sopimatonta riskiä vastuullisen lääkärin määrittämänä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei suostu

  • Pysyvät riskitekijät biopsialle

    • Pitkäaikainen antikoagulanttihoito, jota ei voida väliaikaisesti keskeyttää ilman kohtuutonta riskiä.
    • Pysyvä hyytymishäiriö
  • Raskaus tai ei ehkäisyä hedelmällisillä naisilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FDG-PET:n ja kasvainbiologian välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta.
18F-FDG-PET SUVmax-korrelaatio Ki67-indeksiin (määritetty prosentteina kasvainsoluista, joilla on positiivinen immunohistokemiallinen Ki67-värjäys).
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uppsala University

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbro Eriksson, MD PhD, Akademiska sjukhuset, Uppsala

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Uppsala University Hospital

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuroendokriiniset kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Neulan ydinbiopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa