노인의 재수유 증후군 (RFS)

2006년 이전에는 중증 영양실조 환자에게 권장되는 초기 재급식 비율은 약 20-25kcal/kg/일이었습니다. 그러나 RFS의 위험 때문에 NICE(National Institute of Health and Clinical Excellence)는 2006년에 5-10kcal/kg/day의 매우 신중한 재급식 수준을 권장하는 새로운 지침을 발표했습니다. 그러나 위의 권장 사항을 뒷받침하는 근거를 뒷받침하는 문헌은 약하며 대부분 코호트 연구, 사례 시리즈 및 합의된 전문가 의견을 기반으로 합니다. RFS는 굶주린 강제 수용소 수감자와 전쟁 포로가 급식을 재개하는 동안 심장 마비, 신경통 증상 및/또는 말초 부종이 발생한 40년대 후반에 처음 확인되고 보고되었습니다. 1970년대와 1980년대에 비경구 영양법이 널리 사용되었고 탄수화물 공급이 제한되지 않았던 1970년대와 1980년대에 비슷한 증상이 다시 나타났습니다.

RFS의 위험이 있는 것으로 정의된 환자는 영양실조 상태이고 최근에 체중이 감소한 환자입니다. 또한 섭식 장애, 조절되지 않는 당뇨병, 암, 흡수 장애 증후군, 알코올 중독자, 수술 환자, 노인, 단식 중이거나 비만 수술을 받은 환자는 고위험군입니다. 낮은 수준의 전해질은 치명적이며 심장 및 폐 문제를 유발하고 위장 및 면역 체계에 영향을 미치며 패혈증 및 감염의 발생을 증가시킬 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 중증 영양실조 환자도 입원 시 정상적인 전해질 수치를 보이지만 재수유 시 전해질, 특히 인산염이 급격하게 떨어질 수 있으며 보통 2-5일 내에 발생할 수 있습니다. 칼륨 및 나트륨과 같은 전해질은 일상적으로 측정되지만 마그네슘 및 인산염은 일상적인 실험실 테스트에 포함되지 않으므로 종종 간과됩니다. 연구에 따르면 "위험하지 않은" 환자로 선별된 환자도 위험에 처한 환자보다 더 넓은 그룹에서 인산염 수치를 모니터링해야 할 필요성을 확인하는 RFS가 발생하는 것으로 나타났습니다. RFS와 관련된 두 가지 주요 문제는 최적의 재급유 속도에 대한 명확한 정의와 불확실성이 없다는 것입니다. 그러나 재수유 후 새로 시작된 저인산혈증은 RFS의 좋은 예측 인자이며 이 연구에서 RFS를 정의할 때 사용될 것입니다.

신경성 식욕부진증의 재섭식 증후군:

RFS에 대한 대부분의 연구는 섭식 장애가 있는 환자에 대해 수행되었지만 무작위 대조 시험(RCT)은 거의 없습니다. 나중에 신경성 식욕부진증(AN) 환자에게 재급식과 관련하여 패러다임 변화가 있었습니다. 수년 동안 저칼로리 접근 방식이 권장되었지만 이러한 권장 사항으로 인해 체중 증가가 저조하고 입원 기간이 길어졌습니다. Garberet al. AN 환자의 재급식에 대한 체계적 검토를 수행했으며, 면밀한 의료 모니터링이 제공될 때 병원에서 AN 환자에 대한 더 높은 칼로리 접근이 가능하다고 결론지었습니다. 섭식 장애 환자에 대한 연구에 따르면 총 에너지 섭취량보다는 영양 실조의 심각성이 RFS의 발병을 예측합니다. 예를 들어 하루에 125 및 1900kcal의 칼로리 수준은 저인산혈증을 유발했습니다. 섭식 장애가 있는 환자의 초기 재급식 비율에 대한 권장 사항의 큰 차이는 해당 주제에 대한 연구 및 국제적 합의가 부족함을 보여줍니다.

노인 및 재수유 증후군:

전반적으로 영양 상태 개선을 목적으로 노인의 튜브 영양법(TF)에 대한 연구는 거의 없습니다. RFS와 노인에 관해서는 6건의 임상 시험이 있지만 RCT는 없습니다. 이러한 시험은 주로 RFS의 발생을 살펴보고 있으며 모두 저인산혈증(HP)을 정의할 때 서로 다른 컷오프 수준을 사용합니다. 또한 그들은 모두 다른 결과 측정을 사용했습니다. 사망률, 정신 착란 또는 근력 중 하나이므로 결국 연구를 비교하기가 어렵습니다.

영양실조 환자에게 영양을 공급할 때 신체 기능에 미치는 영향은 종종 개선의 첫 징후입니다. 손 악력(HGS)은 신체 기능의 관련 지표이며 영양 상태의 적법한 지표인 것으로 나타났습니다. 일부 인구에서 HGS는 체중 대 신장 비율, 체중 감소 또는 사지 둘레와 같은 기존의 영양 지표보다 결과를 더 잘 예측할 수도 있습니다. 감소된 HGS는 LoS 증가, 합병증 위험 증가, 조기 사망 및 조기 의존성 발병과 관련이 있습니다. 최근 한 연구에 따르면 퇴원 시 낮은 HGS는 높은 30일 재입원률과 관련이 있으며, 재입원 위험이 있는 환자를 감지하고 영양 관리를 포함한 개별화된 퇴원 계획의 필요성을 감지하는 데 유용한 지표가 될 수 있습니다.

너무 조심스럽게 다시 먹이면 환자가 영양실조의 위험이 더 커질 수 있고 회복이 지연되고 불필요한 신체 기능 손실이 발생할 수 있다고 보고되었지만 NICE는 더 높은 품질의 RCT가 수행되지 않는 한 지침을 변경할 수 없다고 말했습니다. 이 연구는 중증 영양실조 노인 환자에게 어떻게 재식을 제공하는지에 대한 새로운 지식을 제공할 것입니다. 입원 첫 7일 동안 40% 더 많은 칼로리와 단백질을 제공함으로써 신체 기능, 독립성, 재입원률 및 사망률 감소와 관련하여 더 빠른 개선을 기대할 수 있습니다. 또한 이 연구는 RFS 발병 위험이 있는 것으로 확인되지 않은 환자의 인산염 수치를 모니터링해야 할 필요성에 관한 새로운 지식을 제공합니다.

가설: 연구자들은 더 높은 초기 재급식 속도를 제공하고 예상 칼로리 및 단백질 요구량에 더 빨리 도달하는 것이 NICE 지침을 따르는 것만큼 안전하다는 가설을 세웠습니다. 또한 연구자들은 개입 그룹이 HGS를 개선하고 대조군에 비해 더 나은 장기적 효과를 달성할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 목표는 다음과 같습니다.

1. 높은 초기 재수유 속도가 안전하고 느린 재수유 속도와 비교하여 환자의 신체 기능 및 독립성을 향상시키는지 조사하십시오.
2. 신체 기능, 독립성, 삶의 질, 정신 테스트 점수, 재입원 및 사망률과 관련하여 퇴원 후 3개월 동안 두 가지 다른 영양 보충 요법 사이의 장기적 효과를 평가합니다.

연구의 타당성:

프로젝트의 타당성과 관련하여: Diakonhjemmet 병원의 모든 내과 및 외과 병동에서 수행될 것입니다. 튜브 영양법을 사용하여 환자에게 영양을 공급하는 것은 일상적인 치료의 일부입니다. 이 연구는 이미 지역 윤리 위원회(REC)의 승인을 받았으며 Diakonhjemmet 병원의 부서장에게 연구 프로젝트를 알리고 승인했습니다.

Refeeding 지침 양식은 kg 및 개입 유형(빠름 또는 느림)을 기반으로 미리 작성되며 전자 의학 저널에 문구로 삽입됩니다.

환자 모집은 1주에 1.5명(1년 42주 모집 기준으로 1년에 63명)의 환자가 포함될 것으로 추정된다. 이 추정치는 2016년 수행된 영양실조의 유병률을 기반으로 하며, 여기서 65세 이상 선별된 환자 72명 중 12명(16.7%)이 BMI를 가졌습니다.

연구 기간 동안 같은 병동에 있는 감독관 및 프로젝트 코디네이터와 정기적인 회의가 있습니다.

연구 조교(RA)는 병원에서 그리고 3개월에 신체 검사 및 설문지를 수행합니다.

간행물:

1. 중증 영양실조를 앓고 있는 노인 환자에서 예상 칼로리와 단백질 요구량을 더 빨리 충족시키는 더 높은 초기 재수유율이 환자의 악력에 영향을 미칩니까?
2. 신체 기능, 인지, 삶의 질, 일상 생활 활동, 재입원 및 사망률과 관련하여 병원에 입원한 중증 영양실조 노인 환자의 두 가지 다른 재급식 요법의 효과.
3. 병원에 입원한 중증 영양실조 노인 환자의 두 가지 재급식 방식을 비교한 전해질 장애 발생의 차이.

통계 통계 샘플 크기 추정은 HGS를 기본 종점으로 사용하여 수행됩니다. 임상적으로 중요한 차이는 두 치료 그룹 사이의 기준선과 후속 조치 사이에 1kg의 HGS의 평균 차이로 정의되었습니다. 그런 다음 기준선과 후속 조치 사이에 HGS의 중재 및 대조군의 실제 평균 차이가 1kg이고 추정 표준 편차가 1.8인 경우 조사자는 각 치료군에서 최소 52명의 환자를 연구해야 합니다. 제1종 오류 5%, 검정력 80%를 고려한 104명의 환자. 누락 가능성으로 인해 샘플 크기가 20% 증가하여 총 126명의 환자, 즉 각 그룹에 63명의 환자가 있습니다.

통계 분석은 SPSS 버전 20을 사용하여 수행됩니다. 데이터는 연속 변수의 경우 평균 및 표준 편차(SD)로, 범주 변수의 경우 백분율로 표시됩니다. 개입 그룹과 통제 그룹 간의 차이는 연속 데이터에 대한 t-테스트, 서수 데이터에 대한 비모수 테스트 및 범주 데이터에 대한 카이 제곱 테스트로 평가됩니다. 반복 측정을 통한 1차 및 2차 종료점의 주요 통계 평가는 반복 측정을 위한 혼합 모델이 될 것입니다.

데이터는 치료 의도 원칙에 따라 분석되며 모든 무작위 환자가 분석에 포함됩니다. LoS는 입원일과 퇴원일의 차이로 계산됩니다.

사용자 참여 이 프로젝트는 Diakonhjemmet 병원의 사용자 위원회(UC)에 제시되고 논의됩니다. 이 연구는 매우 이질적인 환자 그룹을 모집하여 적합한 사용자를 찾기가 어렵습니다. 그 문제에서 UC는 환자를 대표하도록 선택되었습니다. UC는 임상적으로 관련성이 있고 사용자에게 도움이 된다고 생각하여 프로젝트를 승인했으며 추가로 응용 프로그램을 지원합니다. UC 대표는 프로젝트의 대상 그룹과 관련하여 중요한 기여를 했습니다. UC는 연구 기간 내내 치매 환자의 온전함이 보장되도록 하는 데 문제를 제기했습니다. UC는 또한 환자의 치매 정도와 참여 과정에 대해 비판적이고 지속적으로 반영하는 것의 중요성을 강조했습니다. 그들이 연구의 성격과 참여를 이해하는 것이 중요합니다. 또한 치매 환자는 연구에 참여하지 않는 옵션을 포함하여 대안을 고려할 수 있는 능력을 보여줍니다. UC의 또 다른 우려는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 할 의무가 있다고 느낄 수 있는 치매가 없는 노인과 연구자가 이것이 자발적임을 명확히 밝힐 필요가 있다는 것입니다.

UC는 또한 명확하고 사용자 친화적인 언어를 보장하기 위해 동의서 양식에 입력을 제공했습니다.

이 프로젝트는 2016년 회의에서 UC에 발표될 것이며 정기적으로 진행 상황을 알리고 의견과 조언을 제공할 기회가 주어질 것입니다.

박사 후보자는 전문성을 강화하고 연구 프로젝트에서 사용자의 역할과 참여를 보호하기 위해 "연구 및 서비스 디자인에 사용자 참여" 과정에 참석할 예정입니다(2016년 5월 25일).