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Hilar Cholangiocarcinoma의 수술 전략 및 합병증에 대한 3차원 시각화의 영향

2018년 4월 17일 업데이트: Zhujiang Hospital
다기관 연구의 목적은 3차원 시각화가 폐문 담관암종의 수술 전략 및 합병증에 미치는 영향을 정확하게 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

폐문 담관암의 복잡성, CT/MRI의 2D 영상의 한계 및 외과 의사의 경험의 불확실성으로 인해 외과의가 기존의 2D 영상(CT/MRI)을 기반으로 정확한 수술 전략을 진단하고 평가하기가 어렵습니다. 다기관 연구의 목적은 3차원 시각화가 폐문 담관암종의 수술 전략 및 합병증에 미치는 영향을 정확하게 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510282
        • 모병
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폐문 담관암 환자

설명

포함 기준:

  1. 18세≤나이≤70세
  2. 폐문 담관암의 진단기준에 부합한다.
  3. 간내 또는 간외 광범위한 암 전이가 없는 경우.
  4. 수술 전 혈청 빌리루빈 ≤51.3 umol/L 또는 수술 전 혈청 빌리루빈 < 200 umol/L PTCD(경피경간담관배액)/ENBD(내시경 비담관배액)로 배액 후.
  5. 환자는 연구에 자원합니다.

제외 기준:

  1. 정신 질환 환자.
  2. 각종 기초질환(중증 심폐기능부전, 신부전, 악액질, 혈액계질환 등)으로 인해 수술을 견디지 못하는 환자
  3. 환자들은 연구 참여를 거부했습니다.
  4. 공존하는 다른 악성 종양이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3차원 시각화 기법의 운영 전략에 미치는 영향
기간: 2 년
1차적으로 원본 CT 또는 MRI 영상 데이터를 기반으로 수술 전략을 팀에서 만들고, 2차로 3차원 재구성 모델을 기반으로 수술 전략을 팀에서 만든 다음 실제 수술 전략을 기록합니다. 운영 전략의 변화는 2D 모델과 3D 모델의 전략을 비교하여 평가합니다. 운영 전략의 변화율을 기록하여 백분율로 표시합니다.
2 년
3차원 시각화 기법의 합병증에 미치는 영향
기간: 2 년
합병증은 Clavien-Dindo의 분류에 따른 것으로, 수술 후 출혈, 담관 누공, 복수, 수술 후 간부전, 신기능 장애, 흉수, 복강 감염, 복강 농양, 절개 감염, 각 합병증의 발생 사례(개수) 기록됩니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 정기 검사(1일, 3일, 5일, 7일)
기간: 2 년
헤모글로빈(g/L), 혈소판(109/L), 호중구 과립구 백분율(%)
2 년
소변 루틴(1일, 3일, 5일, 7일)
기간: 2 년
뇨비중, 뇨단백(mg/dl), 뇨당(mmol/L), 뇨중백혈구(개/ul), 뇨적혈구(개/ul)
2 년
대변 ​​루틴(1일, 3일, 5일, 7일)
기간: 2 년
배변잠혈검사, 미생물(곰팡이, 기생충 등)
2 년
혈액 생화학(1일, 3일, 5일, 7일)
기간: 2 년
혈청 알부민(g/L), 혈청 프리알부민(g/L), 혈청 글로불린(g/L), 총 빌리루빈(µmol/L), 직접 빌리루빈(µmol/L), 혈청 글루타민-옥살로아세트산 트랜스아미나제(AST, IU/L), 혈청 글루탐산 피루브산 트랜스아미나제(ALT, IU/L), 알칼리성 포스파타제(ALP, IU/L), 감마 글루타밀 트랜스펩티다제(r-GGT, IU/L), 혈청 크레아티닌(µmol/L), 요소( mmol/L), 혈당(mmol/L)
2 년
종양 마커
기간: 2 년
알파태아단백(AFP, ng/L), 탄수화물항원-199(CA-199, ku/L), 탄수화물항원-125(CA-125, ku/L), 암배아항원(CEA, ng/L), 탄수화물항원 -153(CA-153, ku/L)
2 년
혈액 응고 기능(1일, 3일, 5일, 7일)
기간: 2 년
프로트롬빈 시간(PT, s), 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT), 국제 표준화 비율(INR), 혈장 프로트롬빈 활성도(PTA, %), 피브리노겐(FIB, g/L), d-dimer(mg/L)
2 년
염증성 바이오마커
기간: 2 년
C 반응성 단백질, 프로칼시토닌
2 년
수술 전 바이러스 로딩
기간: 2 년
HBV(B형 간염 바이러스)- DNA, HCV(C형 간염 바이러스)- RNA
2 년
파라핀 왁스와 면역조직화학적 지수의 수술 후 결과
기간: 2 년
CK7, CK18, CK19, 간세포, CD34(혈관), S-100(신경), D2-40(림프), AFP, Ki67
2 년
수술후 병리학적 검사
기간: 2 년
TNM의 병기, 절제의 상태(R0/R1/R2), 간경화의 상태, 종양의 병리학적 유형(유두형/결절형/침윤형)
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhujiang Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 15일

기본 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201701

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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