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Le traumatisme de la trahison : traiter le trouble de l'adaptation avec un blocage de la reconsolidation sous propranolol

15 décembre 2022 mis à jour par: Alain Brunet, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute

Traiter les troubles de l'adaptation découlant des trahisons amoureuses : un essai en ouvert sur la reconsolidation de la mémoire altérée à l'aide de propranolol

Les blessures d'attachement sont des événements survenant dans les relations de couple qui impliquent la trahison ou l'abandon par un autre significatif en période de besoin (par exemple, l'infidélité). Ils peuvent être compris comme des traumatismes relationnels, qui peuvent entraîner des symptômes débilitants compatibles avec le trouble de stress post-traumatique (SSPT), la dépression et l'anxiété généralisée pour le partenaire blessé. La recherche a démontré que la présence d'une lésion de l'attachement représente un obstacle à une thérapie de couple empiriquement efficace. Cependant, il a été démontré que la perturbation de la reconsolidation de la mémoire avec le propranolol bêta-bloquant atténue les symptômes du SSPT en atténuant la saillance de la mémoire du traumatisme émotionnel, ce qui représente une avenue intéressante pour le traitement des troubles d'adaptation découlant des blessures de l'attachement. De plus, les preuves suggèrent qu'un certain degré d'inadéquation, ou une erreur entre ce qui est attendu/prévu et ce qui se produit réellement, doit être présent pour qu'un souvenir se déstabilise et entre dans la phase de reconsolidation après la récupération. Ici, les chercheurs visent à étendre les conditions dans lesquelles la thérapie de reconsolidation avec du propranolol peut être utilisée dans un cadre clinique, ainsi qu'à évaluer si l'incorporation de l'inadéquation améliore les effets du traitement. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, par rapport à un contrôle sur liste d'attente, 4 à 6 séances de réactivation de la mémoire sous propranolol réduiront de manière significative les symptômes traumatiques et anxiodépressifs généraux, associés à une lésion de l'attachement. De plus, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants randomisés dans le groupe d'inadéquation s'amélioreront significativement plus que le groupe de traitement standard sur toutes les variables d'intérêt.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4H1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'un trouble d'adaptation ou d'un trouble d'adaptation chronique, tel que défini par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, à la suite d'une lésion de l'attachement, définie comme un événement impliquant la perception d'une trahison, d'une violation de confiance ou d'un abandon par un proche.
  • Présente actuellement une détresse psychologique cliniquement importante à la suite de l'événement, telle que définie par un score d'au moins 22 sur l'IES-R, et un score d'au moins "modérément malade" sur l'échelle Impressions cliniques globales - Gravité de la maladie.
  • Doit avoir été dans la relation amoureuse pendant au moins 6 mois avant l'événement.
  • Ne doit pas prendre de médicaments psychotropes.
  • Maîtrise de l'anglais ou du français

Critère d'exclusion:

  • Tension artérielle systolique
  • Rythme cardiaque inférieur à 55 battements par minute ;
  • Une condition médicale qui contre-indique l'administration de propranolol, par exemple, asthme, maladie pulmonaire obstructive chronique, insuffisance cardiaque, choc cardiaque, bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou du troisième degré, diabète, angine spastique, maladie des sinus auriculaires, bradycardie, maladie de Raynaud, troubles périphériques graves maladie vasculaire, phéochromocytome non traité, hypotension artérielle, antécédent de choc allergique anaphylactique ;
  • Réaction indésirable antérieure ou non-observance du bêta-bloquant ;
  • Utilisation actuelle d'une substance pouvant impliquer des interactions potentiellement dangereuses avec le propranolol, y compris les inhibiteurs P450 2D6.
  • Les femmes enceintes ou qui allaitent ;
  • Les personnes participant actuellement à toute autre forme de psychothérapie (autre que strictement de soutien).
  • Antécédents de trouble de dépendance à une substance, de trouble bipolaire ou de trouble psychotique ;
  • Les participants ont été jugés (sur la base des antécédents, de l'examen de l'état mental, de l'impression clinique ou du questionnaire sur les comportements suicidaires comme présentant un risque important de comportement suicidaire.
  • Participation à un autre essai de médicament dans les 30 jours précédant la visite de dépistage
  • Présence de toute condition clinique susceptible d'interférer avec l'interprétation des résultats d'efficacité et de sécurité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Liste d'attente
Expérimental: Pilule de propranolol + réactivation de la mémoire de mésappariement
L'erreur de prédiction sera intégrée à chaque séance de traitement.
Médicament: Pilule de propranolol
1mg/kg de propranolol 60 minutes avant la réactivation de la mémoire
Autres noms:
  • Inderal
Expérimental: Pilule de propranolol + réactivation standard de la mémoire
Médicament: Pilule de propranolol
1mg/kg de propranolol 60 minutes avant la réactivation de la mémoire
Autres noms:
  • Inderal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence intra-groupe : liste d'attente contre traitement ; Différence entre les groupes : inadéquation par rapport à aucune inadéquation sur l'impact des événements - échelle révisée
Délai: Administré au départ (semaine 0), après la liste d'attente (semaine 4), à chaque visite hebdomadaire suivante, au suivi d'une semaine après le traitement et au suivi de trois mois.
Gravité du traumatisme et symptômes liés au stress
Administré au départ (semaine 0), après la liste d'attente (semaine 4), à chaque visite hebdomadaire suivante, au suivi d'une semaine après le traitement et au suivi de trois mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence intra-groupe : liste d'attente contre traitement ; Différence entre les groupes : discordance contre absence de discordance sur la liste de contrôle des symptômes de Hopkins-25
Délai: Administré au départ (semaine 0), après la liste d'attente (semaine 4), à chaque visite hebdomadaire suivante, au suivi d'une semaine après le traitement et au suivi de trois mois.
Détresse psychologique générale (dépression et anxiété)
Administré au départ (semaine 0), après la liste d'attente (semaine 4), à chaque visite hebdomadaire suivante, au suivi d'une semaine après le traitement et au suivi de trois mois.
Différence intra-groupe : liste d'attente contre traitement ; Différence entre les groupes : inadéquation contre absence d'incompatibilité sur l'Organisation mondiale de la santé - BREF sur la qualité de vie
Délai: Administré au départ (semaine 0), après la liste d'attente (semaine 4), lors du suivi post-traitement d'une semaine et lors du suivi de trois mois.
Qualité de vie perçue dans 4 domaines, psychologique, physique, environnemental, social
Administré au départ (semaine 0), après la liste d'attente (semaine 4), lors du suivi post-traitement d'une semaine et lors du suivi de trois mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Douglas Mental Health University Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

6 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2017

Première publication (Réel)

12 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRPL-006

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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