Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörstudie i pankreatiska neuroendokrina tumörer (PROGRESS)

24 augusti 2017 uppdaterad av: Barbro Eriksson, Uppsala University

Prospektiv longitudinell biomarkörstudie i pankreatiska neuroendokrina tumörer

Biologin hos pankreatiska neuroendokrina tumörer kan förändras under sjukdomsförloppet. Denna sjukdomsutveckling kan manifestera sig genom ökningar i tumörproliferationshastighet, resistens mot medicinsk terapi och/eller en förändring i tumörhormonsekretion. Denna studie syftar till att karakterisera hur biologin hos pankreas neuroendokrina tumörer förändras över tid, mätt med; patientsymptom, biokemi, kontrastförstärkt datortomografi, FDG-PET och kärnnålsbiopsi med histopatologisk analys (Ki67-index och tumörcellsdifferentiering). Upptag på 18F-FDG-PET kommer att korreleras direkt till tumörcellsproliferationshastigheten. Bråkdel av patienter med rumslig heterogenitet i FDG-upptag samt metakrona förändringar i all insamlad data kommer att dokumenteras. Biomaterial från helblods- och kärnnålsbiopsier kommer att karakteriseras på molekylär nivå, och dessa fynd kommer att integreras med ovan angivna kliniska parametrar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med icke-resekterbara metastaserande neuroendokrina tumörer i bukspottkörteln vid avdelningen för endokrin onkologi, Uppsala, Sverige.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Informerat samtycke
  • WHO prestationsstatus ≤2
  • Progressiv sjukdom (enligt definitionen av den lokala utredaren) eller nydiagnostiserad sjukdom (definierad som före medicinsk eller onkologisk intervention med undantag för behandling med somatostatinanalog).

  • Patologi bekräftad diagnos av pankreatisk eller duodenal neuroendokrin tumör WHO G1-G3.

    o Undantag: Hos nydiagnostiserade patienter med hög misstanke om PNET baserat på kliniska och radiologiska parametrar där vävnadsprov ännu inte tagits. Dessa patienter kan inkluderas och därefter exkluderas om patologin inte kan bekräfta NET.

  • Biopsiförfarande som inte är förknippat med olämplig risk enligt bestämt av ansvarig läkare.

Exklusions kriterier:

  • Patienten samtycker inte

  • Permanenta riskfaktorer för biopsi

    • Långtidsbehandling med antikoagulantia som inte kan pausas tillfälligt utan oacceptabel risk.
    • Permanent koagulationsstörning
  • Graviditet eller inget preventivmedel hos fertila kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan FDG-PET och tumörbiologi
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år.
18F-FDG-PET SUVmax-korrelation till Ki67-index (bestäms som procent av tumörceller med positiv Ki67 immunhistokemisk färgning).
Genom avslutad studie i snitt 3 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uppsala University

Utredare

  • Huvudutredare: Barbro Eriksson, MD PhD, Akademiska sjukhuset, Uppsala

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Första postat (Faktisk)

26 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Uppsala University Hospital

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neuroendokrina tumörer

Kliniska prövningar på Kärnnålsbiopsi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera