Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarker vizsgálat a hasnyálmirigy neuroendokrin daganataiban (PROGRESS)

2017. augusztus 24. frissítette: Barbro Eriksson, Uppsala University

Prospektív longitudinális biomarker vizsgálat a hasnyálmirigy neuroendokrin daganataiban

A hasnyálmirigy neuroendokrin daganatainak biológiája megváltozhat a betegség lefolyása során. A betegség ezen evolúciója megnyilvánulhat a tumor proliferációs sebességének növekedésében, az orvosi terápiával szembeni rezisztencián és/vagy a tumorhormon-szekréció változásán keresztül. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jellemezze, hogyan változik a hasnyálmirigy neuroendokrin daganatainak biológiája idővel, mérve; betegtünetek, biokémia, kontrasztanyagos komputertomográfia, FDG-PET és core tű biopszia kórszövettani elemzéssel (Ki67 index és tumorsejt differenciálódás). A 18F-FDG-PET felvétele közvetlenül korrelál a tumorsejtek szaporodási sebességével. Az FDG-felvétel térbeli heterogenitású betegek hányadát, valamint az összes összegyűjtött adat metakron változásait dokumentálni kell. A teljes vérből és a magtű biopsziából származó bioanyagot molekuláris szinten jellemezzük, és ezeket a leleteket integráljuk a fent meghatározott klinikai paraméterekbe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nem reszekálható metasztatikus hasnyálmirigy neuroendokrin daganatos betegek az endokrin onkológiai osztályon, Uppsala, Svédország.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18 év
  • Tájékozott beleegyezés
  • WHO teljesítmény állapota ≤2
  • Progresszív betegség (a helyi vizsgáló meghatározása szerint) vagy újonnan diagnosztizált betegség (orvosi vagy onkológiai beavatkozás előtti állapot, kivéve a szomatosztatin analóg kezelést).

  • A WHO G1-G3 hasnyálmirigy- vagy nyombélrák neuroendokrin daganatának patológiájával megerősített diagnózisa.

    o Kivétel: Újonnan diagnosztizált betegeknél, akiknél a klinikai és radiológiai paraméterek alapján nagy a PNET-gyanú, ahol még nem vettek szövetmintát. Ezeket a betegeket bevonhatják, majd kizárhatják, ha a patológia nem tudja megerősíteni a NET-et.

  • Biopsziás eljárás, amely nem jár nem megfelelő kockázattal, a felelős orvos meghatározása szerint.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg nem járul hozzá

  • A biopszia állandó kockázati tényezői

    • Hosszú távú antikoaguláns kezelés, amely elfogadhatatlan kockázat nélkül átmenetileg nem szünetelhető.
    • Permanens véralvadási zavar
  • Terhesség vagy fogamzásgátlás hiánya termékeny nőknél.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés az FDG-PET és a tumorbiológia között
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év.
18F-FDG-PET SUVmax korreláció a Ki67 indexhez (a pozitív Ki67 immunhisztokémiai festéssel rendelkező tumorsejtek százalékában meghatározva).
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uppsala University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Barbro Eriksson, MD PhD, Akademiska sjukhuset, Uppsala

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Uppsala University Hospital

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neuroendokrin daganatok

Klinikai vizsgálatok a Core tű biopszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel