Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie biomarkerów w guzach neuroendokrynnych trzustki (PROGRESS)

24 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Barbro Eriksson, Uppsala University

Prospektywne podłużne badanie biomarkerów w guzach neuroendokrynnych trzustki

Biologia guzów neuroendokrynnych trzustki może zmieniać się w przebiegu choroby. Ta ewolucja choroby może objawiać się wzrostem tempa proliferacji guza, opornością na terapię medyczną i/lub zmianą w wydzielaniu hormonu nowotworowego. Niniejsze badanie ma na celu scharakteryzowanie zmian biologii guzów neuroendokrynnych trzustki w czasie, mierzonych za pomocą; objawy chorobowe, biochemia, tomografia komputerowa z kontrastem, FDG-PET i biopsja gruboigłowa z analizą histopatologiczną (wskaźnik Ki67 i różnicowanie komórek nowotworowych). Wychwyt na 18F-FDG-PET będzie bezpośrednio skorelowany z szybkością proliferacji komórek nowotworowych. Udokumentowana zostanie część pacjentów z przestrzenną heterogenicznością wychwytu FDG, jak również zmiany metachroniczne we wszystkich zebranych danych. Biomateriał z biopsji krwi pełnej i gruboigłowej zostanie scharakteryzowany na poziomie molekularnym, a wyniki zostaną zintegrowane z określonymi powyżej parametrami klinicznymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nieoperacyjnymi guzami neuroendokrynnymi trzustki z przerzutami w Klinice Endokrynologii Onkologicznej w Uppsali, Szwecja.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Świadoma zgoda
  • Stan sprawności wg WHO ≤2
  • Choroba postępująca (zgodnie z definicją lokalnego badacza) lub nowo zdiagnozowana choroba (zdefiniowana jako przed interwencją medyczną lub onkologiczną, z wyjątkiem leczenia analogiem somatostatyny).

  • Patologia potwierdziła rozpoznanie guza neuroendokrynnego trzustki lub dwunastnicy wg WHO G1-G3.

    o Wyjątek: u nowo zdiagnozowanych pacjentów z dużym podejrzeniem PNET na podstawie parametrów klinicznych i radiologicznych, u których nie pobrano jeszcze próbki tkanki. Tych pacjentów można włączyć, a następnie wykluczyć, jeśli patologia nie może potwierdzić NET.

  • Procedura biopsji nie wiąże się z niewłaściwym ryzykiem, zgodnie z ustaleniami lekarza odpowiedzialnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie wyraża zgody

  • Stałe czynniki ryzyka biopsji

    • Długotrwałe leczenie antykoagulantem, którego nie można czasowo przerwać bez niedopuszczalnego ryzyka.
    • Trwałe zaburzenia krzepnięcia
  • Ciąża lub brak antykoncepcji u płodnych kobiet.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między FDG-PET a biologią nowotworu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata.
Korelacja 18F-FDG-PET SUVmax z indeksem Ki67 (określonym jako odsetek komórek nowotworowych z dodatnim barwieniem immunohistochemicznym Ki67).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbro Eriksson, MD PhD, Akademiska sjukhuset, Uppsala

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Uppsala University Hospital

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guzy neuroendokrynne

Badania kliniczne na Biopsja gruboigłowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj