이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

배신의 트라우마: 프로프라놀롤 하의 재통합 봉쇄로 적응 장애 치료

2022년 12월 15일 업데이트: Alain Brunet, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute

낭만적인 배신으로 인한 적응 장애 치료: 프로프라놀롤을 사용한 기억 재통합 손상에 대한 공개 시험

애착 손상은 부부 관계 내에서 발생하는 사건으로, 도움이 필요한 시기에 중요한 타인에 의한 배신 또는 버림(예: 부정)을 포함합니다. 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 우울증, 부상당한 파트너에 대한 일반화된 불안과 일치하는 쇠약 증상으로 이어질 수 있는 관계 트라우마로 이해할 수 있습니다. 연구에 따르면 애착 손상의 존재는 실증적으로 효과적인 커플 치료에 대한 장벽을 나타냅니다. 그러나 베타 차단제인 프로프라놀롤로 기억 재통합을 방해하면 감정적 외상 기억의 돌출을 약화시켜 PTSD 증상을 완화하는 것으로 나타났으며, 이는 부착 손상으로 인한 적응 장애 치료를 위한 흥미로운 방법을 나타냅니다. 더욱이, 기억이 불안정해지고 인출 후 재통합 단계에 들어가기 위해서는 어느 정도의 불일치, 즉 발생할 것으로 예상/예측된 것과 실제로 발생하는 것 사이의 오류가 존재해야 한다는 증거가 있습니다. 여기에서 연구자들은 프로프라놀롤을 이용한 재강화 요법이 임상 환경에서 사용될 수 있는 조건을 확장하고 불일치를 통합하는 것이 치료 효과를 향상시키는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 대기자 명단 대조군과 비교하여 프로프라놀롤 하에서 4-6회의 기억 재활성화 세션이 부착 손상과 관련된 외상 관련 및 일반적인 불안-우울 증상을 현저하게 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한 연구자들은 불일치 그룹으로 무작위 배정된 참가자가 모든 관심 변수에서 표준 치료 그룹보다 훨씬 더 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H4H1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신 장애 진단 및 통계 편람에 정의된 적응 장애 또는 만성 적응 장애의 진단은 중요한 타인에 의한 인식된 배신, 신뢰 위반 또는 버림과 관련된 사건으로 정의되는 애착 손상의 결과입니다.
  • 현재 IES-R에서 최소 22점, Clinical Global Impressions - Severity of Illness Scale에서 최소 "중등도" 점수로 정의된 사건의 결과로 임상적으로 중요한 심리적 고통을 겪고 있습니다.
  • 행사 전 최소 6개월 동안 연애 관계에 있어야 합니다.
  • 향정신성 약물을 복용해서는 안 됩니다.
  • 영어 또는 프랑스어 유창함

제외 기준:

  • 수축기 혈압
  • 분당 55회 미만의 심장 리듬;
  • 프로프라놀롤의 투여를 금하는 의학적 상태, 예를 들어 천식, 만성 폐쇄성 폐질환, 심부전, 심폐색, 2도 또는 3도 방실 차단, 당뇨병, 경련 협심증, 귀동 질환, 서맥, 레이노병, 중증 말초 혈관 질환, 치료되지 않은 갈색 세포종, 동맥 저혈압, 이전의 아나필락시스 알레르기 쇼크;
  • 베타-차단제에 대한 이전의 부작용 또는 비순응성,
  • P450 2D6 억제제를 포함하여 프로프라놀롤과 잠재적으로 위험한 상호작용을 수반할 수 있는 물질의 현재 사용.
  • 임신 중이거나 수유중인 여성;
  • 현재 다른 형태의 심리 치료(엄격한 지원 제외)에 참여하고 있는 개인.
  • 물질 의존 장애, 양극성 장애 또는 정신병 장애의 병력;
  • 참가자는 (이력, 정신 상태 검사, 임상 소견 또는 자살 행동 설문지를 기준으로) 자살 행동의 상당한 위험이 있는 것으로 판단되었습니다.
  • 스크리닝 방문 전 30일 이내에 다른 약물 시험에 참여
  • 유효성 및 안전성 결과의 해석을 방해할 수 있는 임상 조건의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대기자 명단
실험적: 프로프라놀롤 알약 + 불일치 메모리 재활성화
예측 오류는 각 치료 세션에 통합됩니다.
의약품: 프로프라놀롤 알약
기억 재활성화 60분 전 프로프라놀롤 1mg/kg
다른 이름들:
  • 인데랄
실험적: 프로프라놀롤 알약 + 표준 기억 재활성화
의약품: 프로프라놀롤 알약
기억 재활성화 60분 전 프로프라놀롤 1mg/kg
다른 이름들:
  • 인데랄

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 내 차이점: 대기자 명단 대 치료; 그룹 간 차이: 이벤트 규모 수정의 영향에 대한 불일치 대 불일치 없음
기간: 기준선(제0주), 대기자 명단 후(제4주), 이후 매주 방문할 때마다, 치료 후 1주 추적 및 3개월 추적에 투여.
외상 및 스트레스 관련 증상의 심각도
기준선(제0주), 대기자 명단 후(제4주), 이후 매주 방문할 때마다, 치료 후 1주 추적 및 3개월 추적에 투여.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 내 차이점: 대기자 명단 대 치료; 그룹 간 차이: Hopkins Symptom Checklist-25의 불일치 대 불일치 없음
기간: 기준선(제0주), 대기자 명단 후(제4주), 이후 매주 방문할 때마다, 치료 후 1주 추적 및 3개월 추적에 투여.
일반적인 심리적 고통(우울증 및 불안증)
기준선(제0주), 대기자 명단 후(제4주), 이후 매주 방문할 때마다, 치료 후 1주 추적 및 3개월 추적에 투여.
그룹 내 차이점: 대기자 명단 대 치료; 그룹 간 차이: 세계보건기구의 불일치 대 불일치 없음 - 삶의 질 BREF
기간: 기준선(0주), 대기자 명단 후(4주), 치료 1주 후 후속 조치 및 3개월 후속 조치에 투여되었습니다.
심리적, 신체적, 환경적, 사회적 4가지 영역에서 인지된 삶의 질
기준선(0주), 대기자 명단 후(4주), 치료 1주 후 후속 조치 및 3개월 후속 조치에 투여되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Douglas Mental Health University Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRPL-006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

프로프라놀롤 알약에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mauritius

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다