Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmiulotteisen visualisoinnin vaikutus Hilar-kolangiokarsinooman toimintastrategiaan ja komplikaatioihin

tiistai 17. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Zhujiang Hospital
Monikeskustutkimuksen tavoitteena on arvioida oikein kolmiulotteisen visualisoinnin vaikutus leikkausstrategiaan ja hilar-kolangiokarsinooman komplikaatioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Hilar kolangiokarsinooman monimutkaisuuden, CT/MRI:n 2D-kuvien rajoitusten ja kirurgien kokemuksen epävarmuuden vuoksi kirurgien on vaikea diagnosoida ja arvioida leikkausstrategia tarkasti perinteisen 2D-kuvauksen (CT/MRI) perusteella. Monikeskustutkimuksen tavoitteena on arvioida oikein kolmiulotteisen visualisoinnin vaikutus leikkausstrategiaan ja hilar-kolangiokarsinooman komplikaatioihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510282
        • Rekrytointi
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on hilar kolangiokarsinooma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta≤ Ikä ≤70 vuotta
  2. Täyttää hilar kolangiokarsinooman diagnoosikriteerit.
  3. Ilman intrahepaattista tai ekstrahepaattista laajaa syövän etäpesäkettä.
  4. Preoperatiivinen seerumi bilirubiini ≤ 51,3 umol/L tai preoperatiivinen seerumi bilirubiini < 200 umol/L PTCD:llä (perkutaaninen transhepatickolangiaalinen drenaatio)/ENBD (endoskooppinen nasobiliaarinen drenaatio) drenoinnin jälkeen.
  5. Potilaat ovat vapaaehtoisesti mukana tutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on mielisairaus.
  2. Potilaat eivät voi sietää leikkausta useiden perussairauksien takia (kuten vakava sydämen ja keuhkojen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, kakeksia ja verenkiertoelinten sairaudet jne.)
  3. Potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
  4. On muitakin rinnakkain esiintyviä pahanlaatuisia kasvaimia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus kolmiulotteisen visualisointitekniikan toimintastrategiaan
Aikaikkuna: 2 vuosi
Ensinnäkin tiimi laatii alkuperäisiin CT- tai MRI-kuvatietoihin perustuvat leikkausstrategiat, toiseksi tiimi laatii kolmiulotteisiin rekonstruktiomalleihin perustuvat leikkausstrategiat, jonka jälkeen kirjataan varsinaiset kirurgiset strategiat. Toimintastrategian muutosta arvioidaan vertaamalla 2D-mallin ja 3D-mallin strategiaa. Toimintastrategian muutosnopeus kirjataan ja esitetään prosentteina.
2 vuosi
Vaikutus kolmiulotteisen visualisointitekniikan komplikaatioihin
Aikaikkuna: 2 vuosi
Komplikaatiot viittaavat Clavien-Dindon luokitukseen, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen verenvuoto, sappifisteli, askites, postoperatiivinen maksan vajaatoiminta, munuaisten toimintahäiriö, keuhkopussin effuusio, vatsaontelon infektio, vatsan paise, viiltoinfektio, kunkin komplikaatioiden esiintymistapaukset (lukumäärä) tallennetaan.
2 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rutiinitutkimukset (1., 3., 5., 7.)
Aikaikkuna: 2 vuosi
Hemoglobiini (g/l), verihiutaleet (109/l) ja neutrofiilisten granulosyyttien prosenttiosuus (%)
2 vuosi
Virtsausrutiinit (1., 3., 5., 7.)
Aikaikkuna: 2 vuosi
Virtsan ominaispaino, virtsan proteiini (mg/dl), virtsan sokeri (mmol/l), leukosyytit virtsassa (luku/ul), virtsan punasolut (luku/ul)
2 vuosi
Jakkararutiini (1., 3., 5., 7.)
Aikaikkuna: 2 vuosi
Piiloveren ulostamistesti, Mikro-organismit (home, loiset jne.)
2 vuosi
Veren biokemia (1., 3., 5., 7.)
Aikaikkuna: 2 vuosi
Seerumin albumiini (g/l), seerumin esialbumiini (g/l), seerumiglobuliini (g/l), kokonaisbilirubiini (µmol/L), suora bilirubiini (µmol/L), seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi (AST, IU/L), seerumin glutamiinipyruviinitransaminaasi (ALT, IU/L), alkalinen fosfataasi (ALP, IU/L), gammaglutamyylitranspeptidaasi (r-GGT, IU/L), seerumin kreatiniini (µmol/L), urea ( mmol/l), verensokeri (mmol/l)
2 vuosi
Kasvainmerkki
Aikaikkuna: 2 vuosi
Alfafetoproteiini (AFP, ng/L), hiilihydraattiantigeeni-199 (CA-199, ku/L), hiilihydraattiantigeeni-125 (CA-125, ku/L), karsinoembryonaalinen antigeeni (CEA, ng/L), hiilihydraattiantigeeni -153 (CA-153, ku/L)
2 vuosi
Veren hyytymistoiminto (1., 3., 5., 7.)
Aikaikkuna: 2 vuosi
protrombiiniaika (PT, s), osittainen tromboplastiiniaika (APTT), kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), plasman protrombiiniaktiivisuus (PTA, %), fibrinogeeni (FIB, g/l), d-dimeeri (mg/L)
2 vuosi
Tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: 2 vuosi
C-reaktiivinen proteiini, prokalsitoniini
2 vuosi
Preoperatiivinen viruslataus
Aikaikkuna: 2 vuosi
HBV (hepatiitti B virus) - DNA, HCV (hepatiitti C virus) - RNA
2 vuosi
Parafiinivahan ja immunohistokemiallisen indeksin postoperatiiviset tulokset
Aikaikkuna: 2 vuosi
CK7, CK18, CK19, maksasolut, CD34 (vaskulaarinen), S-100 (hermo), D2-40 (lymfaattinen), AFP, Ki67
2 vuosi
Postoperatiivinen patologinen tutkimus
Aikaikkuna: 2 vuosi
TNM:n vaihe, resektiotila (R0/R1/R2), maksakirroosin tila, kasvaimen patologinen tyyppi (nännin tyyppi/kyhmytyyppi/infiltraatiotyyppi)
2 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhujiang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201701

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hilar kolangiokarsinooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa